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羅通定

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1 拼音

luó tōng dìng

2 英文參考

rotundin,rotundine[湘雅醫學專業詞典]

3 概述

羅通定是一種鎮痛藥,為白色至微黃色的結晶;無臭,無味;遇光受熱易變黃。具有鎮痛、鎮咳、催眠和安定作用,鎮痛作用不及哌替啶。羅通定毒性低,不良反應少,應用安全。當達到鎮痛作用時,能同時出現輕度的催眠作用,因此特別適用于因疼痛而不能入睡的患者

4 羅通定藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

羅通定

4.1.2 漢語拼音

Luotongding

4.1.3 英文名

Rotundine

4.2 結構式

4.3 分子式與分子量

C21H25NO4    355.43

4.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品計算,含C21H25NO4應為98.5%~102.0%。

4.5 性狀

本品為白色至微黃色的結晶;無臭,無味;遇光受熱易變黃。

本品在三氯甲烷溶解,在乙醇乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。

4.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為141~144℃。

4.5.2 比旋度

取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃時依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為-290°至-300°。

4.5.3 吸收系數

取本品,精密稱定,加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在281nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為150~160。

4.6 鑒別

(1)取本品0.1g,加水10ml與稀硫酸1ml,振搖溶解后,取溶液各2ml:第一份加重鉻酸鉀試液1滴,即生成黃色沉淀;第二份加飽和氯化鈉溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀鐵氰化鉀試液,即生成黃色沉淀,漸變為綠色,稍加熱,漸變為藍色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》251圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸性溶液的澄清度與顏色

取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色4號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

4.7.2 有關物質

取本品約20mg,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲處理5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。

4.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

4.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸緩沖液(0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液和0.05mol/L庚烷磺酸鈉溶液(1:1),含0.2%三乙胺,用磷酸調pH至6.5±0.05]-甲醇(35:65)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按羅通定峰計算不低于2500。

4.8.2 測定法

取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲處理5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取羅通定對照品約25mg,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

4.9 類別

鎮痛藥。

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

(1)羅通定片  (2)硫酸羅通定注射液

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 羅通定說明書

5.1 藥品名稱

羅通定

5.2 英文名稱

Rotundine

5.3 羅通定的別名

左旋四氫帕馬汀顱痛定左旋四氫巴馬汀左旋延胡索乙素四氫掌葉防己堿;L-Tetrahy-dropalmatine

5.4 分類

神經系統藥物 > 鎮痛藥物 > 其他

5.5 劑型

1.片劑:30mg,60mg(鹽酸鹽);

2.注射劑(粉):60mg(硫酸鹽)。

5.6 羅通定的藥理作用

羅通定為中藥延胡索塊根元胡的一種生物堿。具有鎮痛、鎮咳、催眠等作用。羅通定毒性低,不良反應少,應用安全。當達到鎮痛作用時,能同時出現輕度的催眠作用,因此特別適用于因疼痛而不能入睡的患者。對慢性持續性疼痛及內臟鈍痛效果較好,對急性銳痛、癌癥晚期疼痛效果較差。

5.7 羅通定的藥代動力學

口服吸收完全,15min可吸收40%~50%。10~30min起效,持效2~5h。體內分布依次為脂肪、肺、肝和腎。皮下注射12h隨尿排出約80%。

5.8 羅通定的適應證

1.胃腸道及肝膽系統疾病引起的疼痛、月經痛、分娩后疼痛。

2.輕度的外傷和手術后疼痛。

3.頭痛失眠和痙攣性咳嗽

4.亦有試用于Ⅰ~Ⅲ期高血壓和各種原因所致心律失常的報道。

5.作用同延胡索乙素,但較強。其催眠作用服后15分鐘發生,2小時后消失,因同時有止痛作用,所以特別適于因疼痛而失眠的病人。

5.9 羅通定的禁忌證

對羅通定過敏者、孕婦和哺乳者禁用。

5.10 注意事項

羅通定可致耐受性使用時注意

5.11 羅通定的不良反應

可有嗜睡眩暈乏力惡心等。大劑量呼吸中樞抑制作用,有時可引起錐體外系興奮癥狀

5.12 羅通定的用法用量

1.口服60~120mg,每天1~4次;皮下或肌內注射每次60~90mg。

2.催眠:30~90mg,睡前服。

3.鎮咳:口服30mg,每天2~3次,顯效后維持用藥1~2天再停藥。

5.13 羅通定與其它藥物的相互作用

(尚不明確)

5.14 專家點評

在臨床上羅通定應用于鎮痛、鎮靜、催眠及安定等作用。鎮痛作用不及哌替啶,強于一般解熱鎮痛藥。治療量無成癮性。

6 羅通定中毒

羅通定(顱通定左旋四氫柏馬丁)有鎮痛、鎮靜、催眠和安定作用,鎮痛作用不及哌替啶。鎮痛劑量是口服60~120mg或肌肉注射60~90mg;催眠劑量:30~60mg,口服。[1]

6.1 臨床表現

鎮痛劑量時可出現嗜睡,可有眩暈、惡心等不良反應。有時可引起錐體外系癥狀。大劑量時對呼吸中樞有一定抑制作用。[1]

6.2 診斷

羅通定中毒的診斷要點為[1]

有羅通定應用史,出現上述表現。

6.3 治療

羅通定中毒的治療要點為[1]

處理原則參見嗎啡中毒的治療。

1.必要時,維持開放的氣道輔助呼吸氧氣吸入

2.特效解毒劑納洛酮0.4~0.8mg靜脈注射。如5min內呼吸不恢復,可每隔5min重復給藥。如果納洛酮的總量已達10mg,仍無效,應懷疑診斷的準確性。

3.口服中毒可給予灌服藥用炭,不宜引吐。注射中毒者,迅速用止血帶扎緊注射部位的上方,局部冷敷,以延緩吸收。

4.對癥、支持治療:可應用呼吸興奮劑及時興奮呼吸、及時處理心臟循環衰竭,維持水、電解質酸堿平衡

5.嗎啡在體內的分布容積大,增強排泄的作用差,血液凈化的效果不佳。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:105.

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開放分類:神經系統藥物抗偏頭痛藥物藥物
詞條羅通定banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/2/22 15:11:21 | #0
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