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硫唑嘌呤

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1 拼音

liú zuò piào lìng

2 英文參考

azathioprinum[21世紀雙語科技詞典]

azathioprine[朗道漢英字典]

3 國家基本藥物

與硫唑嘌呤有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
1014162硫唑嘌呤片劑100mg*36盒(瓶)55.3化學藥品和生物制品部分*
1015162硫唑嘌呤片劑50mg*60盒(瓶)53.2化學藥品和生物制品部分
1016162硫唑嘌呤片劑50mg*100盒(瓶)87化學藥品和生物制品部分
1017162硫唑嘌呤片劑100mg*100盒(瓶)148化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 硫唑嘌呤藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

硫唑嘌呤

4.1.2 漢語拼音

Liuzuopiaoling

4.1.3 英文名

Azathioprine

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C9H7N7O2S  277.27

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為6-[5-(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基)硫代]-1H-嘌呤。按干燥品計算,含C9H7N7O2S不得少于98.0%。

4.5 性狀

本品為淡黃色粉末或結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在乙醇中極溶解,在水中幾乎不溶;在氨試液中易溶。

4.6 鑒別

(1)取本品約5mg,加鹽酸(1→2)1ml溶解后,加碘試液數滴,即產生棕色沉淀。

(2)取本品約10mg,加2mol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至100ml,搖勻,取5ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在280nm的波長處有最大吸收

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》478圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸堿度

取本品0.50g,加水25ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液20ml,加甲基紅指示液0.1ml,如顯黃色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,應顯紅色;如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.1ml,應顯黃色。

4.7.2 有關物質

取本品約25mg,精密稱定,加二甲基亞砜3ml使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含250μg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密稱取6-巰基嘌呤對照品,加二甲基亞砜適量使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1.25μg的溶液,作為對照品溶液(1);另精密稱取5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑對照品,加乙醇適量使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1.25μg的溶液,作為對照品溶液(2)。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.05%醋酸鈉溶液(18:82)為流動相,檢測波長為300nm,取硫唑嘌呤與5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑,加二甲基亞砜適量使溶解,用流動相稀釋制成每1ml中分別含2.5μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按硫唑嘌呤峰計算不低于3000,5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑峰與硫唑嘌呤峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液(1)、(2)各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品溶液主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液(1)色譜圖中6-巰基嘌呤峰保留時間一致的峰或與對照品溶液(2)色譜圖中5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑峰保留時間一致的峰,分別按外標法以峰面積計算,均不得大于0.5%,其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。

4.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

4.8 含量測定

取本品約0.6g,精密稱定,置200ml量瓶中,加氨試液20ml使溶解,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)50ml,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液100ml,加硝酸(1→2)20ml,放冷后,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于27.73mg的C9H7N7O2S。

4.9 類別

免疫抑制藥

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

硫唑嘌呤片

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 硫唑嘌呤說明書

5.1 硫唑嘌呤的別名

氮雜硫代嘌呤;咪唑巰嘌呤;依木蘭;義美仁 ,硫唑嘌呤

5.2 外文名

Azathioprine ,Imuran, AZP

5.3 硫唑嘌呤的適應

硫唑嘌呤主要用于異體移植抑制免疫排異,多與皮質激素并用,或加用抗淋巴細胞球蛋白(ALG),療效較好。也廣泛用于類風濕性關節炎全身性紅斑狼瘡自身免疫性溶血性貧血特發性血小板減少性紫癜活動性慢性肝炎、潰瘍性結腸炎重癥肌無力硬皮病自身免疫性疾病。對慢性腎炎腎病綜合征,其療效不及環磷山胺。由于其不良反應仍較多而嚴重,對上述疾病的治療不作為首選藥物,通常是在單用皮質激素不能控制時才使用。

5.4 硫唑嘌呤的用量用法

口服:每日每千克體重1~4mg,一般每日100mg可連服數月。用于器官移植:每日每千克體重2~5mg,維持量每日每千克體重0.5~3mg。

5.5 注意事項

1.毒性反應巰嘌呤相似,大劑量及用藥過久時可有嚴重骨髓抑制,可導致粒細胞減少,甚至再生障礙性貧血,一般在6~10日后出現。也可有中毒性肝炎、胰腺炎、脫發、粘膜潰瘍腹膜出血視網膜出血、肺水腫以及厭食惡心口腔炎等。腎功能不全病人應適當減量,肝功能損害者禁用。

2.可能致畸胎,孕婦慎用。此外,尚可誘發癌瘤。

5.6 規格

片劑:每片100mg。

硫唑嘌呤相關藥品說明書其它版本

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開放分類:免疫抑制藥
詞條硫唑嘌呤banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • 評論總管
    2019/9/23 7:15:44 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月23日 星期二 8:32:45 (GMT+08:00)
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