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美林

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1 拼音

měi lín

2 英文參考

Merrill Lynch

3 概述

美林為苯丙酸衍生物,是解熱鎮痛非甾體抗炎藥。為白色結晶性粉末;稍有特異臭,幾乎無味。通過抑制環氧化酶減少前列腺素的合成,而產生抗炎鎮痛作用,同時通過下丘腦體溫調節中樞而起解熱作用。其消炎、抗風濕及解熱鎮痛作用強于阿司匹林保泰松對乙酰氨基酚。臨床用于類風濕性關節炎風濕性關節炎強直性脊椎炎紅斑狼瘡等及腰背疼痛治療。主要損害胃腸道、肝、腎及中樞神經系統

4 美林藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

美林

4.1.2 漢語拼音

Buluofen

4.1.3 英文名

Ibuprofen

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C13H18O2    206.28

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品計算,含C13H18O2不得少于98.5%。

4.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;稍有特異臭,幾乎無味。

本品在乙醇丙酮三氯甲烷乙醚中易溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。

4.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為74.5~77.5℃。

4.6 鑒別

(1)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在265nm與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271nm的波長處有最小吸收,在259nm的波長處有一肩峰。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》943圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 氯化

取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。

4.7.2 有關物質

取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用三氯甲烷定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯冰醋酸(15:5:1)為展開劑,展開,晾干,噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液,在120℃加熱20分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

4.7.3 干燥失重

取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

4.7.5 重金屬

取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

4.8 含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于20.63mg的C13H18O2

4.9 類別

解熱鎮痛非甾體抗炎藥。

4.10 貯藏

密封保存

4.11 制劑

(1)美林口服溶液  (2)美林片  (3)美林膠囊  (4)美林混懸滴劑  (5)美林緩釋膠囊  (6)美林糖漿

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 美林說明書

5.1 藥品名稱

美林

5.2 英文名稱

Ibuprofen ,Perofen, Andean, Bufedon, BRUFEN, Emodin, Fenbid, Meifen

5.3 美林的別名

拔努風波菲特大亞芬克芬必得芬尼康福爾抗風痛洛芬;布洛芬;摩純托恩雅維炎痛停異丁苯丙酸異丁洛芬對異丁苯丙酸消痛停依美林;Andran;Brufen

5.4 分類

神經系統藥物 > 解熱鎮痛藥 > 其他

5.5 劑型

1.片劑:0.1g,0.2g,0.3g;

2.控釋片:0.2g,0.3g;

3.膠囊:0.1g,0.2g,0.3g;

4.緩釋膠囊:0.2g;

5.顆粒劑:0.1g,0.2g;

6.口服液:0.1g(10ml);

7.糖漿:0.2g(10ml);

8.混懸液:2.0g(100ml);

9.干混懸劑:34g:1.2g;

10.搽劑:2.5g(5ml),2.5g(50ml);

11.乳膏:5%;

12.栓劑:50mg,100mg。

5.6 美林的藥理作用

美林為苯丙酸類非甾體抗炎鎮痛藥。具有較強的抗炎、抗風濕及解熱鎮痛作用,通過抑制前列腺素的合成,阻斷炎癥介質的釋放而起作用。特點為對血象及腎功能無明顯影響,胃腸道刺激性小,體內無藥物蓄積的趨向。。用于風濕性關節炎,其消炎、鎮痛、解熱作用與阿司匹林、保泰松相似比對乙酰氨基酚好,而對胃腸道的不良反應較輕,易為患者接受。美林治療痛風只起消炎、鎮痛作用,并不能糾正高尿酸血癥。對血小板的黏著和聚集反應有抑制作用,并延長出血時間。其抗炎作用與阿司匹林等效。用于類風濕性關節炎,美林每天0.8~1.6g和阿司匹林每天3~6g一樣有效,而胃腸道的不良反應比阿司匹林少。治療骨關節炎,美林像吲哚美辛一樣有效而不良反應較少。

5.7 美林的藥代動力學

口服吸收快且完全,與食物同服時吸收減慢,但吸收量不減少。服藥后1~2h血藥濃度可達峰值,t1/24~5h;血藥濃度波動較小,無藥物蓄積的傾向。該藥可緩慢透過滑膜腔,血藥濃度降低后關節腔內仍能保持較高的濃度,并易透過胎盤和進入乳汁中,其血漿蛋白結合率為99%,主要經肝臟代謝,60%~90%經腎隨尿排出,其中1%為原形物,少部分隨糞便排出,進入乳汁者極少,美林可經直腸皮膚吸收。無蓄積。

5.8 美林的適應

臨床用于風濕性及類風濕性關節炎、增生性骨關節病、急性痛風、輕至中等度的疼痛(包括痛經)及各種原因引起的發熱。美林可用于減輕疼痛和炎癥,如扭傷勞損腰痛肩關節周圍炎滑囊炎肌腱炎、腱鞘炎,類風濕性及非類風濕性關節炎、增生性骨關節病,痛經、牙痛及術后疼痛。因美林對胃腸道的副不良反應比阿司匹林少,故適用于對阿司匹林不能耐受的患者。對血象與腎功能無明顯影響。

5.9 美林的禁忌

1.阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對美林可有交叉過敏反應

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

3.哮喘鼻息肉綜合征血管水腫患者禁用。

4.活動消化性潰瘍或有潰瘍合并出血穿孔者。

5.10 注意事項

1.(1)支氣管哮喘,用藥后加重;(2)心功能不全高血壓(可致水潴留、水腫);(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)。用藥后出血時間延長,出血傾向加重:(4)消化潰瘍病史。用藥后易出現胃腸道不良反應,包括產生新的潰瘍;(5)腎功能不全。用藥后腎功能不良反應增多,甚至導致腎衰竭。

2.藥物對妊娠的影響:用于晚期妊娠婦女可使孕期延長,引起難產及產程延長。

3.藥物對檢驗值或診斷的影響:(1)抑制血小板聚集,可使出血時間延長,但停藥24h該作用即可消失;(2)血尿素氮血清肌酐含量升高,肌酐清除率可下降;(3)氨基轉移酶升高。

4.定期檢查血象及肝、腎功能,

5.美林解熱鎮痛作用僅是對癥治療,應用時還應針病因治療。

6.應用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥引起胃腸道不良反應的患者,可改用美林,但應密切注意不良反應。

7.有潰瘍病史者使用美林,宜在嚴密觀察或加用抗酸藥物下服用。

8.治療類風濕關節炎等多種慢性關節炎時,美林應與其他慢作用抗風濕藥同用以控制類風濕關節炎的活動性及病情進展。

9.用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害、視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況,即應停藥。

10.用藥過量者血漿濃度可達704mg/L而不出現任何中毒癥狀。約20%用藥過量者在服藥后4h出現中毒癥狀,包括:抽搐昏迷、視物模糊、復視、眼顫、頭痛耳鳴心率減慢、血壓降低、腹痛惡心血尿、腎功能不全。用藥過量應作緊急處理,包括催吐或洗胃,口服藥用炭、抗酸藥或(和)利尿藥及其他支持療法。

5.11 美林的不良反應

1.惡心、嘔吐、胃燒灼感或消化不良、胃痛或不適感(胃腸道刺激或潰瘍形成)、頭暈、過敏性皮疹等,發生率可達3%~9%;

2.皮膚瘙癢、下肢水腫或體重驟增、腹脹便秘腹瀉、食欲減退或消失、頭痛、耳鳴、精神緊張等,發生率可達1%~3%;

3.血便或柏油樣便(胃腸道出血)、過敏性腎炎膀胱炎腎病綜合征腎乳頭壞死或腎衰竭、蕁麻疹支氣管痙攣、視力模糊、耳聾、肝功能減退、精神恍惚嗜睡失眠、心跳等,很少見,發生率小于1%。

4.服藥過量可引起頭痛、嘔吐、嗜睡、低血壓等。偶見胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高。

5.12 美林的用法用量

1.抗風濕:每次200~400mg,每天3次(類風濕關節炎比骨關節炎用量要大些);2.輕或中等疼痛(包括痛經)的止痛:每次200~400mg,每4~6小時1次。

3.成人用藥最大限量一般為每天2.4g。晚間服藥可使療效保持一夜,亦有有助于防止晨僵。

4.緩釋劑可每次300毫克,每日1~2次。兒童每日1~3次,1歲以下每次20~30毫克;1~3歲每次60毫克;4~6歲每次100毫克;7~9歲每次150毫克;10~12歲每次180毫克;12歲以上每次200毫克。

5.外用:5%,每日3次。

5.13 藥物相互作用

1.與其他非甾體類抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。

2.長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用

3.與肝素雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時,有增加出血的危險。

4.與維拉帕米硝苯地平同時用,美林的血藥濃度增高。

5.可增高地高辛的血藥濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量

6.可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。

7.與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果,使各種降壓藥的降壓作用減低。

8.丙磺舒可降低美林的排泄,增高美林血藥濃度,從而增加毒性

9.可降低甲氨蝶呤的排泄,增高甲氨蝶呤血藥濃度,甚至可達中毒水平。

10.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。

11.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。

12.美林可抑制苯妥英的降解。

13.飲酒或與其他抗炎藥同用時,增加對胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。

5.14 專家點評

美林治療痛風只起消炎止痛作用,并不能糾正高尿酸血癥。用于風濕性關節炎的治療,其消炎、鎮痛作用與阿司匹林、保泰松相似,比對乙酰氨基酚好,而對胃腸道的不良反應輕,易為患者接受。美林對胃腸道不良反應比阿司匹林少,適用于阿司匹林不能耐受的患者。治療骨關節炎,美林像吲哚美辛一樣有效而不良反應較少。

6 美林中毒

美林(異丁苯丙酸、異丁洛酚拔怒風、芬必得)為苯丙酸的衍生物,通過抑制環氧化酶減少前列腺素的合成,而產生抗炎鎮痛作用,同時通過下丘腦體溫調節中樞而起解熱作用。其消炎、抗風濕及解熱鎮痛作用強于阿司匹林、保泰松及對乙酰氨基酚。臨床用于類風濕性關節炎、風濕性關節炎、強直性脊椎炎、紅斑狼瘡等及腰背疼痛治療。本品口服吸收迅速,服藥后1.2~2.1h血藥濃度達峰值,血漿蛋白結合率為99%,血漿半衰期為2h,本品在肝內代謝,60%~90%經肝臟排泄,內有1%為原形藥,部分隨糞便排出。口服常用量為0.2g/次,3/d。攝入量大于0.4g/kg可引起死亡。主要損害胃腸道、肝、腎及中樞神經系統。[1]

6.1 臨床表現

不良反應[1]

1.消化系統   惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃腸潰瘍、穿孔出血、肝功能異常等。

2.神經系統   頭痛、耳鳴、抑郁、視物模糊、焦慮感覺異常幻覺、嗜睡、驚厥等。

3.腎臟    顏面及下肢水腫、多尿、急性腎衰竭,偶有腎病綜合征。

4.其他   皮膚潰瘍、多形性紅斑、瘙癢、過敏性哮喘休克等。

6.2 治療

美林中毒的治療要點為[1]

1.予口服牛奶雞蛋清等保護胃黏膜。

2.保護肝、腎功能,予肌苷維生素C等,必要時給予糖皮質激素

3.對癥支持。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:219.

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  • kk
    2010/6/27 16:53:35 | #1
    寶寶發燒慎用美林!!!


    今天看到這個帖子,覺得對家長很有用,現在正是孩子感冒發燒流行季節,家長們注意了!
    關于發燒用美林的轉貼,(不代表個人觀點,大家參考一下)
    發燒是寶寶感冒常見的癥狀,剛才看到這篇文章,覺得有必要給各位家長提個醒.所以轉貼過來了.
    上個月帶斑斑去澳洲前的幾天他染上了秋季腹瀉,走的那天看上去好了一些,所以還暗自慶幸!
    誰知道在飛機上火山爆發,9個小時的飛機用完了8張紙尿片,到最好我只好在飛機上問帶寶寶的乘客借尿片來應急
    又吐又拉,臉都綠了,下了飛機就奔墨爾本皇家兒童醫院了!
    最后確診還是病毒性腹瀉,排除了合并耳道感染,泌尿系統感染和肺部感染之后,醫生說OK,你只需要給他喝水就行了,不需要任何治療。
    我暈,他已經拉了十幾次了,會不會脫水呢?醫生說還沒有脫水,所以不需要吊針補液,喝水就可以了,也可以喝些電解質飲料。不用治療。因為這種病毒目前還沒有任何藥物可以治療,用藥反而會加重腸胃負擔,不需要吃固體食物(當然愿意吃也可以)。大概
    7天寶寶左右會自然復原的。他還給了一份中文的有關這種腹瀉的護理方法,原理,治療方法和預后的資料給我,告訴我不用擔心,如果實在不放心第二天可以再去。
    我當然不放心了,在廣州的話怎么也得吊針了,一天二十幾次地拉,多么可怕!
    當天晚上發燒,39度3,我給他吃了美林,國內自己帶的!
    第二天復診,醫生問了回去后的詳細情況,還是告訴我沒問題,不用治療,要相信寶寶自己的康復能力,況且沒有真正有效的治療藥物。
    我告訴他昨晚發燒吃了退燒藥,他問我是什么,把藥給他看,上面有英文名稱"布洛芬"
    ,他很驚訝,說這是你們的兒科用藥嗎?我說是,還是大公司產的(美國強生),難道有問題嗎?
    醫生告訴我,布洛芬對于兒科而言是不安全的,它會引起腎臟損害,特別是由于腹瀉引起的發燒,如果處在脫水狀態引起的腎臟損害還更加嚴重,甚至是不可逆的,往往家長本身是不能正確判定寶寶是否處于脫水狀態,所以吃這個藥退燒相當危險!
    我再暈,從沒有一個醫生告訴我這個道理的?我可憐的斑斑好在沒有脫水啊!
    我問他澳洲這邊用什么藥給寶寶退燒呢?他寫了一個名稱給我,我后來自己到藥店去買了,但是看不懂究竟是什么東東!
    回國后,向表弟的LP請教,她在廣東省藥檢所工作,才知道澳洲買回來的退燒藥就是撲熱息痛,又叫對乙酰氨基酚,國內幼兒百服嚀和泰諾林都是這個成分的。
    澳洲買回來的退燒藥的說明上還專門注明"不含酒精,不含布洛芬",看來布洛芬還真是不能給小寶寶用的。
    我之所以把這個寫下來告訴大家,并不是覺得澳洲的醫生更高明,只是覺得以前在國內從沒有一個醫生告訴我這個用藥的禁忌,這樣用起來很不安全,他們能告訴我用和不用的道理,讓我覺得心安!
    給媽媽們做一個參考吧!
    我把這件事告訴了同學,一個在外省工作的兒科主任,她家寶寶不到兩歲,她也不知道這個用藥禁忌,MY GOD!
    她說自己喜歡用美林的原因是退燒快,因為泰諾林用過沒這么快能退下來,家長都特別心急,怕發燒燒壞了孩子,總是催醫生,覺得你的藥這么久不見效就不是好醫生了!
    其實寶寶發燒不是壞事,這也是澳洲醫生反復強調的,他告訴我不要隨便吃退燒藥,我告訴他國內醫生告訴我發燒38。5
    度以上就要吃了,他居然說吃不吃退燒藥不是通過發燒的度數來決定的,我真是第一次聽說這個理論了!
    那么什么情況下才給寶寶吃退燒藥呢?他說是根據寶寶本人的情況,比如嗜睡,精神倦怠之類,否則就算是發燒到39。5
    度,如果他還是玩得不錯,精神不錯都不用吃!我不死心,一定要問一個可參考的度數,我覺得沒理由無論燒到什么度數都不需要吃吧?醫生很為難地考慮了一下:"
    如果孩子精神很好,但是發燒到必須吃退燒藥的程度,我覺得應該是40度!"

    是不是匪夷所思?總之大家聽了不需要奉為圣經,但是至少有一點幫助,就是不需要急著退燒,不需要選擇退燒最快的藥物,也許那也是副作用最大的藥物!
    我覺得即使喉嚨發炎也要堅持讓醫生開單驗血,確認百細胞高之后才用抗生素。
    前幾天覺得斑斑有輕微咳嗽,喉嚨有痰,一過性發燒到39。3度,三個小時后自己退燒了,我心里不太放心,怕他支氣管發炎,就帶他去了醫院。
    醫生說他扁桃體有兩個膿點,我堅持要驗血,結果一切正常,白細胞正常范圍。以為這樣沒事了,把化驗單給醫生看之后,她居然馬上給我開藥,我坐在旁邊不好做聲,只好問:
    "這樣還需要吊針嗎?"

    "是啊,"
    "吊什么呢?"
    "抗生素啊!"

    我實在忍不下去了,問她:"白細胞不高為什么要吊抗生素呢?"

    她解釋說:"不吊的話壓不下去啊!"
    "壓什么呀?"
    "發燒啊"
    "不是沒有發燒了嗎"
    "還會再發的!"

    我無言了,她都說還會再發的,我怎么辯駁?沒有發生的事怎么和醫生辯駁?我不動聲色等她開完處方,離開了醫院!
    一直到現在,沒有象醫生說的再發燒,我帶斑斑去同仁堂看了中醫,開了幾付中藥,現在基本沒事了。
    問我的兒科同學,為什么扁桃體有膿點白細胞又不高?
    她告訴我:前一段寶寶患過病毒引起的秋季腹瀉,病毒侵犯胃腸道之后往往會同時侵犯呼吸道,在扁桃體形成皰疹,過一段時間皰疹潰破后會形成膿點,這種膿點不是細菌感染引起的,所以白細胞不高。也不需要抗生素治療,只需要仔細觀察,如果寶寶的發燒是一過性的就沒什么問題,如果三天之后發燒不退,還有越來越高的趨勢,就懷疑出現合并細菌感染,再去查血象如果顯示白細胞高,就有必要使用抗生素了。
    所以建議家長們,如果醫生建議用抗生素,就堅持給寶寶驗血,白細胞如果不高,就應該堅決拒絕醫生的要求,不要讓寶寶的身體給庸醫的"預測"買單

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