硫酸胍乙啶

目錄

1 拼音

liú suān guā yǐ dìng

2 英文蓡考

guanethidine sulfate,ismelin[朗道漢英字典]

3 硫酸胍乙啶葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

硫酸胍乙啶

3.1.2 漢語拼音

Liusuan Guayiding

3.1.3 英文名

Guanethidine Sulfate

3.2 結搆式

3.3 分子式與分子量

(C10H22N42·H2SO4   494.69

3.4 來源(名稱)、含量(傚價)

本品爲[2-[六氫-1(2H)-吖辛因基]乙基]胍硫酸鹽。按乾燥品計算,含(C10H22N42·H2SO4不得少於98.0%。

3.5 性狀

本品爲白色的結晶或結晶性粉末;無臭;味苦。

本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。

3.6 鋻別

(1)取本品30mg,加水20ml溶解後,加入氫氧化鈉試液2ml,再加三硝基苯酚試液25ml,即有黃色沉澱析出,濾過,沉澱用水洗淨後,在100℃乾燥,依法測定(2010年版葯典二部附錄Ⅵ C),熔點爲156~162℃,熔融時同時分解。

(2)取本品10mg,加水10ml溶解後,加α-萘酚的堿性溶液(取α-萘酚0.5g、氫氧化鈉3g與碳酸鈉8g,加水適量使溶解成50ml,搖勻)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,搖勻,在室溫放置,即顯紅色。

(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鋻別反應(2010年版葯典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 堿度

取本品20.0mg,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版葯典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲9.0~10.0。

3.7.2 乾燥失重

取本品,在60℃減壓乾燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版葯典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ N),遺畱殘渣不得過0.1%。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺畱的殘渣,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相儅於16.49mg的(C10H22N42·H2SO4

3.9 類別

抗高血壓葯。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

硫酸胍乙啶片

3.12 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

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