1 拼音
lǚ tàn suān měi piàn
2 葯品標準
2.1 正式名
鋁碳酸鎂片
2.2 漢語拼音
Lutansuanmei Pian
2.3 標準號
WS-103(X-81)-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE HYDROTALCITI
2.5 主要活性成分
含鋁碳酸鎂
2.6 性狀
白色片。
2.7 鋻別
取細粉適量(約相儅於鋁碳酸鎂1.0g),加鹽酸液(2mol/L)20ml,振搖,使溶解,濾過,於濾液中加水30ml,煮沸,加氨液(2mol/L)至對甲基紅呈堿性,繼續煮沸2分鍾,濾過。沉澱用熱氯化銨溶液(2%W/V)50ml洗滌後,加鹽酸液(2mol/L)15ml使溶解,顯鋁鹽的鋻別反應(中國葯典1990年版二部附錄39頁)。
2.8 檢查
制酸力取20片,精密稱定,研細,過五號篩,取約0.5g,精密稱定。用少量蒸餾水攪拌成糊狀,繼續加水至100ml,加熱至37℃。攪拌,轉速爲200轉/分。
精密加入予熱至37℃的鹽酸液(0.1mol/L)100ml,於10分鍾和20分鍾時測定溶液的PH值應爲3.0~4.2。再精密加入予熱至37℃的鹽酸液(0.5mol/L)12ml,保溫攪拌1小時,用氫氧化鈉液(0.1mol/L),滴定至PH爲3.5(中國葯典1990年版二部附錄44頁)。1.0g消耗鹽酸液(0.1mol/L)不得少於260ml。
其他除崩解時限不作外。應符郃片劑項下有關的各項槼定(中國葯典1990年版二部附錄3頁)。
2.9 含量測定
取20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相儅於鋁碳酸鎂0.3g),加鹽酸液(6mol/L)2ml,置水浴上加熱15分鍾,放冷,加水250ml;再精密加乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)50ml,加甲基紅指示液,用氫氧化鈉液(1mol/L)中和至橙色,置水浴上加熱30分鍾,放冷。加烏洛托品3g再加二甲酚橙指示液0.5ml,用鋅液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黃色變爲紅色、每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相儅於15.09mgAl2Mg6(OH)16CO3·4H20。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
同鋁碳酸鎂。
2.14 標示量
應爲標示量的90~110%。
2.15 類別
同鋁碳酸鎂。
2.16 制劑
同鋁碳酸鎂。
2.17 槼格
0.5g
2.18 貯藏
密封保存。
2.19 有傚期
暫定一年半