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馬尿酸烏洛托品片

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1 拼音

mǎ niào suān wū luò tuō pǐn piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

馬尿酸烏洛托品片

2.2 漢語拼音

Maniaosuan Wuluotupopin Pian

2.3 標準號

WS-256(X-216)-93

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE METHENAMINI HIPPURAS

2.5 主要活性成分

馬尿酸烏洛托品(C6H12N4·C9H9NO3)

2.6 性狀

白色片

2.7 鑒別

取本品細粉適量,照馬尿酸烏洛托品項下的鑒別(1)(3)項試驗,顯相同的反應

2.8 檢查

溶出度:取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以水900ml為溶劑,轉速為每分鐘150轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml濾過;精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在228nm的波長處測定吸收度;另取馬尿酸烏洛托品對照溶液(每1ml中含馬尿酸烏洛托品25.0μg)同法測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規定

其他:應符合片劑項下有關的各項現定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。

2.9 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬尿酸烏洛托品0.7g),置250ml錐形瓶中,加乙醇50ml溶解后,加麝香草酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用乙醇50ml,加水20ml做空白試驗校正。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于31.94mg的C6H12N4·C9H9NO3。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

同馬尿酸烏洛托品。

2.13 劑量

同馬尿酸烏洛托品。

2.14 標示量

應為標示量的95.0-105.0%。

2.15 類別

同馬尿酸烏洛托品。

2.16 制劑

同馬尿酸烏洛托品。

2.17 規格

0.5g

2.18 貯藏

密閉,陰涼干燥保存

2.19 有效期

暫定一年

馬尿酸烏洛托品片藥品說明書

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  • 評論總管
    2018/7/16 5:16:37 | #0
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