明膠海綿

3 明膠海綿藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

明膠海綿

3.1.2 漢語拼音

Xishouxing Mingjiao Haimian

3.1.3 英文名

Absorbable Gelatin Sponge

3.2 來源含量

本品系取明膠溶于水，經打泡、冷凍、干燥、滅菌制成。

3.3 性狀

本品為白色至微黃色、質輕、軟而多孔的海綿狀物；具吸水性，但在水中不溶；經較重的揉搓，不致崩碎。

3.4 鑒別

取本品約2cm×2cm×0.5cm浸入60～70℃的水中，使之完全浸潤后，棄去多余的水，在此海綿上滴加硫酸銅試液1滴，再滴加2mol/L氫氧化鈉溶液1滴，即顯藍紫色。

3.5 檢查

3.5.1 吸水力

取本品約1cm×1cm×0.5cm，精密稱定，浸入20℃的水中，用手指輕揉，注意不使破損，俟吸足水分，用小鑷子輕輕夾住一角，提出水面停留1分鐘后，精密稱定，吸收的水分不得少于供試品重量的35倍。

3.5.2 甲醛

取本品10片，剪碎，混合均勻，精密稱取0.5g，加水100ml，浸泡2小時，并時時振搖，吸取上清液1.0ml，加變色酸試液20ml，搖勻，加塞，置水浴中加熱30分鐘，放冷，照紫外一可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在570nm的波長處測定吸光度，與0.003% （W/V）標準甲醛溶液1.0ml同法制成的對照液比較，吸光度不得更大（0.6%）。^[1]

3.5.3 熾灼殘渣

取本品0.1g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過2.0%。

3.5.4 無菌

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。

3.6 類別

吸收性止血劑。

3.7 規格

（1）2cm×2cm×0.5cm （2）6cm×2cm×0.5cm （3）6cm×6cm×1cm （4）8cm×6cm×0.5cm

3.8 貯藏

嚴封保存。

3.9 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 明膠海綿說明書

4.1 藥品名稱

明膠海綿

4.2 英文名稱

Absorbable Gelatin Sponge

4.3 明膠海綿的別名

吸收性明膠海綿；吸收性明膠止血海綿；Gelatin Sponge

4.4 分類

血液系統藥物 > 促凝血藥

4.5 劑型

規格為2cm×2cm×0.5cm，6cm×2cm×0.5cm，6cm×6cm×1cm。

4.6 明膠海綿的藥理作用

明膠海吸收性明膠海綿置于出血部位可吸收超過其重量許多倍的血液。血液進入孔內后，血小板迅速破裂，促進凝血，同時有支架作用，使血塊固著于出血處而不易脫落，達到止血目的。

4.7 明膠海綿的藥代動力學

（尚不明確）

4.8 明膠海綿的適應證

用于手術創面出血。對毛細血管及小靜脈出血效果好，但不適于控制動脈或靜脈出血。

4.9 明膠海綿的禁忌證

禁用于耳科和眼科手術，要避免與內耳液或玻璃體接觸。

4.10 注意事項

在吸收的過程中有輕微的炎癥反應。

4.11 明膠海綿的不良反應

不良反應少。

4.12 明膠海綿的用法用量

直接置于出血部位。用后不必取出，4～6周內會被完全吸收。

4.13 藥物相互作用

（尚不明確）

4.14 專家點評

明膠海綿為局部止血藥，可吸收其本身重量的50倍水或48倍血液，吸入大量血液后，促使血小板破裂，釋放出大量血小板促凝因子，促進血液凝固。同時明膠海綿還有支架作用，使血塊不易脫落而起止血作用。明膠海綿貼敷后，1周呈膠凍狀，1～2個月全部吸收，可留置體內而無抗原性，不導致過分的瘢痕組織及不良的纖維化反應。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.

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