1 拼音
lín [32 P]suān nà kǒu fú róng yè
2 葯典標準
2.1 葯品名稱
磷[32P]酸鈉口服溶液
2.2 拼音名
Lin[32P] suanna koufurongye
2.3 英文名
SODIUM PHOSPHATE [32P] ORAL SOLUTIOM
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲磷[32P] 酸鈉溶液(主要含Na2H32PO4 ,有載躰)。含磷[32P] 的放射性濃 度,按其標簽上記載的時間,應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲無色澄清液躰。
2.6 檢查
pH值
應爲 6.0~ 8.0(附錄Ⅵ H)。
含磷量 對照溶液的制備
精密稱取磷酸二氫鉀 21.95mg,置 500ml量瓶中,加水 溶液竝稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml中含磷10μg )。
供試品溶液的制備
精密量取本品適量,加水稀釋1000倍(使每 1ml 中含磷約10 μg ),即得。
測定法
精密量取對照溶液和供試品溶液各 1ml,分別置 5ml量瓶中,不斷搖動下 分別依次加釩酸銨試液 0.5ml、鉬酸銨試液 0.5ml與70%高氯酸 1ml,加水至刻度,搖 勻,30分鍾後,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 420nm 的波長処分別測定吸收度,計 算,即得。每 1ml中含磷 (P)不得過10mg。
3 放射化學純度
取本品適量,以丙酮-水-濃氨溶液-三氯醋酸 (60ml:20ml: 0.5ml:2.5g) 爲展開劑,照放射化學純度測定法(附錄Ⅲ一法)試騐,磷[? P]酸 鈉的放射化學純度應不低於98%(Rf值約爲 0.7)。
4 放射性濃度
取本品,照放射性濃度測量法(附錄ⅩⅢ)測量,每 1ml的放射 性活度應不低於370MBq。
4.1 鋻別
(1) 取本品適量,照β譜儀法(附錄ⅩⅢ)測定,其最大能量爲1.171 MeV 。
(2) 取本品,照放射化學純度項下的方法測定,在Rf值約爲 0.7処有放射性主峰。
4.2 類別
放射性葯。
4.3 劑量
口服 每療程 148~222MBq
4.4 槼格
(1) 370MBq (2) 740MBq (3) 1850MBq (4) 3700MBq
4.5 貯藏
置適宜的屏蔽容器內,密閉保存。容器表麪輻射水平應符郃槼定。