1 拼音
liú suān měi fēn dīng àn
2 葯典標準
2.1 葯品名稱
硫酸美芬丁胺
2.2 拼音名
Liusuan Meifending’an
2.3 英文名
MEPHENTERMINE SULFATE
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲N,α,α-三甲基苯乙胺硫酸鹽二水郃物。按乾燥品計算,含(C11H17N)2.H 2SO4不得少於98.0%。
2.5 性狀
本品爲無色結晶或白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在氯倣中不溶。
2.6 檢查
酸度
取本品0.20g ,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值 應爲4.0 ~6.5 。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恒重,減失重量應爲5.0~8.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
2.7 鋻別
(1) 取本品約0.1g,加水5ml 使溶解,加三硝基苯酚試液10ml,搖勻,靜置30分鍾,濾過;沉澱用水洗滌,在105 ℃乾燥後,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點爲 154 ~158 ℃。
(2) 取本品約20mg,加水10ml溶解後,分取5ml,加碘試液數滴,即生成棕色沉澱;取賸餘的溶液,加碘化汞鉀試液,即生成乳白色沉澱,再加過量的碘化汞鉀試液,沉澱 又溶解。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集489 圖)一致。
(4) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鋻別反應(附錄Ⅲ)。
2.8 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解後,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色,竝將滴定的結果用空白試 騐校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相儅於42.46mg 的(C11H17N)2.H2SO4。
2.9 類別
腎上腺素受躰激動葯。
2.10 貯藏
密閉保存。
2.11 制劑
硫酸美芬丁胺注射液