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米諾地爾

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1 拼音

mǐ nuò dì ěr

2 英文參考

minoxidil[湘雅醫學專業詞典]

loniten[朗道漢英字典]

3 概述

米諾地爾是抗高血壓藥,為白色或類白色結晶性粉末。其作用為擴張小動脈,降低血壓,用于治療頑固性高血壓,重度高血壓和腎型高血壓。降壓起效快、作用持久,一次用藥可維持作用2~4h以上。

4 米諾地爾藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

米諾地爾

4.1.2 漢語拼音

Minuodi'er

4.1.3 英文名

Minoxidil

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C9H15N5O    209.25

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計算,含C9H15N5O不得少于99.0%。

4.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在乙醇中略溶,在三氯甲烷或水中微溶,在丙酮中極溶解;在冰醋酸中溶解。

4.6 鑒別

(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在231nm的波長處有最大吸收

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》608圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 氯化合物

取本品約20mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法2010年版藥典二部附錄Ⅶ C)進行有機破壞,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml作為吸收液,俟燃燒完畢后,強力振搖數分鐘,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,洗液并人吸收液中,將吸收液移至50ml納氏比色管中,照氯化物檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅷ A)檢查,與對照液(與供試品同法操作,但燃燒時濾紙中不含供試品,并加入標準氯化鈉溶液4.0ml)比較,不得更濃(0.2%)。

4.7.2 有關物質

取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g,并用高氯酸調節pH值至3.0)為流動相;檢測波長為240nm。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按米諾地爾峰計算不低于2000,米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應大于2.0。精密量取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。

4.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.15%。

4.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.8 含量測定

取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.93mg的C9H15N5O。

4.9 類別

抗高血壓藥。

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

米諾地爾片

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 米諾地爾說明書

5.1 藥品名稱

米諾地爾

5.2 英文名稱

Minoxidil

5.3 米諾地爾的別名

哌嘧啶二胺敏樂血定長壓定敏樂啶降壓定;Loniten

5.4 分類

循環系統藥物 > 心血管擴張藥物 > 直接作用的血管擴張劑

5.5 劑型

片劑:每片2.5mg,5mg,10mg。

5.6 米諾地爾的藥理作用

米諾地爾為直接擴血管藥,其降壓作用較肼屈嗪強而持久。主要通過舒張小動脈平滑肌,降低外周血管阻力,使血壓下降。周圍血管阻力減低后引起反射心率加快,心排血量增加。降壓后腎素活性增高,可致水鈉潴留。米諾地爾不干擾血管運動反射,故不發生直立性低血壓

5.7 米諾地爾的藥代動力學

口服吸收良好,血漿藥物濃度達峰時間約1h,降壓作用約1.5h起效,2~3h達高峰,可持續75h。主要在肝臟代謝,經腎排出。消除半衰期約4h。

5.8 米諾地爾的適應

重度或頑固性高血壓及腎性高血壓,其降壓作用比肼苯達嗪強。不引起體位性低血壓,長期用藥未見藥效降低。與普奈洛爾等合用有協同作用,且可互相抵消二者的不良反應。局部用于男性瘢痕性脫發斑禿)。

5.9 米諾地爾的禁忌

嗜鉻細胞嗜鉻細胞瘤患者禁用。

5.10 注意事項

肺源性心臟病心絞痛、慢性充血性心力衰竭、嚴重肝功能不全者忌用或慎用。

5.11 米諾地爾的不良反應

可致水鈉潴留,下肢水腫、心率加快、心律失常皮膚潮紅、心絞痛、頭痛眩暈等。毛發增生以臉、臂及背部較顯著。

5.12 米諾地爾的用法用量

1.成人及12歲以上兒童,每次2.5~5mg,每天3次,每3天漸增,常用量每天10~40mg,每天不宜超過100mg;兒童,0.1~0.2mg/kg,每天3次,最大劑量每天5mg,每3天漸增,常用量每天0.25~1mg/kg,每天不宜超過50mg。

2.男性斑禿,局部涂抹:每天2次,約4個月可見效。

5.13 藥物相互作用

β-受體阻滯劑等其他降壓藥、利尿劑可增強米諾地爾作用,合用胍乙啶可致嚴重直立性低血壓。非甾體消炎鎮痛藥、擬交感胺類藥可減弱米諾地爾作用。

5.14 專家點評

參閱肼屈嗪。

6 米諾地爾中毒

米諾地爾(長壓定、敏樂定)的作用為擴張小動脈,降低血壓,用于治療頑固性高血壓,重度高血壓和腎型高血壓。降壓起效快、作用持久,一次用藥可維持作用2~4h以上。口服5mg/d,分1~2次服用,以每3天增加5~10mg為一階梯增加劑量,可增至10~20mg/d,分1~2次服用。小鼠靜脈注射LD50為1mg/kg。[1]

6.1 臨床表現

[2]

1.不良反應

(1)外周水腫、心動過速;暫時性血紅蛋白血細胞比容升高。

(2)多毛癥,以面部、頸部、上肢和腿部明顯。

2.中毒表現

(1)偶見左心衰竭,可誘發或加重慢性充血性心力衰竭、肺源性心臟病、誘發心絞痛發作及心絞痛持續發作。

(2)用藥不當可以引起低血壓、暈厥及腦供血障礙,嚴重者可致腦梗死

6.2 治療

米諾地爾中毒的治療要點為[3]

1.立即停藥,口服大量者立即催吐、洗胃、導瀉。

2.糾正心衰,給予強心劑、利尿劑。

3.控制心絞痛發作給予硝酸甘油等。

4.改善供血,給予血管擴張藥,治療缺血性暈厥、腦梗死等。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:149.
  2. ^ [2] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:149-150.
  3. ^ [3] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:150.

米諾地爾相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:循環系統藥物心血管擴張藥物直接作用的血管擴張劑藥物
詞條米諾地爾abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/27 9:40:42 | #0
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