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氯唑西林鈉膠囊

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1 拼音

lǜ zuò xī lín nà jiāo náng

2 英文參考

Cloxacillin Sodium Capsules

3 氯唑西林鈉膠囊藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯唑西林鈉膠囊

3.1.2 漢語拼音

Lüzuoxilinna Jiaonang

3.1.3 英文名

Cloxacillin Sodium Capsules

3.2 含量或效價規定

本品含氯唑西林鈉氯唑西林(C19H18ClN3O5S)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 鑒別

照氯唑西林鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。

3.4 檢查

3.4.1 有關物質

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含氯唑西林1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照氯唑西林鈉項下的方法測定,應符合規定。

3.4.2 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過6.0%。

3.4.3 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在225nm的波長處測定吸光度;另取裝量差異項下的內容物(相當于平均裝量),精密稱定,按標示量加水超聲處理使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,濾過,取續濾液,同法測定,計算每粒的溶出量。限度為80%,應符合規定。

3.4.4 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。

3.5 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于氯唑西林0.1g),置100ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照氯唑西林鈉項下的方法測定,即得。

3.6 類別

β-內酰胺類抗生素青霉素類。

3.7 規格

按C19H18ClN3O5S計算  (1)0.125g   (2)0.25g   (3)0.5g

3.8 貯藏

密封,在干燥保存

3.9 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

氯唑西林鈉膠囊藥品說明書

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開放分類:青霉素類β-內酰胺類抗生素類
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  • 評論總管
    2021/1/23 19:18:48 | #0
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