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嗎氯貝胺

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1 拼音

ma lǜ bèi àn

2 英文參考

Moclobemide[湘雅醫學專業詞典]

Aurorix[湘雅醫學專業詞典]

3 嗎氯貝胺藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

嗎氯貝胺

3.1.2 漢語拼音

Malübei'an

3.1.3 英文名

Moclobemide

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C13H17ClN2O2    268.74

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為4-氯-N-[2-(4-嗎啉基乙基)]苯甲酰胺。按干燥品計算,含C13H17ClN2O2不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在甲醇乙醇三氯甲烷中易溶,在丙酮溶解,在水中微溶,在冰醋酸中易溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為136~140℃。

3.5.2 吸收系數

取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在240nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為557~591。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加稀鹽酸5ml與水20ml使溶解,取5ml加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沉淀。

(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在240nm的波長處有最大吸收,在214nm的波長處有最小吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》740圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 堿度

取本品1.0g,加水10ml,超聲處理10分鐘,濾過,取濾液依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為7.3~8.5。氯化物  取本品0.60g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液25ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。

3.7.2 硫酸鹽

取本品2.0g,加水50ml,超聲處理5分鐘,濾過,取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。

3.7.3 有關物質

取本品,加流動相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.14%三乙胺溶液(以磷酸溶液(1→2)調節pH值至6.0]-甲醇(65:35)為流動相;檢測波長為235nm。理論板數按嗎氯貝胺峰計算不低于2000。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.7.7 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.87mg的C13H17ClN2O2

3.9 類別

抗抑郁藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)嗎氯貝胺片  (2)嗎氯貝胺膠囊

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 嗎氯貝胺說明書

4.1 藥品名稱

嗎氯貝胺

4.2 英文名稱

Moclobemide

4.3 嗎氯貝胺的別名

甲氯苯酰胺嗎啉氯酰胺莫羅酰胺朗天;Aurorix;Manerix

4.4 分類

神經系統藥物 > 抗抑郁藥物 > 單胺氧化酶抑制

4.5 劑型

片劑:50mg,100mg,150mg。

4.6 嗎氯貝胺的藥理作用

1.對內源性抑郁癥有效;

2.不需嚴格限制飲食中酪胺的含量,一般不會出現酪胺誘導血壓過高的危險;

3.嗎氯貝胺作用的可逆性,且短效,停藥后MAO活性恢復較快,不會有作用延續的危險。

4.7 嗎氯貝胺的藥代動力學

口服吸收迅速而完全,血藥濃度達峰時間為1~2h。單劑量的生物利用度為45%~60%,多劑量為85%。吸收后廣泛分布于全身各組織。主要在肝內代謝。其代謝物和少量原藥隨尿排出,tl/2為1~2h。可進入乳汁。

4.8 嗎氯貝胺的適應證

1.用于治療內源性抑郁癥、神經功能抑郁癥精神性和反應性抑郁癥。

2. 特別適用于老年憂郁癥,對精神運動和識別功能無影響。

3.對兒童多動癥、社會恐懼癥有效。 對睡眠障礙也有一定的效果.

4.9 嗎氯貝胺的禁忌證

1.對嗎氯貝胺過敏者、孕婦和哺乳者禁用。

2.嗜鉻細胞瘤、肝功能嚴重受損以及躁狂抑郁癥患者禁用。

4.10 注意事項

1.須在開始用藥時即對劑量進行調整。

2.兒童不宜使用。

4.11 嗎氯貝胺的不良反應

1.常見的有睡眠障礙、頭暈惡心頭痛

2.偶有激動焦慮不安、精神錯亂、血壓上升和肝酶值升高。

3.也有可能發生其他MAOI引起的不良反應

4.12 嗎氯貝胺的用法用量

1.一般每天300mg,根據病情可減至每天150mg,也可增至600mg,分次飯后口服。

2.老年人、肝功能不全者不必調整劑量;嚴重肝功能不良者應減量1/3~1/2。

4.13 嗎氯貝胺與其它藥物的相互作用

1.和其他MAOI一樣,仍需注意與富含酪胺的食物合用會發生不良的藥物相互作用

2.西咪替丁會使嗎氯貝胺的血藥濃度上升。

3.嗎氯貝胺可增強芬太尼布洛芬的作用,合用時,應減少后兩者的劑量。

4.不可與哌替啶、可待因、麻黃堿偽麻黃堿以及5-HT再攝取抑制劑合用。

4.14 專家點評

特別適用于老年憂郁癥、對精神運動和識別功能無影響。對注意缺陷障礙,社會恐懼癥有效。對睡眠障礙也有一定效果。

嗎氯貝胺相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:神經系統藥物抗抑郁藥物單胺氧化酶抑制藥藥物
詞條嗎氯貝胺banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/2/20 5:22:58 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:02:15 (GMT+08:00)
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