2 藥品標準
2.1 正式名
木糖醇口服液
2.2 漢語拼音
Mutangchun Koufuye
2.3 標準號
WS-228（X-188）-94
2.4 拉丁文或英文
LIQUOR XYLITOLI PRO ORALE
2.5 主要活性成分
木糖醇的滅菌水溶液，含木糖醇（C5H12O6）加有適量的山梨酸為防腐劑。
2.6 性狀
淡褐色的粘稠液體，味甜。
2.7 鑒別
（1）取本品1ml，加硫酸亞鐵試液2ml與氫氧化鈉試液1ml，即顯藍綠色。
（2）取本品1ml加水至50ml，搖勻，作為供試品溶液；另取木糖醇對照品0.6g加水50ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醇-濃氨溶液-水（25∶4∶3）為展開劑，展開后，取出，晾干，噴以氨制硝酸銀試液，在105℃干燥，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。
2.8 檢查
PH值 應為4.5～6.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
相對密度 本品的相對密度（中國藥典1990年版二部附錄13頁）應為1.180～1.320。
裝量差異 取本品5支，啟開時注意避免損失，將內容物分別倒入干燥的帶刻度量筒中，室溫檢視，每支口服液的裝量均不得少于其標示量，如有一支少于標示量時，不得超過0.5ml。
其他 應附合口服液項下有關的各項規定（中國藥典1995年版凡例和附錄（初稿）24頁）。
2.9 含量測定
用內容量移液管，精密量取本品10ml置100ml量瓶中，用少量水洗出移液管內壁的附著液，洗液并入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸鉀溶液（取高碘酸鉀2.3g，加硫酸液（4mol/L）16.3ml溶解后，加水稀釋至500ml，即得）15ml，直加稀硫酸10ml，置水浴中加熱30分鐘，放冷，加碘化鉀1.5g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）滴定，至近終點時；加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）相當于1.902mg的C5H12O5。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服。一日30～50g，兒童減半，日劑量不超過8支，兒童不超過4支。
2.14 標示量
應為標示量的的90.0～110.0%。
2.15 類別
營養藥，具有補充熱量，改善糖代謝及消除糖尿病酮血癥的作用，用于糖尿病患者的代用糖。
2.16 制劑
口服。一日30～50g，兒童減半，日劑量不超過8支，兒童不超過4支。
2.17 規格
10ml∶6.2g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。
木糖醇口服液藥品說明書
- 木糖醇口服液說明書（國家藥品監督管理局2001年公布的第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書）
- 木糖醇顆粒說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 木糖醇口服液說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 木糖醇片說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
