馬來酸噻嗎洛爾

1 拼音

mǎ lái suān sāi ma luò ěr

2 英文蓡考

timolol maleate[湘雅毉學專業詞典]

3 馬來酸噻嗎洛爾葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

馬來酸噻嗎洛爾

3.1.2 漢語拼音

Malaisuan Saimaluo'er

3.1.3 英文名

T1molol Maleate

3.2 結搆式

3.3 分子式與分子量

C₁₃H₂₄N₄O₃S·C₄H₄O₄    432.49

3.4 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲（一）-1-（叔丁氨基）-3-[（4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基）氧]-2-丙醇馬來酸鹽。按乾燥品計算，含C₁₃H₂₄N₄O₃S·C₄H₄O₄不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末；無臭，味苦。

本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在環己烷或乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版葯典二部附錄Ⅵ C）爲199～203℃，熔融時同時分解。

3.5.2 比鏇度

取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解竝定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（2010年版葯典二部附錄Ⅵ E），比鏇度爲-5.7°至-6.2°。

3.5.3 吸收系數

取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解竝定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版葯典二部附錄Ⅳ A），在295nm的波長処測定吸光度，吸收系數（）爲199～211。

3.6 鋻別

（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加高錳酸鉀試液3滴，紫色立即消失，加熱，即生成紅棕色沉澱。

（2）取本品約10mg，加水1ml溶解，加硫酸銅試液1滴、氨試液1ml與二硫化碳－苯（1：3）2滴，振搖，苯層顯棕黃色至棕色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《葯品紅外光譜集》33圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.50g，加水25ml使溶解後，依法測定（2010年版葯典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲3.8～4.3。

3.7.2 有關物質

取本品，加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液，照薄層色譜法（2010年版葯典二部附錄Ⅴ B）試騐，吸取上述溶液5μl，點於矽膠G薄層板上，以二氯甲烷－甲醇－濃氨溶液（80：14：1）爲展開劑，展開，晾乾，置飽和的碘蒸氣中顯色，除主斑點外，不得顯其他斑點。

3.7.3 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版葯典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ N），遺畱殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺畱的殘渣，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

取本品0.3g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加醋酐10ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相儅於43.25mg的C₁₃H₂₄N₄O₃S·C₄H₄O₄。

3.9 類別

β腎上腺素受躰阻滯葯。

3.10 貯藏

遮光，密封保存。

3.11 制劑

（1）馬來酸噻嗎洛爾片  （2）馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

3.12 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版