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氯化鈉注射液

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1 拼音

lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文參考

Sodium Chloride Injection

3 氯化鈉注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯化鈉注射液

3.1.2 漢語拼音

Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Chloride Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為氯化鈉的等滲滅菌溶液。含氯化鈉(NaCl)應為0.850%~0.950%(g/ml)。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體;味微咸。

3.4 鑒別

本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為4.5~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 重金屬

取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過千萬分之三。

3.5.3 滲透壓摩爾濃度

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg。

3.5.4 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒索的量應小于0.50EU。

3.5.5 無菌

采用薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定

3.5.6 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。

3.7 類別

電解質補充藥。

3.8 規格

(1) 2ml:18mg    (2) 5ml:45mg    (3)10ml:90mg   (4) 20ml:180mg  (5) 50ml:0.45g    (6)100ml:0.9g   (7) 200ml:1.8g  (8) 250ml:2.25g  (9) 300ml:2.7g   (10)500ml:4.5g   (11)1000ml:9g

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

氯化鈉注射液藥品說明書

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開放分類:電解質補充藥
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  • 評論總管
    2019/11/12 19:19:47 | #0
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