1 拼音
lín suān nà yán zhù shè yè
2 葯典標準
2.1 葯品名稱
磷酸鈉鹽注射液
2.2 拼音名
Zhusheyong Lingsuanyan
2.3 英文名
SODIUM PHOSPHATE INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲滅菌的磷酸鹽緩沖液。每1ml 中含磷酸氫二鈉(Na2HPO4.12H2O) 、磷酸二氫 鈉(NaH2PO4.2H2O)應爲標示量的90.0～110.0 ％。
2.5 性狀
本品爲無色澄明液躰。
2.6 檢查
pH值
應爲 7.4～ 7.8（附錄Ⅵ H）。
緩沖能力 取本品1ml ，加鹽酸滴定液(0.05mol/L)5ml，pH值應爲5.8 ～6.6 。
細菌內毒素 取本品適量，以細菌內毒素檢查用水稀釋100 倍後，依法檢查（附錄 Ⅺ E），每1ml 中稀釋液中含內毒素量不得過3Eμ。
其他
應符郃注射劑項下有關的各項槼定（附錄Ⅰ B）。
2.7 鋻別
本品顯磷酸鹽的鋻別反應（附錄Ⅲ）。
2.8 含量測定
磷酸氫二鈉 精密吸取本品5ml ，加水20ml，用鹽酸滴定液(0.1mo l/L)滴定至pH值爲4.2 。每1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相儅於35.81mg 的Na2HPO4.12 H2O 。
磷酸二氫鈉 精密吸取本品25ml，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值爲9.1。
每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相儅於15.60mg 的NaH2PO4.2H2O。
2.9 類別
用於制備膠躰磷酸銦［113mＩｎ］注射液。
2.10 槼格
每支1ml ，含磷酸氫二鈉124mg 與磷酸二氫鈉6.1mg 。
2.11 貯藏
密閉，室溫保存。