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糜蛋白酶

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1 拼音

mí dàn bái méi

2 英文參考

chymotrypsin[21世紀雙語科技詞典]

3 糜蛋白酶概述

胰疑乳蛋白酶胰蛋白酶大致相同。都屬參與蛋白質氨基酸代謝酶,也是一種水解酶。

4 糜蛋白酶的別名

胰凝乳蛋白酶

5 糜蛋白酶藥典標準

5.1 品名

5.1.1 中文名

糜蛋白酶

5.1.2 漢語拼音

Midanbaimei

5.1.3 英文名

Chymotrypsin

5.2 來源含量

品系自牛或豬胰中提取的一種蛋白分解酶。按干燥品計算,每1mg糜蛋白酶的活力不得少于1000單位。

5.3 制法要求

本品應從檢疫合格的牛或豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。

5.4 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末或無定型粉末。

5.5 鑒別

取本品,加水溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液,取0.05ml置白色點滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯試液0.2ml,混勻后,顯紫紅色。

5.6 檢查

5.6.1 酸度

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.0。

5.6.2 溶液的澄清度與顏色

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和2010年版藥典二部附錄Ⅸ B),溶液應澄清無色或幾乎無色。

5.6.3 胰蛋白酶

取本品,加水溶解并制成每1ml中含16000單位的溶液,作為供試品溶液;取胰蛋白酶適量,加水溶解并制成每1ml中含2500單位的溶液,作為對照溶液。取供試品溶液50μl與對照溶液5μl,分別置白色點滴板上,各加對甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,放置后,供試品溶液應不呈現紫紅色或呈色時間遲于胰蛋白酶對照溶液。

5.6.4 干燥失重

取本品約0.2g,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

5.6.5 熾灼殘渣

不得過2.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

5.7 效價測定

5.7.1 底物溶液的制備

取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸緩沖液(取0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液38. 9ml與0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液61.1ml,混合,pH值為7.0)50ml,溫熱使溶解,冷卻后再稀釋至刻度,搖勻。冰凍保存,但不得反復凍融。

5.7.2 供試品溶液的制備

精密稱取本品適量,加0.0012mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含12~16糜蛋白酶單位的溶液。

5.7.3 測定法

取0.0012mol/L鹽酸溶液0.2ml與底物溶液3.0ml,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在25℃±0.5℃,于237nm的波長處測定并調節吸光度為0.200。再取供試品溶液0.2ml與底物溶液3.0ml,立即計時并搖勻,每隔30秒鐘讀取吸光度,共5分鐘(重復一次),吸光度的變化率應恒定,恒定時間不得少于3分鐘。若變化率不能保持恒定,可用較低濃度另行測定。每30秒鐘的吸光度變化率應控制在0.008~0.012,以吸光度為縱坐標,時間為橫坐標,作圖,取在3分鐘內成直線部分的吸光度,按下式計算。

式中P為每1mg糜蛋白酶的效價,單位;

A2為直線上開始的吸光度;

A1為直線上終止的吸光度;

T為A2至A1讀數的時間,分鐘;

W為測定液中含供試品的量,mg;

0.0075為在上述條件下,吸光度每分鐘改變0.0075,即相當于1個糜蛋白酶單位。

5.8 類別

蛋白分解酶。

5.9 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存。

5.10 制劑

注射用糜蛋白酶

5.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

6 糜蛋白酶的醫學檢查

6.1 檢查名稱

糜蛋白酶

6.2 分類

血液生化檢查 > 酶類測定

6.3 糜蛋白酶的測定原理

RIA測定法原理。

6.4 試劑

(1)血清血漿(EDTA抗凝)標本均可,保存條件同胰蛋白酶。

(2)大便,0.15mol/L NaCl+倍稀釋,攪勻,然后過濾,濾液室溫條件下可保存1周。

6.5 操作方法

RIA法。

6.6 正常值

血清 10μg/L

大便 120~1265μg/g大便(:290)

6.7 化驗結果臨床意義

酶活性降低常見于慢性胰腺炎、囊性纖維變形小腸吸收障礙。

6.8 附注

(1)口服酶制劑可致升高。

(2)這是檢測胰腺分泌功能不全相聯系的胰腺疾病的篩選實驗,進一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者,大便中胰凝乳蛋白酶(chymotrypsin)測定是一個較胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能評估方法。

(3)假陽性結果也很多,均為10%左右,有時在上述疾病患者中也會出現正常值。

6.9 相關疾病

慢性胰腺炎

7 糜蛋白酶說明書

7.1 藥品名稱

糜蛋白酶

7.2 英文名稱

Chymotrypsin

7.3 糜蛋白酶的別名

胰凝乳蛋白酶;α-糜蛋白酶;Avazyme;Chymar

7.4 分類

呼吸系統藥物 > 祛痰藥物 > 促進痰液溶解的藥物

7.5 劑型

注射用糜蛋白酶每支1mg(800U);5mg(4000U)。

7.6 糜蛋白酶的藥理作用

可將蛋白質大分子的肽鏈切斷,成為分子量較小的肽,或在蛋白分子肽鏈端上作用,使氨基酸分出;并可將某些脂類水解。通過此作用能使痰中纖維蛋白和粘蛋白等水解為多肽氨基酸,使粘稠痰液液化,便于咳出,對膿性或非膿性痰都有效。此外,糜蛋白酶尚能松弛睫狀韌帶及溶解眼內某些組織的蛋白結構。糜蛋白酶還有促進抗生索、化療藥物向病灶滲透的作用。

7.7 糜蛋白酶的藥代動力學

糜蛋白酶和胰蛋白酶都是強力蛋白水解酶,僅水解部位有差異。蛇毒神經毒含堿性氨基酸,易被糜蛋白酶和胰蛋白酶分解為無毒蛋白質,從而阻斷毒素進入血流產中毒作用。糜蛋白酶對蝮亞科蛇傷療效優于胰蛋白酶,兩種酶制劑聯合應用效果更佳。

7.8 糜蛋白酶的適應

1.用于眼科于術松弛睫狀韌帶、減輕創傷虹膜睫狀體炎;也可用于白內障摘除,使晶體易于移去。

2.用于創傷或手術后傷口愈合、抗炎及防止局部水腫、積血、扭傷血腫乳房手術后浮腫中耳炎鼻炎等。

3.用于慢性支氣管炎支氣管擴張肺膿腫的治療,可使膿性和非膿性痰液均可液化,易于咳出。

4.毒蛇咬傷的處理。

7.9 糜蛋白酶的禁忌

1.20歲以下的患者,由于晶體囊膜玻璃體韌帶相連牢固,眼球較小,鞏膜彈性強可致玻璃體脫出,或玻璃體液不固定的創傷性白內障病人,因可導致玻璃體液喪失,故均禁用。

2.眼壓高或伴有角膜變性的白內障患者,以及玻璃體有液化傾向者均禁用。

3.嚴重肝、腎疾病、凝血功能異常及正在應用抗凝藥者禁用。

7.10 注意事項

1.糜蛋白酶肌內注射前需做過敏試驗,并禁止靜脈注射。

2.如引起過敏反應,應立即停止使用,并用抗組胺類藥物治療。

3.糜蛋白酶對視網膜有較強的毒性,由于可造成晶體損壞,應用時勿使藥液透入玻璃體。

4.糜蛋白酶遇血液迅速失活,因此在用藥部位不得有末凝固血液。

5.糜蛋白酶在固體狀態時比較穩定,但其溶液不穩定,室溫放置9天可損失50%的活性,故應臨用前配制。

6.對糜蛋白酶引起的青光眼癥狀,于術后滴用β-受體阻滯藥(如噻嗎洛爾)或口服碳酸酐抑制藥(如乙酰唑胺),可能會緩解。

7.由于超聲霧化后糜蛋白酶效價下降明顯,因此,糜蛋白酶超聲霧化吸入時間宜控制在5min內。

7.11 糜蛋白酶的不良反應

1.眼科局部用藥一般不會引起全身不良反應,但可引起短期眼壓增高,導致眼痛、眼色素膜炎和角膜水腫,這種青光眼癥狀可持續1周后消退,還可導致角膜線狀混濁、玻璃體疝、虹膜色素脫落、葡萄膜炎及創口開裂或延遲愈合等。

2.血液系統:糜蛋白酶可造成凝血功能障礙。

3.其他:(1)肌內注射偶可致過敏性休克。(2)糜蛋白酶可引起組胺釋放,導致局部注射部位疼痛、腫脹。

7.12 糜蛋白酶的用法用量

1.通常一次4000U,用前將糜蛋白酶以氯化鈉注射液5ml溶解。

2.經眼給藥:用于眼科作為酶性分解晶狀體懸韌帶,以氯化鈉注射液溶解糜蛋白酶,配成1∶5000溶液,從瞳孔注入后房,經2~3min,在晶體浮動后,用氯化鈉注射液沖洗,即可取出晶狀體。

3.噴霧吸入:用于液化痰液,可制成0.05%溶液霧化吸人。

4.局部注射:(1)在處理軟組織炎癥或創傷時,可用糜蛋白酶800U(1mg)溶于1ml的生理氯化鈉溶液的藥液局部注于創面。(2)毒蛇咬傷,糜蛋白酶10~20mg,每支用注射用水4ml稀釋后,以蛇牙痕為中心向周圍作浸潤注射,并在傷口中心區域注射2針,再在腫脹上方3cm處作環狀封閉1~2層,根據不同部位每針0.3~0.7ml,至少10針,最多26針。

5.外用:(1)尋常痤瘡,糜蛋白酶局部涂搽,每天2次。(2)慢性皮潰瘍,糜蛋白酶(400μg/ml)水溶液,濕敷創面,每次1~2h。

7.13 藥物相互作用

(尚不明確)

7.14 專家點評

糜蛋白酶用途廣泛,尚可用于扭傷、中耳炎、鼻炎、鼻竇炎咽炎、肺膿瘍等治療。可用于外科炎癥、創傷、血腫及膿腫等,也可用于氣管切開術。糜蛋白酶對痰多患者效果較好,使痰易于咳出。

相關文獻

開放分類:呼吸系統藥物促進痰液溶解的藥物化驗及醫學檢查藥物祛痰藥物
詞條糜蛋白酶banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 蟈蟈
    2010/6/24 12:55:04 | #1
     取0.0012mol/L 鹽酸溶液0.2ml 與底物溶液3.0ml ,照分光光度法(附錄 Ⅳ A)測定,在25±0.5 ℃,于237nm 的波長處測定并調節吸收度為0.200 。這樣做的目的是什麼?
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