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泌石通膠囊

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1 拼音

mì shí tōng jiāo náng

2 泌石通膠囊藥典標準

2.1 品名

泌石通膠囊

Mishitong Jiaonang

2.2 處方

槲葉干浸膏、滑石粉

2.3 制法

取槲葉干浸膏,粉碎成細粉,與滑石粉混合均勻,加入適量淀粉,裝膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕灰色粉末,手捻有滑膩感;味苦、澀。

2.5 鑒別

取本品內容物5g,加乙醇50ml,浸泡過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取槲葉對照藥材2g,加水50ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(10:1)為展開劑,置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 多糖

2.7.1.1 對照品溶液的制備

無水葡萄糖對照品適量,精密稱定,加水溶解制成每1ml含0.25mg的溶液,搖勻,即得。

2.7.1.2 供試品溶液的制備

取本品裝量差異項下的內容物,研勻,取2g,精密稱定,置索氏提取器中,加入85%乙醇提取至無色,取出,殘渣揮盡乙醇,置100ml量瓶中,加沸水使溶解,放冷,加水至刻度。照槲葉干浸膏[含量測定]項下多糖的測定方法測定,計算,即得。

本品每粒含槲葉干浸膏以槲葉多糖[以無水葡萄糖(C6H12O6)計算]計,不得少于10.0mg。

2.7.2 槲皮

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水—甲酸(44:55:1)為流動相;檢測波長為372nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于3000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取槲皮素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含35μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品裝量差異項下的內容物,研勻,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸甲醇溶液(1→100)50ml,稱定重量,加熱回流1小時,取出,放冷,再稱定重量,用鹽酸甲醇溶液(1→100)補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含槲葉干浸膏以槲皮素(C15H10O7)計,不得少于0.27mg。

2.8 功能與主治

清熱利濕行氣化瘀,用于氣滯血瘀型及濕熱下注腎結石輸尿管結石,適用于結石在1.0cm以下者。

2.9 用法與用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 注意

出現胃脘不適、頭眩血壓升高者應停藥;孕婦慎用。

2.11 規格

每粒裝0.45g

2.12 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

2.13 附:槲葉干浸膏

2.13.1 制法

取槲葉5kg,切碎,洗凈,加水煎煮三次,第一次加12倍量水,煎煮3小時,第二次加10倍量水,煎煮2小時,第三次加8倍量水,煎煮1小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮成相對密度為1.30~1.35 (80℃)的稠膏,80℃減壓(或常壓)干燥,即得。

2.13.2 性狀

本品為棕褐色的碎塊;味苦、澀。

2.13.3 鑒別

取本品2g,加乙醇50ml,浸泡過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取槲葉對照藥材2g,加水50ml,煎煮1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(10:1)為展開劑,置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.13.4 檢查

2.13.4.1 干燥失重

取本品2g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ G)。

2.13.5 含量測定

2.13.5.1 多糖
2.13.5.1.1 對照品溶液的制備

取無水葡萄糖對照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

2.13.5.1.2 供試品溶液的制備

精密稱取本品約1g,置索氏提取器中,用85%乙醇提取至無色,取出,殘渣揮盡乙醇,置100ml量瓶中,加沸水使溶解,冷卻至室溫,加水至刻度,搖勻,離心10分鐘(轉速為每分鐘300轉),取上清液,備用。

2.13.5.1.3 總糖供試品溶液的制備

精密量取供試品溶液5ml,加6mol/L鹽酸溶液5ml,置沸水浴中加熱30分鐘后,取出,冷卻,加酚酞指示液1滴,用6mol/L氫氧化鈉中和至微紅色,定量轉移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液,備用。

2.13.5.1.4 還原糖供試品溶液的制備

精密量取供試品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.13.5.1.5 測定法

精密量取對照品溶液、總糖供試品溶液及還原糖供試品溶液各2ml,置25ml量瓶中,分別加入3,5-二硝基水楊酸溶液1.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱5分鐘,迅速用涼水冷卻,加水至刻度,搖勻,以水2ml,同法制空白溶液。在530nm波長處分別測定吸光度,計算,即得。

本品含槲葉多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計,不得少于4.5%。

2.13.5.2 槲皮素

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.13.5.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水—甲酸(44:55:1)為流動相;檢測波長為372nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于3000。

2.13.5.2.2 對照品溶液的制備

取槲皮素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

2.13.5.2.3 供試品溶液的制備

取槲葉干浸膏,研勻,取0.75g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸甲醇溶液(1→100)50ml,稱定重量,加熱回流提取1小時,取出,放冷,再稱定重量,用鹽酸甲醇溶液(1→100)補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。

2.13.5.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含槲皮素(C15H10O7)不得少于0.12%。

2.13.6 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

2.13.7 制劑

泌石通膠囊

2.13.8 注:3,5-二硝基水楊酸溶液的配制

稱取苯酚6.9g,加10%氫氧化鈉溶液15.2ml,加水至69ml,再加亞硫酸氫鈉6.9g,搖勻。另取酒石酸鉀鈉255g,加10%氫氧化鈉溶液300ml、1% 3,5-二硝基水楊酸溶液880ml,搖勻,將兩液混合,得黃色試液,盛于棕色瓶中,備用。

2.14 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:中成藥
詞條泌石通膠囊wanyan创建
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  • 評論總管
    2020/11/26 4:24:16 | #0
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