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慢支固本顆粒

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1 拼音

màn zhī gù běn kē lì

2 慢支固本顆粒藥典標準

2.1 品名

慢支固本顆粒

Manzhi Guben Keli

2.2 處方

黃芪白術當歸防風

2.3 制法

以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小時,同時收集蒸餾液1000ml,備用;濾過,合并濾液,離心,取上清液減壓濃縮至相對密度為1.20(80℃)的清膏,加入上述蒸餾液及糊精適量,混勻,制粒,干燥,制成顆粒1000g,即得。

2.4 性狀

本品為灰黃色至黃棕色的顆粒;氣微香,味微甘、辛。

2.5 鑒別

(1)照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]黃芪項下的供試品溶液與對照品溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品5g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇10ml使溶解,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取防風對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取升麻素苷對照品、5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品,照[含量測定]當歸項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

2.7.1 當歸

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-2%醋酸溶液(22:78)為流動相;檢測波長為324nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低于3000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取阿魏酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約2.5g,精密稱定,加熱水20ml使溶解,放冷,用乙酸乙酯振搖提取4次,每次20ml.合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少于1.0mg。

2.7.2 黃芪

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(35:65)為流動相;蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于3000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約3g,精密稱定,加熱水35ml使溶解,用水飽和的正丁醇加熱回流3次,每次40ml,15分鐘,合并正丁醇液,用氨試液洗滌3次,每次20ml,棄去氨液,正丁醇液蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于2.4mg。

2.8 功能與主治

補肺健脾,固表和營。用于慢性支氣管炎緩解期之肺脾氣虛證,癥見乏力自汗惡風寒,咳嗽咯痰,易感冒,食欲不振。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日2次。

2.10 規格

每袋裝10g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

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開放分類:中成藥
詞條慢支固本顆粒wangyuan创建
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  • 評論總管
    2018/4/21 13:33:43 | #0
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