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磷酸氫鈣片

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1 拼音

lín suān qīng gài piàn

2 英文參考

Calcium Hydrogen Phosphate Tablets

3 磷酸氫鈣片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸氫鈣片

3.1.2 漢語拼音

Linsuanqinggai Pian

3.1.3 英文名

Calcium Hydrogen Phosphate Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含磷酸氫鈣(CaHPO4·2H2O)應為標示量的92.5%~107.5%。

3.3 性狀

本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。[1]

3.4 鑒別

取本品細粉適量(約相當于磷酸氫鈣1g),加稀鹽酸5ml、水10ml,加熱使磷酸氫鈣溶解,冷卻,濾過,濾液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ 第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶10ml,濾過.精密量取續濾液2ml(1.lg規格)或7ml(0.3g規格),置50ml量瓶中,加5%鑭溶液(取氧化鑭6.6g,加鹽酸10ml使溶解.加水稀釋至100ml,搖勻)1ml,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取磷酸氫鈣對照品約30mg.精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml、3ml與4ml,分別置50ml量瓶中,加5%鑭溶液1ml,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法),在422.7nm的波長處測定,計算每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。[1]

3.5.2 其他

崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸氫鈣0.6g),加稀鹽酸10ml,加熱使磷酸氫鈣溶解,冷卻,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加水50ml,用氨試液調節至中性后,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 25ml,加熱數分鐘,放冷,加氨-氯化銨緩沖液(pH 10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于8.605mg的CaHPO4·2H2O。

3.7 類別

補鈣藥。

3.8 規格

(1)0.3g  (2)1.1g[1]

3.9 貯藏

密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

磷酸氫鈣片藥品說明書

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開放分類:補鈣藥
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  • 評論總管
    2020/1/26 6:59:55 | #0
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