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磷酸川芎嗪

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1 拼音

lín suān chuān xiōng qín

2 英文參考

Ligustrazine Phosphate[湘雅醫學專業詞典]

3 磷酸川芎嗪藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

磷酸川芎嗪

3.1.2 漢語拼音

Linsuan Chuanxiongqin

3.1.3 英文名

Ligustrazine Phosphate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C8H12N2·H3PO4·H2O  252.20

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸鹽-水合物。按無水物計算,含C8H12N2·H3PO4應為98.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;微臭,味苦。

本品在水或乙醇溶解,在三氯甲烷中不溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸2滴,搖勻,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沉淀。

(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在295nm的波長處有最大吸收

(3)取本品及磷酸川芎嗪對照品各約10mg,加溫水1ml輕輕振搖使溶解,以五氧化二磷為干燥劑,60℃減壓干燥16小時,取殘渣紅外分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

(4)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為2.4~3.2。

3.7.2 有關物質

取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇,水(45:55)為流動相;檢測波長為295nm。分別稱取磷酸川芎嗪對照品2mg與鄰苯二甲酸二甲酯12mg,置同一100ml量瓶中,加甲醇2ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按磷酸川芎嗪峰計算不低于2000,磷酸川芎嗪峰與鄰苯二甲酸二甲酯峰的分離度應大于4.0。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。

3.7.3 殘留溶劑

3.7.3.1 乙醇與丙酮

取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加二甲基亞砜2ml使溶解,密封,作為供試品溶液。另取乙醇和丙酮各適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中含乙醇和丙酮各0.5mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;起始溫度為50℃,維持5分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至190℃,維持5分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃。頂空瓶平衡溫度為75℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度均應符合要求。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,應符合規定

3.7.4 水分

取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分應為6.0%~8.0%。

3.7.5 重金屬

取本品0.5g,加水適量,加熱溶解,放冷,加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23.42mg的C8H12N2·H3PO4

3.9 類別

血管擴張藥

3.10 貯藏

遮光,密封保存

3.11 制劑

(1)磷酸川芎嗪片  (2)磷酸川芎嗪注射液   (3)磷酸川芎嗪膠囊  (4)磷酸川芎嗪氯化鈉注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:血管擴張藥
詞條磷酸川芎嗪wanyan创建
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  • 評論總管
    2020/10/27 7:53:40 | #0
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