熱詞榜

蒙脫石

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

méng tuō shí

2 英文參考

montmorillonite[朗道漢英字典]

smectite[21世紀雙語科技詞典]

3 國家基本藥物

與蒙脫石有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
854123蒙脫石口服散劑3g1.6化學藥品和生物制品部分*

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 蒙脫石藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

蒙脫石

4.1.2 漢語拼音

Mengtuoshi

4.1.3 英文名

Montmorillonite

4.2 來源含量

品系取天然的膨潤土經水洗加工制成,含水硅酸鎂鈣。本品按干燥品計算,含二氧化硅(SiO2)應為55.0%~65.0%,含三氧化二鋁(Al2O3)應為12.0%~25.0%。

4.3 性狀

本品為類白色或灰白色或微黃色或微紅色細粉,加水濕潤后有類似黏土的氣味且顏色加深。本品在水、稀鹽酸氫氧化鈉試液中幾乎不溶。

4.4 鑒別

(1)取本品與氟化鈣各0.5g,置同一坩堝中,加硫酸1ml濕潤,用已加水1滴的表面皿蓋住坩堝,如必要可緩緩加熱,在水滴表面有白色膠狀體生成。

(2)取本品適量,置于載樣架上,將載樣架放入干燥器(含飽和氯化鈉溶液,20℃時相對濕度約75%)中約12小時后取出,將載樣架上的樣品壓平,照X射線粉末衍射法(2010年版藥典二部附錄Ⅸ F)測定,以CuKα為光源,光管電壓和光管電流分別為40kV和40mA,發射狹縫、散射狹縫和接受狹縫分別設置為1°、1°和0.15mm(或相當參數要求),在衍射角(2θ)2°~80°的范圍內掃描,記錄衍射圖譜。供試品的X射線粉末衍射圖譜應與對照品圖譜中的蒙脫石特征峰[衍射角(2θ)分別約為5.8°、19.8°和61.9°]一致。

(3)本品含量測定三氧化二鋁項下的溶液顯鋁鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

4.5 檢查

4.5.1 酸堿度

取本品約0.2g,加水20ml,置水浴上加熱2~3分鐘后,放冷,濾過,取濾液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~9.0。

4.5.2 氯化物

取本品0.20g,加水25ml與硝酸1滴,煮沸5分鐘,濾過,取濾液依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。

4.5.3 碳酸鹽

取本品0.2g,置試管中,加水2ml,搖勻,加2mol/L醋酸溶液2ml,迅速用附有玻璃彎管的塞子密塞,緩緩加熱,將逸出的氣體導入氫氧化鈣試液中,不得有白色沉淀產生。

4.5.4 水中溶解物

取本品12.50g,加水100ml混勻,置水浴上加熱15分鐘,放冷,用水稀釋至原體積,以每分鐘3000轉的轉速離心15分鐘,取上清液(若不澄清,用0.22μm的濾膜濾過)40ml,置預先在105℃干燥至恒重蒸發皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,殘留物不得過0.7%。

4.5.5 方英石及其他雜質

取鑒別(2)項下的供試品,照鑒別(2)項下的X射線粉末衍射條件,在衍射角(2θ)15°~35°的范圍內以每分鐘1°的速度掃描,記錄衍射圖譜,以圖譜的基線為底線,分別量取蒙脫石特征峰(2θ約為19.8°)、方英石衍射峰(2θ約為22.0°)和其他雜質衍射峰的峰頂至底線的高度,計算各峰高相對于蒙脫石特征峰高的比值。在供試品的X射線粉末衍射圖譜中,方英石衍射峰的峰高比不得過50%,其他雜質衍射峰的峰高比不得過70%。

4.5.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.5.7 粒度

照粒度和粒度分布測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅸ E 第三法)(推薦儀器;Malvern Mastersizer 2000或性能相當的激光粒度分析儀),取本品約0.12g,使檢測遮光率在8%~20%范圍,加水800ml,以每分鐘3000轉的轉速攪拌15分鐘或以每分鐘3000轉的轉速攪拌,并同時超聲2~3分鐘(超聲功率16W,振幅3μm),依法檢查,取連續測量3次的平均值,應符合下表規定

 d(0.5)  d(0.9)  體積平均粒徑D[4,3]
 6~23μm  16~50μm  8~27μm

4.5.8 膨脹度

取本品約5.0g,置100ml具塞量筒中,加水90ml,強力振搖,混勻,放置10分鐘,其間振搖數次,用水稀釋至100ml,再顛倒搖動20次,放置30分鐘,再顛倒搖動20次,放置24小時,照膨脹度測定法(一部附錄Ⅸ O)計算,膨脹度應為2.0~5.0。

4.5.9 吸附力

取本品約0.20g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入磷酸緩沖液(pH 6.8)10ml,搖勻,再精密加入硫酸士的寧溶液(取硫酸士的寧約2g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量,水浴加熱使溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,即得)10ml,置37℃水浴中,振搖1小時,濾過,精密量取續濾液10ml,置250ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH 6.8)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH 6.8)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在254nm的波長處測定吸光度;另取上述硫酸士的寧溶液適量,用磷酸鹽緩沖液(pH 6.8)稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,同法測定吸光度,按下式計算吸附力。

式中A1為硫酸士的寧對照溶液吸光度;

A2為供試品溶液吸光度;

M1為硫酸士的寧重量,g;

M2為供試品重量,g;

D1為硫酸士的寧對照溶液稀釋倍數;

D2為供試品溶液稀釋倍數。

每1g蒙脫石應吸附硫酸士的寧[(C21H22N2O22·H2SO4·5H2O]0.35~0.55g。

4.5.10 重金屬

取本品4.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)4ml與水46ml,煮沸,放冷,加水使成50ml,濾過,取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

4.5.11 砷鹽

取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0002%)。

4.5.12 微生物限度

取本品,照微生物限度檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅺ J)試驗,應符合規定。

4.6 含量測定

4.6.1 三氧化二鋁

取本品約1.0g,精密稱定,置瓷皿中,分別加硫酸6ml與硝酸10ml,待作用完全(約放置1小時),置砂浴上蒸干,放冷,加稀硫酸30ml,煮沸,溶液用傾瀉法以熱水全部轉移至無灰濾紙上,殘渣用熱水洗滌3次,殘渣待做二氧化硅含量測定用;濾液合并,置100ml量瓶中,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取20ml,加氨試液中和至恰析出沉淀,再滴加稀硫酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH 6.0) 10ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25 ml,煮沸3~5分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色轉變為紅色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于2.549mg的Al2O3

4.6.2 二氧化硅

取上述殘渣連同濾紙置鉑坩堝中,先低溫烘干后,再在800℃下熾灼2小時,放冷,精密稱定。再將殘渣用水潤濕,加氫氟酸7ml(勿使用玻璃量器,并小心操作)與硫酸7滴,蒸干,800℃熾灼20分鐘,放冷,精密稱定,減失的重量,即為供試品中含有SiO2重量。

4.7 類別

消化道黏膜保護劑和止瀉劑。

4.8 貯藏

密封保存

4.9 制劑

(1)蒙脫石分散片  (2)蒙脫石散

4.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

5 蒙脫石說明書

5.1 藥品名稱

蒙脫石

5.2 英文名稱

Smectite

5.3 蒙脫石的別名

復合硅鋁酸鹽雙八面體蒙脫石思密達;Smecta;Dioctahedral Smectite

5.4 分類

消化系統藥物 > 止瀉藥

5.5 劑型

每袋3g(每袋內含雙八面體蒙脫石3g、葡萄糖0.749g、糖精鈉0.007g、香蘭素0.004g。

5.6 蒙脫石的藥理作用

1.覆蓋消化道黏膜,與黏液蛋白結合,從質和量兩方面增強黏液屏障,起到防止H 胃蛋白酶膽鹽溶血磷脂酰膽堿、非甾體類抗炎藥、酒精以及各種病毒細菌及其毒素對消化道黏膜的侵害作用,可維護消化道的正常生理功能,同時還具有降低結腸過分敏感性的作用。

2.促進損傷的消化道黏膜上皮再生修復損傷的細胞間橋,促使細胞緊密連接。

3.吸附消化道內氣體和各種攻擊因子,將其固定在腸腔表面,使之失去致病作用,而后隨腸蠕動排出體外,從而避免腸細胞被攻擊因子損傷(攻擊因子包括:輪狀病毒、致病性大腸桿菌霍亂弧菌、金黃色葡萄球菌幽門桿菌空腸彎曲菌以及它們所產生的毒素等)。

4.平衡消化道正常菌群,提高消化道的免疫功能

5.對消化道局部有止血作用(通過激活凝血因子Ⅶ和Ⅷ)。

6.促進腸黏膜細胞的吸收功能,減少其分泌,緩解幼兒由于雙糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而導致的滲透性腹瀉

7.減少腸細胞的運動失調,恢復腸蠕動的正常節律,維持腸道的輸送和吸收功能。

5.7 蒙脫石的藥代動力學

蒙脫石口服后不被胃腸道吸收入血。2h后可均勻地覆蓋在整個腸腔表面,6h后連同所吸附的攻擊因子隨消化道蠕動排出體外。

5.8 蒙脫石的適應證

1.成人及兒童的急性腹瀉、慢性腹瀉,對兒童急性腹瀉效果尤佳。

2.胃食管反流、食管炎及與胃、十二指腸、結腸疾病有關的疼痛對癥治療

3.腸易激綜合征

4.腸道菌群失調

5.9 蒙脫石的禁忌證

(尚不明確)

5.10 注意事項

1.胃炎、結腸炎患者飯前服用;腹瀉患者兩餐間服用;食管炎患者飯后服用。

2.急性腹瀉時立即服用蒙脫石,且劑量加倍,同時注意防止脫水

5.11 蒙脫石的不良反應

蒙脫石安全性好,無明顯不良反應。極少數患者可出現輕微便秘,減量后可繼續服用。

5.12 蒙脫石的用法用量

1.每次3g(1袋),每天3次。用于慢性腹瀉時,劑量酌減。

2.保留灌腸:每次3~9g(1~3袋),倒入50~100ml溫水中,每天1~3次。

5.13 蒙脫石與其它藥物的相互作用

1.蒙脫石與諾氟沙星合用可提高對致病性細菌感染的療效。

2.蒙脫石可減輕紅霉素的胃腸道反應,提高紅霉素的療效。

5.14 專家點評

蒙脫石目前正在全世界60多個國家用于臨床,普遍認為是一種高效、無毒的“綠色藥品”,具有對消化道病原體清除和黏膜保護劑的作用。可作為治療各種腹瀉的首選藥物

蒙脫石藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:藥物止瀉藥物消化系統藥物
詞條蒙脫石banlangwangyuan合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2018/9/21 11:54:05 | #0
    歡迎您對蒙脫石進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:01:55 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)