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利福噴丁膠囊

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1 拼音

lì fú pēn dīng jiāo náng

2 藥品標準

2.1 正式名

利福噴丁膠囊

2.2 漢語拼音

Lifupending Jiaonang

2.3 標準號

WS-65(X-50)-93

2.4 拉丁文或英文

CAPSULAE RIFAPENTINI

2.5 主要活性成分

利福噴丁(C47H4N4O12)

2.6 性狀

膠囊,內含磚紅色或暗紅色的結晶性粉末。

2.7 鑒別

照利福噴丁項下的鑒別法(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。

2.8 檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法),以PH6.8磷酸緩沖液乙醇(3∶2)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量濾過,精密量取續濾液2ml,量10ml量瓶中,加上述溶劑劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在474nm的波長處分別測定吸收度,按(C47H4N4O12)的吸收系數(E1%1cm)為176計算每粒的溶出量,限度為標示量的70%,應符合規定

干燥失重 取本品的內容物適量,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過9.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)。

2.9 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱出適量(約相當于利福噴丁0.2g),置10ml量瓶中,加氯仿適量,充分振搖,待主藥溶解后,再用氯仿稀釋至刻度,搖勻,靜置片刻后,照利福噴丁項下的方法,自“照薄層色譜法試驗(中國藥典1990年版二部附錄28頁),吸取上述溶液50μl”起測定,按平均裝置量算出所含利福噴丁相當于標示量的百分數。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

空腹服用。用藥期間應檢查肝功能。肝功能不全者慎用。孕婦及對利福平過敏者禁用。

2.13 劑量

每周1-2次,每次600mg。

2.14 標示量

應為標示量的90.0-110.0%。

2.15 類別

抗生素類藥。

2.16 制劑

每周1-2次,每次600mg。

2.17 規格

0.15g。

2.18 貯藏

密封,在干燥陰暗處保存

2.19 有效期

暫定一年半。

利福噴丁膠囊藥品說明書

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  • 評論總管
    2020/11/28 19:08:15 | #0
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