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馬來酸麥角新堿

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1 拼音

mǎ lái suān mài jiǎo xīn jiǎn

2 英文參考

ergobasine maleate, ergometrine maleate[朗道漢英字典]

3 馬來酸麥角新堿藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

馬來酸麥角新堿

3.1.2 漢語拼音

Malaisuan Maijiao Xinjian

3.1.3 英文名

Ergometrine Maleate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C19H23N3O2·C4H4O4     441.48

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為9,10-二脫氫-N-[(S)-2-羥基-1-甲基乙基]-6-甲基麥角靈-8β-甲酰胺馬來酸鹽。按干燥品計算,含C19H23N3O2·C4H4O4不得少于98.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;微有引濕性;遇光易變質。

本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+53°至+56°。

3.6 鑒別

(1)本品的水溶液顯藍色熒光

(2)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分鐘后,顯深藍色。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》32圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為3.6~4.4。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。

3.7.3 有關物質

取本品,精密稱定,加乙醇-濃氨溶液(9:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液與每1ml中含0.2mg的溶液,分別作為供試品溶液(1)與供試品溶液(2);另取馬來酸麥角新堿對照品,精密稱定,用上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(25:8:1)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液(1)主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同,如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液對應的雜質斑點比較,不得更深,并不得顯對照品溶液以外的雜質斑點;供試品溶液(2)除主斑點外,不得顯任何雜質斑點。

3.7.4 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

取本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相當于22.07mg的C19H23N3O2·C4H4O4

3.9 類別

子宮收縮藥

3.10 貯藏

遮光密封,在冷處保存

3.11 制劑

馬來酸麥角新堿注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 馬來酸麥角新堿說明書

4.1 馬來酸麥角新堿的別名

蘋果酸麥角新堿;順丁烯二酸麥角堿 ,馬來酸麥角新堿,地施利爾

4.2 外文名

Ergometrine ,Ergitrate,Cormocentin

4.3 適應

臨床用于治療產后子宮出血、子宮復舊不良、月經過多等。

4.4 用量用法

1.靜注或肌注:1次0.1~0.2mg。靜注時可用25%葡萄糖注射液20ml稀釋。極量1次0.5mg,1日1mg。

2.子宮壁注射:剖腹產時直接注射于子宮肌層0.2mg;產后或流產后為了止血可在子宮頸注射0.2mg,注射子宮頸左、右兩側。

3.口服:1次0.2~0.5mg,1日1~2次。

4.5 注意事項

1.部分病人用藥后可發生惡心嘔吐、出冷汗面色蒼白不良反應,不宜以靜注作為常規使用,1次劑量不應超過0.5mg。

2.有妊中毒癥、肝病高血壓病及其它心血管疾病病人禁用。

3.胎兒未娩出前禁用,以免發生子宮破裂及胎兒宮內窒息死亡。胎盤未娩出前慎用,以防胎盤嵌頓在宮腔內。

4.6 規格

注射液:每支0.2mg(1ml);0.5mg(1ml)。

片劑:每片0.2mg;0.5mg。

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開放分類:子宮收縮藥
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  • 評論總管
    2019/9/16 4:42:14 | #0
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