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脈管復康片

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1 拼音

mài guǎn fù kāng piàn

2 脈管復康片藥典標準

2.1 品名

脈管復康片

Maiguan Fukang Pian

2.2 處方

丹參526.24g、雞血藤526.24g、郁金210.50g、乳香84.2g、沒藥84.2g

2.3 制法

以上五味,乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉;丹參、雞血藤加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二、三次每次各1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至相對密度為1.35~1.40(60℃),加入上述細粉,混勻,制顆粒,干燥,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓制成2000片,包糖衣;或壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包農后顯棕褐色;氣微香,味甘、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:糊化淀粉粒團塊近無色,呈類多角形、類方形或類圓形(郁金)。

(2)取本品糖衣片8片或薄膜衣片4片,除去包衣,研細,加水25ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g.同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:5:1)為展開劑,在10℃以下展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片,除去包衣,研細,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4~6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,在15℃以下展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,放置30分鐘以上,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 崩解時限

取本品,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅻ A)檢查。各片均應在90分鐘內完全崩解

2.6.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1: 59)為流動相;檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取丹酚酸B對照品適量,精密稱定.加75%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%甲醇25ml.密塞,稱定重量,超聲處理(功率50w,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用75%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計,糖衣片不得少于2.5mg;薄膜衣片不得少于5.0mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀通經活絡。用于瘀血阻滯,脈絡不通引起的脈管炎硬皮病動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病腦血栓后遺癥屬上述證候者也有一定治療作用

2.9 用法與用量

口服。規格(1):一次8片,一日3次;規格(2):一次4片,一日3次。

2.10 注意

經期減量,孕婦及肺結核患者遵醫囑服用。

2.11 規格

(1)糖衣片(片心重0.3g,相當于飲片0.7g)

(2)薄膜衣片  每片重0.6g(相當于飲片1.4g)

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 中藥部頒標準

3.1 別名/通用名

脈管炎片

3.2 拼音名

Maiguan Fukang Pian

3.3 標準編號

WS3-B-3937-98

3.4 處方

丹參 雞血藤 郁金 乳香 沒藥

3.5 制法

以上五味,乳香、沒藥、郁金粉碎成細粉備用,丹參、雞血藤水煎煮三次,第一次1.5 小時,第二、三次每次 1小時,合并三次濾液,濃縮成浸膏,加入乳香、沒藥、郁金細粉混勻,制成 顆粒,干燥,加入硬脂酸鎂壓制成1000片,包糖衣,即得。

3.6 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色;味甘、微苦,氣微香。

3.7 鑒別

取本品10片,除去糖衣,研細,取 2g粉末,加25ml水,超聲處理50分鐘,濾過,取濾液, \補足損失溶劑,加氯化鈉 5g溶解,用醋酸乙酯萃取4次,每次15ml,合并萃取液,置水浴上蒸干,殘 渣加乙醇2ml溶解,作為供試品溶液。另取丹參粉末 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點干同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(3:1: 1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相 應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.8 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 I D)。

3.9 功能與主治

活血化瘀、通經活絡。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈 硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。

3.10 用法與用量

口服,一次8片,一日3次。

3.11 注意

經期減量,孕婦及肺結核患者遵醫囑服用。

3.12 規格

基片重0. 3g

3.13 貯藏

密封。

天津市藥品檢驗所 起草

古籍中的脈管復康片


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條脈管復康片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/27 9:42:05 | #0
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