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木糖醇口服液

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1 拼音

mù táng chún kǒu fú yè

2 藥品標準

2.1 正式名

木糖醇口服液

2.2 漢語拼音

Mutangchun Koufuye

2.3 標準號

WS-228(X-188)-94

2.4 拉丁文或英文

LIQUOR XYLITOLI PRO ORALE

2.5 主要活性成分

木糖醇滅菌溶液,含木糖醇(C5H12O6)加有適量的山梨酸防腐劑

2.6 性狀

淡褐色的粘稠液體,味甜。

2.7 鑒別

(1)取本品1ml,加硫酸亞鐵試液2ml與氫氧化鈉試液1ml,即顯藍綠色。

(2)取本品1ml加水至50ml,搖勻,作為供試品溶液;另取木糖醇對照品0.6g加水50ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醇-濃氨溶液-水(25∶4∶3)為展開劑,展開后,取出,晾干,噴以氨制硝酸銀試液,在105℃干燥,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。

2.8 檢查

PH值 應為4.5~6.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。

相對密度 本品的相對密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁)應為1.180~1.320。

裝量差異 取本品5支,啟開時注意避免損失,將內容物分別倒入干燥的帶刻度量筒中,室溫檢視,每支口服液的裝量均不得少于其標示量,如有一支少于標示量時,不得超過0.5ml。

其他 應附合口服液項下有關的各項規定(中國藥典1995年版凡例和附錄(初稿)24頁)。

2.9 含量測定

用內容量移液管,精密量取本品10ml置100ml量瓶中,用少量水洗出移液管內壁的附著液,洗液并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸鉀溶液(取高碘酸鉀2.3g,加硫酸液(4mol/L)16.3ml溶解后,加水稀釋至500ml,即得)15ml,直加稀硫酸10ml,置水浴中加熱30分鐘,放冷,加碘化鉀1.5g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定,至近終點時;加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)相當于1.902mg的C5H12O5。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

胰島素誘發的低血糖患者慎用。

2.13 劑量

口服。一日30~50g,兒童減半,日劑量不超過8支,兒童不超過4支。

2.14 標示量

應為標示量的的90.0~110.0%。

2.15 類別

營養藥,具有補充熱量,改善糖代謝及消除糖尿病酮血癥的作用,用于糖尿病患者的代用糖。

2.16 制劑

口服。一日30~50g,兒童減半,日劑量不超過8支,兒童不超過4支。

2.17 規格

10ml∶6.2g。

2.18 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

2.19 有效期

暫定一年半。

木糖醇口服液藥品說明書

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  • 評論總管
    2021/1/22 21:18:29 | #0
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