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氯烯雌醚

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1 拼音

lǜ xī cí mí

2 英文參考

Chlorotrianisene[湘雅醫學專業詞典]

Hormonisene[湘雅醫學專業詞典]

3 氯烯雌醚藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯烯雌醚

3.1.2 漢語拼音

Lüxicimi

3.1.3 英文名

Chlorotrianisene

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C23H21ClO3   380.87

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為1,1',1"-(1-氯-1-乙烯基-2-亞基)三(4-甲氧基苯)。按干燥品計算,含C23H21ClO3應為98.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

本品在三氯甲烷丙酮中易溶,在乙醚溶解,在甲醇乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為114~120℃。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,置試管中,加硫酸2ml使溶解,溶液顯深紫色;加水5ml,溶液迅速變為淡紅色,并顯渾濁;再沿管壁緩緩加硫酸2ml,在兩液層接界處顯紫紅色,振搖后又顯淡紅色。

(2)取本品約5mg,加冰醋酸0.2ml與磷酸1ml,在水浴上加熱3分鐘,溶液顯粉紅色;再加冰醋酸3ml,顏色即消褪。

(3)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在247nm與307nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.62~0.65與0.40~0.42。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》501圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 氯化

取本品0.50g,加水20ml,振搖10分鐘,濾過,取濾液10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加無水乙醇15ml,緩緩加熱回流,待溶解后從冷凝器上口分次加入切成小塊的金屬鈉2.0g,繼續回流1小時,并時時振搖,加無水乙醇25ml,使過量的金屬鈉作用完全,繼續加熱15分鐘,加水70ml,放冷,加硝酸15ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25 ml,振搖,放置10分鐘,濾過,用水80ml分次洗滌容器和沉淀,合并濾液和洗液,加硫酸鐵銨指示液3ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于38.09mg的C23H21ClO3

3.9 類別

雌激素藥。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

氯烯雌醚滴丸

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 氯烯雌醚說明書

4.1 藥品名稱

氯烯雌醚

4.2 英文名稱

Chlorotrianisene

4.3 氯烯雌醚的別名

氯烯雌酚醚泰斯泰舒;Clorotrisin

4.4 分類

內分泌系統藥物 > 性腺疾病用藥

4.5 劑型

滴丸:4mg。

4.6 氯烯雌醚的藥理作用

氯烯雌醚為一種非甾體雌激素類。其活性較己烯雌酚弱,約為己烯雌酚的1/10。能調節垂體前葉釋放促性腺激素,但其引起垂體前葉和腎上腺皮質功能亢進的作用較雌激素為弱,長期服用不會引起垂體腫大和腎上腺的增生,作用比較溫和,耐受性較好。口服后有一定的長效作用。大鼠口服氯烯雌醚5mg后能持續作用17天;皮下注射1mg作用能維持53天。人口服6mg初始有效,大于18mg時才有長效作用。

4.7 氯烯雌醚的藥代動力學

氯烯雌醚服用后能儲藏于脂肪組織內,并緩慢釋放,經肝臟代謝為含有雌激素作用的物質,故有雌激素前體之稱。氯烯雌醚給藥后在肝臟代謝,主要通過糞便中排泄,并能測出其活性物質。大鼠口服5mg,在第10天糞便中還能測出;猴口服70mg后,到第30天尚有6%~18%的雌激素活性物質。

4.8 氯烯雌醚的適應

用于婦女圍絕經期綜合綜合征、手術后因缺乏雌激素所引起的癥狀、婦女性腺功能不全、青春期功能失調性子宮出血及男性前列腺增生的治療。

4.9 氯烯雌醚的禁忌

1.孕婦禁用。

2.子宮異位征、乳癌及診斷未明確的婦科出血者禁用。

3.高鈣血癥者禁用。

4.10 注意事項

1.有血栓史者、膽石癥哮喘、肝功能損害、高血壓患者慎用。

2.用藥期間應注意檢查血壓、肝功能、巴氏試驗。

4.11 氯烯雌醚的不良反應

偶見有輕微胃部不適、惡心嘔吐頭痛頭暈皮膚色素沉著視力改變、乳房脹痛等現象,但大多數患者能在繼續用藥中自行好轉。很少有出血及男性乳房增大等女性化作用。

4.12 氯烯雌醚的用法用量

1.用于婦女更年期綜合征:每次4mg,每天2~3次,連續20~22天為1個療程,停藥后5~6天,再開始另1個療程,癥狀改善后劑量可逐漸減少。

2.用于青春期功能失調性子宮出血:每次10~20mg,每天2~3次,止血后酌情遞減,每天維持量8mg。

3.用于婦女性腺功能不全:每天劑量8~12mg,可按各人情況增減。連續21天為1個療程,停藥7天再開始下1個療程。

4.用于男性前列腺增生:每次4~8,每天2~3次,連續4~8周為1個療程,必要時可延長或遵醫囑。

4.13 藥物相互作用

1.苯巴比妥、苯妥英或撲米酮等能促進氯烯雌醚的代謝。

2.與抗凝藥合用使抗凝作用減弱,必需合用時,應根據凝血酶原時原時間測定調節抗凝藥的用量。

3.與三環類抗抑郁藥合用時,可使后者的不良反應增多,效應減弱。

4.14 專家點評

國內報道,經衛生部北京醫院、北京垂楊柳醫院、南京軍區總醫院、南京醫學院附屬醫院、常州市第一醫院、無錫市第一醫院等11家臨床醫院試用273例患者,其中有婦女更年期綜合征80例,總有效率為96.25%;婦女性腺功能不全105例,總有效率90.05%(其中青春期功能失調性子宮出血26例,有效率95.50%);男性前列腺增生74例,有效率89.19%。臨床試驗表明,氯烯雌醚系長效雌激素藥物,可應用于低雌激素疾病的替代治療患者。口服給藥不良反應較現有雌激素輕,大多數患者均能耐受,無需停藥。

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開放分類:性腺疾病用藥藥物內分泌系統藥物
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  • 評論總管
    2019/7/24 17:37:48 | #0
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