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龍膽瀉肝丸(水丸)

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1 拼音

lóng dǎn xiè gān wán (shuǐ wán )

2 龍膽瀉肝丸(水丸)藥典標準

2.1 品名

龍膽瀉肝丸(水丸)

Longdan Xiegan Wan

2.2 處方

龍膽120g、柴胡120g、黃芩60g、梔子(炒)60g、澤瀉120g、木通60g、鹽車前子60g、酒當歸60g、地黃120g、炙甘草60g

2.3 制法

以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,干燥,即得。

2.4 性狀

本品為暗黃色的水丸;味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或形狀不規則,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。種皮內表皮細胞表面觀類長方形,壁微波狀,以數個細胞為一組,略作鑲嵌狀排列(鹽車前子)。薄壁組織淡灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。外皮層細胞表面觀紡錘形,每個細胞由橫壁分隔成數個小細胞(龍膽)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。

(2)取本品14g,研細,加正己烷20ml,加熱回流2小時,濾過,棄去濾液。藥渣加丙酮20ml,加熱回流30分鐘,濾過,棄去濾液,藥渣加甲醇20ml,浸漬12小時,濾過,濾液濃縮至約1ml,加在中性氧化鋁柱(120目,1g,內徑為1.5cm)上,用甲醇洗脫至洗脫液無色,洗脫液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取龍膽苦苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氧甲烷—甲醇—水(30:10:3)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品7g,研細,加乙醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚洗滌3次,每次15ml,棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,拌入少許中性氧化鋁,水浴上拌勻,干燥,加在中性氧化鋁柱、100~200目,2g,內徑為1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品2g,研細,加石油醚(60~90℃)40ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌3次,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)為展開劑[1],展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動相A,以0.2%磷酸溶液為流動相B,檢測波長為254nm。理論板數按龍膽苦苷、梔子苷和黃芩苷峰計算應均不低于3000。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~25  20  80
 25~30  20→43  80→57
 30~50  43 57 

2.7.2 對照品溶液的制備

取龍膽苦苷對照品、梔子苷對照品和黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含龍膽苦苷40μg、梔子苷30μg、黃芩苷85μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含龍膽以龍膽苦苷(C16H20O9)計,不得少于0.80mg;含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少于1.30mg;含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于3.80mg。

2.8 功能與主治

清肝膽,利濕熱。用于肝膽濕熱頭暈目赤耳鳴耳聾耳腫疼痛脅痛口苦,尿赤澀痛,濕熱帶下

2.9 用法與用量

口服。一次3~6g,一日2次。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 貯藏

密閉,防潮。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 龍膽瀉肝丸(水丸)說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

龍膽瀉肝丸(水丸)

3.3 藥品漢語拼音

Longdan Xiegan Wan

3.4 成份

龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、鹽車前子、酒當歸、地黃、炙甘草

3.5 性狀

龍膽瀉肝丸(水丸)為暗黃色的水丸;味苦。

3.6 龍膽瀉肝丸(水丸)的功能主治

清肝膽,利濕熱。用于肝膽濕熱,頭暈目赤,耳鳴耳聾,脅痛口苦,尿赤,濕熱帶下。

3.7 龍膽瀉肝丸(水丸)的用法用量

口服。一次3~6克,一日2次。

3.8 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.服藥后大便次數增多且不成形者,應酌情減量。

5.孕婦慎用。兒童哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對龍膽瀉肝丸(水丸)過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.龍膽瀉肝丸(水丸)性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將龍膽瀉肝丸(水丸)放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用龍膽瀉肝丸(水丸)前請咨詢醫師或藥師。

3.9 龍膽瀉肝丸(水丸)與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

龍膽瀉肝丸(水丸)藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥
詞條龍膽瀉肝丸(水丸)banlangwangyuan合作編輯
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  • 評論總管
    2018/1/17 3:09:07 | #0
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