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癃清片

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1 拼音

lóng qīng piàn

2 癃清片藥典標準

2.1 品名

癃清片

Longqing Pian

2.2 處方

澤瀉車前子敗醬草金銀花牡丹皮白花蛇舌草赤芍仙鶴草黃連黃柏

2.3 制法

以上十味,澤瀉粉碎成細粉,過篩,備用;白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮成相對密度為1.25~1.30(50℃)的清膏;其余車前子等五味用60%乙醇加熱回流三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,濃縮成相對密度為1.25~1.30(50℃)的清膏。與上述清膏合并,加入澤瀉細粉及輔料適量,混勻,制粒,干燥壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至棕褐色;氣芳香,味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞類圓形,具多數橢圓形紋孔,集成紋孔群;淀粉粒較多,單粒長卵形、類球形或橢圓形,直徑3~14μm,臍點人字狀、短縫狀、星狀或三叉狀;復粒由2~3分粒組成(澤瀉)。

(2)取本品8片,薄膜衣片除去包衣,研細,加甲醇40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液補加甲醇使成5ml,作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各l~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-異丙醇乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(12:3:6:3:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品8片,薄膜衣除去包衣,研細,加乙醚10ml,浸漬超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣丙酮2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品16片,薄膜衣除去包衣,研細,加水50ml,置水浴上加熱30分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇水(7:3:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→2),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.0)(30:70)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于4200。

2.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含黃連、黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,不得少于3.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒涼血通淋。用于下焦濕熱所致的熱淋,癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛小腹墜脹;亦用于慢性前列腺炎濕熱蘊結兼瘀血證,癥見小便頻急,尿后余瀝不盡,尿道灼熱會陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

2.9 用法與用量

口服。一次6片,一日2次;重癥:一次8片,一日3次。

2.10 注意

體虛胃寒者不宜服用。

2.11 規格

每片重0.6g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 癃清片說明書

3.1 藥品名稱

癃清片

3.2 藥品漢語拼音

Longqing Pian

3.3 劑型

每片0.6g。每片含黃連、黃柏以鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計,不得少于3.0mg。

3.4 性狀

癃清片為棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至棕褐色;氣芳香,味微苦。

3.5 癃清片的主要成份

澤瀉、車前子、敗醬草、金銀花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鶴草、黃連、黃柏。

3.6 癃清片的藥理作用

動物實驗研究結果證明,癃清片具有抗炎、增強免疫的作用。細菌感染小鼠體內試驗表明,癃清片能明顯降低由乙型鏈球菌金黃色葡萄球菌、致病大腸埃希菌感染動物的死亡率。金銀花含綠原酸、異綠原酸,具有抗菌、抗病毒、抗炎消腫等作用;黃連、黃柏均含小檗堿,具有抗菌、抗炎的作用;澤瀉含澤瀉醇(A、B)、氨基酸微量元素,具有利尿、降血脂的作用。諸藥相合主要具有抗菌、抗炎、利尿等作用。

3.7 癃清片的功能主治

清熱解毒,涼血通淋。用于下焦濕熱所致的熱淋,癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜脹;亦用于慢性前列腺炎濕熱蘊結兼瘀血證,癥見小便頻急,尿后余瀝不盡,尿道灼熱,會陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

3.8 癃清片的用法用量

口服。一次6片,一日2次;重癥:一次8片,一日3次。

3.9 注意事項

體虛胃寒者不宜服用。

3.10 專家點評

清熱解毒,涼血通淋。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹墜脹等癥。臨床用于尿路感染老年人體虛者慎用。

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開放分類:中成藥泌尿系統藥物藥物泌尿系統中成藥
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  • 評論總管
    2020/12/3 3:56:59 | #0
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