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驢膠補血顆粒

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1 拼音

lǘ jiāo bǔ xuè kē lì

2 驢膠補血顆粒藥典標準

2.1 品名

驢膠補血顆粒

Lujiao Buxue Keli

2.2 處方

阿膠108g、黃芪90g、黨參90g、熟地黃60g、白術45g、當歸30g

2.3 制法

以上六味,取阿膠粉碎,當歸、白術進行蒸餾,收集蒸餾液備用;殘渣與黃芪、黨參、熟地黃加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二、三次各1小時,濾過,合并濾液并濃縮至相對密度為1.15~1.20( 60~70℃)的清膏,冷卻后,加乙醇使含醇量為50%~55%,攪勻,冷卻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度約為1.25 (75~80℃)的稠膏,加入甜菊素0.4g、阿膠粉與糊精適量混勻,用上述蒸餾液制粒,或與甜菊素0.4g、阿膠粉、蒸餾液及適量糊精一起制粒,干燥,制成顆粒400g(無蔗糖);或加入阿膠粉與蔗糖粉適量混勻,用上述蒸餾液制粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為淺黃棕色至棕色的顆粒和粉末;味甜。

2.5 鑒別

(1)取本品10g或4g(無蔗糖),研細,加水50ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,棄去洗滌液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。

(2)取本品30g或12g(無蔗糖),研細,加乙醇50ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸至約1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開約9cm,取出,立即置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下的有關規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。[1]

2.7 含量測定

2.7.1 總氮量

取本品1.5g或0.6g(無蔗糖),精密稱定,照氮測定法2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。

本品每袋含總氮(N)不得少于0.26g。

2.7.2 黃芪

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(36:64)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于5000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取適量研細,取10g或4g(無蔗糖),精密稱定,加入甲醇100ml,回流提取1小時,用濾紙濾過,殘渣用少量甲醇轉移至濾紙中,濾渣用甲醇洗滌4次,每次10ml,合并濾液與洗液,蒸干,殘渣用水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,置5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液10μl、20μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于0.40mg。[2]

2.8 功能與主治

補血益氣調經。用于久病氣血兩虛所致的體虛乏力、面黃肌瘦、頭暈目眩月經過少閉經

2.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日2次。

2.10 規格

(1)每袋裝20g (2)每袋裝8g(無蔗糖)

2.11 貯藏

密封,置干燥處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 驢膠補血顆粒中藥部頒標準

3.1 劑型

沖劑

3.2 拼音名

Lujiao Buxue Keli

3.3 標準編號

WS3-B-2159-96

3.4 處方

阿膠 216g 黃芪 180g 黨參 180g 熟地黃 120g 白術 90g 當歸 60g

3.5 制法

以上六味,取當歸、白術進行蒸餾,收集蒸餾液備用,殘渣與黃芪、黨參、熟地黃加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二、三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.08~1.10(75~80℃)的清膏,冷卻后,加乙醇使含醇量為50~55 %,攪勻,冷卻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25,備用,阿膠粉碎成細粉,與蔗糖粉 1800g混勻,加入上述濃縮液、蒸餾液,混勻,制成顆粒,干燥,過篩,制成 2000g,即得。

3.6 性狀

本品為黃棕色的顆粒;味甜。

3.7 鑒別

取本品 10g,加乙醚20ml,浸泡1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加0.5%香草醛硫酸溶液,顯紫紅色。

3.8 檢查

總氮量 取本品1. 5g,精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅸ L第一法)測定, 含氮量不得少于1.30%。  其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

3.9 功能與主治

滋陰補血,健俾益氣,調經養血。用于久病體虛,血虧氣虛,婦女血虛經閉、經少等癥。

3.10 用法與用量

口服,一次 20g,一日4次。

3.11 規格

每袋裝 20g

3.12 貯藏

密封。

4 驢膠補血顆粒說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

驢膠補血顆粒

4.3 藥品漢語拼音

Lujiao Buxue Keli

4.4 成份

阿膠、黃芪、黨參、熟地黃、白術、當歸

4.5 性狀

驢膠補血顆粒為淺黃棕色至棕色的顆粒和粉末;味甜。

4.6 驢膠補血顆粒的功能主治

滋陰補血,健脾益氣,調經活血。用于久病體虛,氣虛血虧型月經不調

4.7 規格

每袋裝20克

4.8 驢膠補血顆粒的用法用量

開水沖服,一次8克,一日2次。

4.9 注意事項

1.忌食寒涼、生冷食物。

2.孕婦、糖尿病患者服用請向醫師咨詢

3.感冒時不宜服用本藥

4.月經過多者不宜服用本藥。

5.平素月經正常,突然出現月經量少,或月經錯后,或陰道不規則出血應去醫院就診。

6.按照用法用量服用,長期服用應向醫師咨詢。

7.服藥二周癥狀無改善,應去醫院就診。

8.按照用法用量服用,在服藥過程中出現不良反應者,應停藥向醫師咨詢。

9.對驢膠補血顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.驢膠補血顆粒性狀發生改變時禁止使用。

11.請將驢膠補血顆粒放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用驢膠補血顆粒前請咨詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2019/10/16 2:33:45 | #0
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