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滿山紅油膠丸

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1 拼音

mǎn shān hóng yóu jiāo wán

2 滿山紅油膠丸藥典標準

2.1 品名

滿山紅油膠丸

Manshanhongyou Jiaowan

2.2 處方

滿山紅油50g

2.3 制法

取滿山紅油,加入大豆油適量,混勻,制成軟膠囊1000粒或500粒,即得。

2.4 性狀

本品為黃棕色透明的膠丸,內容物為黃棕色油狀液體;有特異香氣。

2.5 鑒別

取本品內容物適量(約相當于滿山紅油0.1g),加正己烷5ml使溶解,加在硅膠柱(120~150目,3g,內徑為1cm,用正己烷濕法裝柱,上加無水硫酸鈉3g)上,用正己烷50ml洗脫,棄去洗脫液,再用正己烷-乙酸乙酯(50:1)50ml洗脫,收集洗脫液,作為供試品溶液。另取牻牛兒酮對照品,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(14:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛硫酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 滿山紅油

取本品40粒,照揮發油測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ D甲法)測定,所得揮發油量按相對密度為0.940計算,即得。

本品每粒含滿山紅油應為標示量的90.0%~110.0%。

2.7.2 牻牛兒酮

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以交聯5%苯基甲基聚硅氧烷為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm),柱溫130℃。理論板數按櫳牛兒酮峰計算應不低于50000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取牻牛兒酮對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品內容物適量(約相當于滿山紅油0.1g),精密稱定,置50ml量瓶中,加正己烷使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含滿山紅油以牻牛兒酮(C15H22O)計,規格(1)不得少于10.0mg;規格(2)不得少于20.0mg。

2.8 功能與主治

止咳祛痰。用于寒痰犯肺所致的咳嗽咳痰色白;急、慢性支氣管炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次0.05~0.1g,一日2~3次。

2.10 規格

(1)每丸含滿山紅油0.05g   (2)每丸含滿山紅油0.1g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:中成藥
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  • 評論總管
    2018/7/19 15:15:30 | #0
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