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磷苯妥英鈉

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1 磷苯妥英鈉說明書

1.1 藥品名稱

磷苯妥英鈉

1.2 英文名稱

Fosphenytoin

1.3 磷苯妥英鈉的別名

磷苯妥英;FosphenytoinDisodium;Cerebyx

1.4 分類

神經系統藥物 > 抗癲癇藥物 > 乙內酰脲類藥

1.5 劑型

150mg/2ml(相當于100mg苯妥英鈉)和750mg/10ml(相當于500mg苯妥英鈉)瓶裝。

1.6 磷苯妥英鈉的藥理作用

磷苯妥英鈉是苯妥英的水溶性前藥。經非腸道給藥后,轉化為抗驚厥藥苯妥英鈉。因此磷苯妥英鈉的抗驚厥作用仍為苯妥英鈉。靜注治療劑量的磷苯妥英鈉可阻礙最大電休克發作的強直階段,并能抑制點燃發作及癲癇發作。認為苯妥英抗驚厥作用的分子機制包括調節神經元電壓依賴性鈉通道和鈣通道,抑制鈣離子在神經元膜間的流動,提高神經元和神經膠質細胞鈉鉀ATP酶活性

1.7 磷苯妥英鈉的藥代動力學

磷苯妥英鈉在體內能被肝、血紅細胞和許多其他組織中的磷酸酶迅速和完全地代謝成苯妥英鈉。肌注或靜注相同摩爾磷苯妥英鈉后可產生類似血漿苯妥苯妥英濃度。達峰時間為3.28分鐘,Cmax為6.98µg/ml,磷苯妥英鈉AUC是苯妥英鈉的97.4.。磷苯妥英鈉絕對生物利用度與給藥途徑無關。磷苯妥英鈉為高度水溶性分子,單劑1200mg輸注(150mg/min)的分布為0.13L/kg(在較低劑量或緩慢輸注時稍低)。磷苯妥英鈉以迅速平衡方式主要分布于(血管)腔隙和相關組織。磷苯妥英鈉同苯妥英一樣以非線性方式與同一血漿蛋白白蛋白)廣泛結合,置換苯妥英,增加后者的游離部分。尿中可以檢出磷苯妥英鈉和苯妥英鈉的主要代謝產物均為5-(間-羥基苯基)-5-苯基苯妥英的葡萄糖醛酸的軛合物。

1.8 磷苯妥英鈉的適應

用于預防和治療癲癇的發作。

1.9 注意事項

磷苯妥英鈉不適合失神經發作。磷苯妥英鈉靜注速率不得超過150mg PE/min,否則會引起心血不良反應高血壓及嚴重心功能不全患者慎用。

1.10 磷苯妥英鈉的不良反應

最常見的不良反應是眼震頭暈瘙癢感覺異常頭痛嗜睡共濟失調。嚴重的不良反應是靜脈注射磷苯妥英鈉或苯妥英引起的心血管副作用和(或)中樞神經抑制。靜脈注射速度較快時會引起高血壓。

1.11 磷苯妥英鈉的用法用量

苯妥英鈉等量單位)/ml。 靜注或肌注,磷苯妥英鈉負荷劑量為15mg PE/kg,日常維持劑量為每天4~5mg PE/kg,推薦的靜注速率為50~100mg PE/min。

1.12 專家點評

在住院神經外科患者中進行開放性多中心評價肌內注射磷苯妥英鈉的安全性耐受性研究。118例患者接受肌內注射磷苯妥英鈉初始劑量480~1500mg(7.9~21.6mg/kg),維持劑量130~1250mg(1.7~17.2mg/kg),治療14天。結果在給藥后30分鐘內達到苯妥英治療血清濃度,4小時內完全吸收并轉化為苯妥英。該期間僅5%病人發作,最常見為眼球震顫和嗜睡(由轉化后的苯妥英引起)。肌內注射磷苯妥英鈉注射部位臨床耐受性極好,僅3%輕微刺激

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  • 評論總管
    2020/11/25 15:13:54 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 20:57:20 (GMT+08:00)
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