3 氯化鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
氯化鈉注射液
3.1.2 漢語拼音
Lühuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Chloride Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應為0.850%~0.950%(g/ml)。
3.3 性狀
本品為無色的澄明液體;味微咸。
3.4 鑒別
本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應為4.5~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 重金屬
取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg。
3.5.4 細菌內毒素
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒索的量應小于0.50EU。
3.5.5 無菌
采用薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。
3.7 類別
電解質補充藥。
3.8 規格
(1) 2ml:18mg (2) 5ml:45mg (3)10ml:90mg (4) 20ml:180mg (5) 50ml:0.45g (6)100ml:0.9g (7) 200ml:1.8g (8) 250ml:2.25g (9) 300ml:2.7g (10)500ml:4.5g (11)1000ml:9g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
氯化鈉注射液藥品說明書
- 復方氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書)
- 濃氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書)
- 縮合葡萄糖氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書)
- 氨茶堿氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 復方氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 甘油氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 濃氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 利巴韋林氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 葡萄糖氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 羥乙基淀粉20氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 羥乙基淀粉40氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 縮合葡萄糖氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 妥布霉素氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 右旋糖酐40氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 右旋糖酐70氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書)
- 鹽酸丁咯地爾氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書)
- 雷尼替丁氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書)
- 氯化鈉注射液說明書(國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書)
- 氯化鈉滴眼液說明書(國家藥品監督管理局2001年公布的第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書)
- 氯化鈉滴眼液說明書(國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本)
- 復方氯化鈉滴眼液說明書(國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本)