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利巴韋林

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1 拼音

lì bā wéi lín

2 英文參考

ribavirin,virazole[朗道漢英字典]

3 國家基本藥物

與利巴韋林有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
31832利巴韋林片劑100mg*24盒(瓶)5化學藥品和生物制品部分*
31932利巴韋林片劑20mg*20盒(瓶)1.2化學藥品和生物制品部分
32032利巴韋林片劑20mg*24盒(瓶)1.5化學藥品和生物制品部分
32132利巴韋林片劑20mg*48盒(瓶)2.8化學藥品和生物制品部分
32232利巴韋林片劑20mg*60盒(瓶)3.5化學藥品和生物制品部分
32332利巴韋林片劑20mg*100盒(瓶)5.8化學藥品和生物制品部分
32432利巴韋林片劑50mg*20盒(瓶)2.5化學藥品和生物制品部分
32532利巴韋林片劑50mg*24盒(瓶)2.9化學藥品和生物制品部分
32632利巴韋林片劑50mg*60盒(瓶)7.1化學藥品和生物制品部分
32732利巴韋林片劑100mg*12盒(瓶)2.6化學藥品和生物制品部分
32832利巴韋林片劑100mg*20盒(瓶)4.2化學藥品和生物制品部分
32932利巴韋林膠囊100mg*10盒(瓶)2.4化學藥品和生物制品部分
33032利巴韋林膠囊100mg*24盒(瓶)5.5化學藥品和生物制品部分
33132利巴韋林膠囊150mg*10盒(瓶)3.2化學藥品和生物制品部分
33232利巴韋林膠囊150mg*12盒(瓶)3.8化學藥品和生物制品部分
33332利巴韋林膠囊150mg*20盒(瓶)6.3化學藥品和生物制品部分
33432利巴韋林膠囊150mg*24盒(瓶)7.5化學藥品和生物制品部分
33532利巴韋林膠囊150mg*30盒(瓶)9.3化學藥品和生物制品部分
33632利巴韋林分散片50mg*24盒(瓶)3.8化學藥品和生物制品部分
33732利巴韋林分散片100mg*24盒(瓶)6.5化學藥品和生物制品部分
33832利巴韋林顆粒劑50mg0.17化學藥品和生物制品部分
33932利巴韋林顆粒劑100mg0.28化學藥品和生物制品部分
34032利巴韋林顆粒劑150mg0.38化學藥品和生物制品部分
34132利巴韋林注射劑100mg:1ml瓶(支)0.6化學藥品和生物制品部分*
34232利巴韋林注射劑250mg:2ml瓶(支)1.2化學藥品和生物制品部分
34332利巴韋林注射劑250mg,凍干粉(溶媒結晶粉)瓶(支)4.2化學藥品和生物制品部分
34432利巴韋林注射劑500mg:250ml瓶(支)5.9化學藥品和生物制品部分*
34532利巴韋林注射劑200mg:100ml瓶(支)2.2化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 利巴韋林藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

利巴韋林

4.1.2 漢語拼音

Libaweilin

4.1.3 英文名

Ribavirin

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C8H12N4O5    244.21

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計算,含C8H12N4O5應為98.5%~101.5%。

4.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚二氯甲烷中不溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為-35.0°至-37.0°。

4.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》22圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 酸度

取本品1.0g,加水50ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,搖勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.5。

4.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深(供注射用)。

4.7.3 有關物質

取本品,加流動相溶解并制成每1ml中約含0.4mg的溶液作為供試品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節儀器靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。

4.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

4.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

4.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

磺化交聯的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑;以水(用稀硫酸調節pH值至2.5±0.1)為流動相;檢測波長為207nm。理論板數按利巴韋林峰計算不低于2000。

4.8.2 測定法

取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利巴韋林對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

4.9 類別

抗病毒藥

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

(1)利巴韋林口服溶液  (2)利巴韋林片  (3)利巴韋林含片  (4)利巴韋林注射液  (5)利巴韋林膠囊  (6)利巴韋林顆粒  (7)利巴韋林滴眼液  (8)利巴韋林滴鼻液  (9)利巴韋林葡萄糖注射液  (10)利巴韋林氯化鈉注射液  (11)注射用利巴韋林

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 利巴韋林說明書

5.1 利巴韋林的別名

病毒唑;利巴韋林;三唑核苷;威樂星 ;三氮唑核苷;三氮唑核甙三唑核甙酰胺三嗪核甙.華樂沙

5.2 外文名

Ribavirin,ICN-1229, RTC, Tribavirin, Viramid, VIRAZOLE

5.3 利巴韋林的藥理與應用

為廣譜抗病毒藥,能抑制肌苷酸-5-磷酸脫氫酶,阻斷肌苷酸轉化為鳥苷酸,從而抑制病毒RNADNA合成,對DNA病毒RNA病毒均有抑制復制作用。用于防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎麻疹腮腺炎、水痘單純皰疹帶狀皰疹、病毒性眼角膜炎、皰疹性口腔炎、小兒腺病毒肺炎,可能還有抗腫瘤作用。

國內臨床已證實對流行性出血熱有效,尤其對早期病人療效明顯,有降低病死率,減輕腎損害,降低出血傾向,改善全身癥狀等作用。

5.4 利巴韋林的用量用法

1.口服:1日0.8~1g,分3~4次服用。

2.肌注或靜脈滴注:1日每千克體重10~15mg,分2次。靜滴宜緩慢。

3.滴鼻:用于防治流感,用0.5%溶液(以等滲鹽水配制),每小時1次。

4.滴眼:治療皰疹感染,濃度0.1%,1日數次。

5.5 注意事項

1. 0.5%溶液滴鼻,療效可靠,小兒尤宜,開始間隔時間宜近,以后改為每2h一次。

2. 不良反應白細胞減少,貧血腹瀉口干等。

3. 大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者可致呼吸困難胸痛等。

4. 禁用:孕婦(可致畸胎)。

5.6 規格

滴眼液:0.1%。

滴鼻液:0.5%。

注射液:每支100mg(1ml)。

片劑:0.1g.

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開放分類:抗病毒藥
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