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硫酸亞鐵

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1 拼音

liú suān yà tiě

2 英文參考

ferrous sulphate[21世紀英漢漢英雙向詞典]

copperas[朗道漢英字典]

green vitriol[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與硫酸亞鐵有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
896132硫酸亞鐵片劑300mg*100盒(瓶)4.7化學藥品和生物制品部分*

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 硫酸亞鐵藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

硫酸亞鐵

4.1.2 漢語拼音

Liusuanyatie

4.1.3 英文名

Ferrous Sulfate

4.2 分子式與分子量

FeSO4·7H2O   278.01

4.3 含量或效價規定

本品含FeSO4·7H2O應為98.5%~104.0%。

4.4 性狀

本品為淡藍綠色柱狀結晶或顆粒;無臭,味咸、澀;在干燥氣中風化,在濕空氣中即迅速氧化變質,表面生成黃棕色的堿式硫酸鐵

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

4.5 鑒別

本品的水溶液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

4.6 檢查

4.6.1 酸度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~4.0。

4.6.2 氯化物

取本品2.5g,置50ml量瓶中,加稀硫酸0.5ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取3.3ml,用水稀釋使成25ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。

4.6.3 堿式硫酸鹽

取本品1.0g,加新沸過的冷水2ml溶解,溶液應澄清。

4.6.4 錳鹽

取本品1.0g,加水40ml溶解后,加硝酸10ml,置水浴上加熱蒸至約10ml,加過硫酸銨0.5g,繼續加熱10分鐘,滴加5%亞硫酸鈉溶液約15ml,繼續加熱至無二氧化硫臭氣產生,加水10ml、磷酸5ml與高碘酸鈉0.5g,繼續加熱1分鐘,放冷,加水至50ml,與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。

4.6.5 高鐵鹽

取本品5.0g,精密稱定,置250ml碘瓶中,加鹽酸10ml與新沸的冷水100ml的混合溶液,振搖使溶解,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液0.5ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過0.5%。

4.6.6 鋅鹽

取本品1.0g,加7mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,加30%過氧化氫溶液2ml,置水浴上蒸發至約5ml,放冷,移至分液漏斗中,加7mol/L鹽酸溶液約15ml分次洗滌容器,洗液并入分液漏斗中,用甲基異丁基甲酮(取新蒸餾的甲基異丁基甲酮100ml,加7mol/L鹽酸溶液1ml,混勻)振搖提取3次,每次20ml,水層置水浴上蒸發至約一半體積,放冷,加水適量使成25ml,精密量取5ml,置25ml納氏比色管中,加亞鐵氰化鉀試液1ml,加水適量使成13ml,搖勻,放置5分鐘,如發生渾濁,與標準鋅溶液[精密稱取硫酸鋅(ZnSO4·7H2O) 44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當于10μg的Zn]10ml加7mol/L鹽酸溶液2ml與亞鐵氰化鉀試液1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

4.6.7 汞鹽

避光操作。取本品1.0g,置燒杯中,加稀硝酸30ml,置水浴上加熱使溶解,置冰浴中迅速冷卻后,加檸檬酸鈉溶液(1→4)20ml與鹽酸羥胺溶液1ml,用硫酸或濃氨溶液調節pH值至1.8,作為供試品溶液;精密量取標準汞溶液3ml,加稀硝酸30ml,加檸檬酸鈉溶液(1→4)5ml與鹽酸羥胺溶液1ml,用硫酸或濃氨溶液調節pH值至1.8,作為對照溶液。將供試品溶液與對照溶液分別轉移至分液漏斗中,用雙硫腙提取溶液與三氯甲烷各5ml的混合溶液提取2次,合并三氯甲烷層置另一個分液漏斗中,加鹽酸溶液(1→2)10ml振搖提取,靜置分層,分取酸層用三氯甲烷3ml洗滌,棄去三氯甲烷層,酸溶液中加乙二胺四醋酸二鈉溶液(1→50)0.1ml與6mol/L醋酸溶液2ml,混勻,緩緩加氨水5ml,用冷水淋洗冷卻后,分別用氨水或硫酸調節供試品溶液與對照溶液pH值至1.8。分別在供試品溶液與對照溶液中加稀雙硫腙提取溶液5.0ml,劇烈振搖提取,靜置分層,供試品溶液三氯甲烷層所顯顏色與對照溶液比較,不得更深(0.0003%)。

4.6.8 重金屬

取本品1.0g,加7mol/L鹽酸溶液10ml溶解,加30%過氧化氫溶液2ml,置水浴上蒸發至約5ml,放冷,移至分液漏斗中,用7mol/L鹽酸溶液10ml分次洗滌容器,洗液并入分液漏斗中,用甲基異丁基甲酮(取新蒸餾的甲基異丁基甲酮100ml,加7mol/L鹽酸溶液1ml,混勻)振搖提取3次,每次20ml,水層置水浴上加熱20分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加濃氨試液至溶液顯淡紅色,再加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.6.9 砷鹽

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

4.7 含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,加稀硫酸與新沸過的冷水各15ml溶解后,立即用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯持續的粉紅色。每1ml高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)相當于27.80mg的FeSO4·7H2O。

4.8 類別

抗貧血藥

4.9 貯藏

密封保存

4.10 制劑

(1)硫酸亞鐵片  (2)硫酸亞鐵緩釋片

4.11 附:汞鹽檢查方法中各種溶液的配制方法

4.11.1 標準汞溶液的制備

精密稱取二氯化汞135.4mg,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液(每1ml相當于1mg的Hg)。臨用前,精密量取貯備液5ml,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻;再精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.5mal/L硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當于1μg的Hg)。

4.11.2 鹽酸羥胺溶液

取鹽酸羥胺20g置分液漏斗中,加水65ml使溶解,加麝香草酚藍指示液5滴,滴加氨水至顯黃色,加二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液(1→25)10ml,混勻,放置5分鐘;加三氯甲烷10~15ml提取,棄去三氯甲烷層,水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色(必要時,補加麝香草酚藍指示液1~2滴),用水稀釋至100ml,即得。

4.11.3 雙硫腙提取溶液

取雙硫腙30mg,加三氯甲烷1000ml溶解,加乙醇5ml,搖勻,置冰箱中保存。臨用前,用二分之一體積的1%硝酸溶液提取,棄去酸液后使用。’

4.11.4 稀雙硫腙提取溶液

臨用前,取雙硫腙提取溶液5ml,加三氯甲烷25ml,搖勻,即得。

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 硫酸亞鐵說明書

5.1 藥品名稱

硫酸亞鐵

5.2 英文名稱

Ferrous Sulfate

5.3 硫酸亞鐵的別名

干燥硫酸亞鐵硫酸低鐵鐵礬綠礬;硫酸鐵;GreenVitriol;Iron Sulfate;IronVitriol

5.4 分類

血液系統藥物 > 抗貧血藥物

5.5 劑型

1.硫酸亞鐵片:每片0.3g;

2.緩釋片:0.45g;

3.硫酸亞鐵糖漿:4%。

5.6 硫酸亞鐵的藥理作用

硫酸亞鐵含鐵量為20%。為治療缺鐵性貧血傳統口服鐵劑,因其二價鐵易于吸收。其他參見富馬酸亞鐵藥效學部分。

5.7 硫酸亞鐵的藥代動力學

富馬酸亞鐵

5.8 硫酸亞鐵的適應證

硫酸亞鐵用于預防和治療各種原因引起的缺鐵性貧血,如慢性失血蛋白質-能量營養不良營養不良)或鐵吸收障礙,兒童妊娠婦女需鐵量增加而食物供給不足等。

5.9 硫酸亞鐵的禁忌證

富馬酸亞鐵

5.10 注意事項

1.服用硫酸亞鐵的糖漿或溶液劑時應該用吸管,以防牙齒變黑。

2.硫酸亞鐵胃腸反應較重,若服后不能耐受,可換用其他鐵劑。

3.其他參見富馬酸亞鐵。

5.11 硫酸亞鐵的不良反應

富馬酸亞鐵

5.12 硫酸亞鐵的用法用量

1.成人預防用,每天0.3g;治療用,每次0.3g,每天3次。

2.兒童預防用,每天按體重5mg/kg;治療用,1歲以下,每次60mg,每天3次;1~5歲,每次120mg,每天3次;6~12歲,每次0.3g,每天2次。

5.13 硫酸亞鐵與其它藥物的相互作用

富馬酸亞鐵

5.14 專家點評

硫酸亞鐵是含鐵制劑。治療缺鐵性貧血的基硫酸亞鐵物。其含鐵量為20%。硫酸亞鐵的優點是吸收率高、療效快、價格便宜,但由于胃腸反應常見,故部分患者難以接受。用于治療長期慢性失血、營養不良、妊娠貧血鉤蟲病,兒童發育偏食引起的貧血等。

硫酸亞鐵藥品說明書其它版本

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開放分類:血液系統藥物藥物抗貧血藥物
詞條硫酸亞鐵banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2018/9/22 7:16:45 | #0
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