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連花清瘟膠囊

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1 拼音

lián huā qīng wēn jiāo náng

2 通用名稱

連花清瘟膠囊

3 拼音

Lian hua qing wen Jiaonang

4 主要成分

連翹金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁石膏板藍根綿馬貫眾魚腥草廣藿香大黃紅景天薄荷腦甘草

5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕黃色至黃褐色顆粒;味微苦,氣微香。

6 適應

清瘟解毒宣肺泄熱。用于治療流行性感冒熱毒襲肺證,癥見:發熱高熱惡寒肌肉酸痛鼻塞流涕,咳嗽頭痛咽干咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩等。

7 藥理作用

臨床前藥理學試驗表明:本品口服給藥可降低流感病毒感染小鼠的肺指數;減少金黃色葡萄球菌感染的小鼠48小時死亡數;本品對三聯菌苗致家兔發熱有解熱作用;可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹,抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹,降低醋酸所致小鼠腹腔毛細血管透性;本品還具有一定的止咳化痰和調節免疫功能。體外試驗表明:本品對流感病毒、副流感病毒1型(HVJ-1)、呼吸道合胞病毒RSV)、腺病毒3型和7型(ADV3和ADV7)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和2型、SARS病毒、金黃色葡萄球菌、甲、乙型溶血鏈球菌肺炎球菌流感桿菌均有一定的抑制作用。

8 連花清瘟膠囊的用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

9 不良反應

尚不明確。

10 禁 忌

尚不明確。

11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

12 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中藥

3.風寒感冒者不適用。

4.高血壓心臟患者慎用。有肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

6.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。

7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

8.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.本品性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

13 規格

每粒裝0.35g

14 貯藏

密封,置陰涼干燥處(不超過20℃)。

15 包裝

鋁塑板裝。每盒24粒。

16 有效期

24個月

17 生產企業

石家莊以嶺藥業股份有限公司

18 執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ03752004

19 批準文號

國藥準字Z20040063

20 是否醫保

21 價格

市場價17.1—18元,網上價14-15元

22 其他信息

一、科學的實驗數據證明連花清瘟

連花清瘟膠囊進入藥審綠色通道后,在國內許多科研院所進行了一系列實驗研究,證明了其科學價值。

1、抗流感病毒和呼吸道常見病毒

中國中醫研究院中藥研究所對連花清瘟膠囊進行體外抗病毒實驗表明,連花清瘟膠囊對流感病毒甲3(A3)、副流感病毒Ⅰ型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(ADV3)和7型(ADV7)、單純皰疹病毒1和2型(HSV-1,HSV-2)均顯示出一定的抑制作用,對流感病毒甲3(A3)、副流感病毒Ⅰ型(HVJ)、呼吸道合胞病毒抑制作用強。

2、抗禽流感病毒

中國農業科學院農業部動物流感重點開放實驗室對連花清瘟膠囊進行了殺滅禽流感病毒實驗,結果表明,每毫升含0.1g~0.25g生藥的濃度范圍內與禽流感病毒作用10分鐘,對病毒的殺滅率可達99.99%,有顯著的殺病毒作用;在0.5g~1g生藥的濃度范圍內與禽流感病毒作用10分鐘,對病毒的殺滅率可達到100%,有完全殺病毒作用。

3、抗SARS病毒

國家權威P3實驗室在北京SARS流行期間從病人肺組織分離出SARS病毒BJ01株和Vero-E6細胞研究體外抗病毒作用。結果表明,連花清瘟膠囊在Vero-E6細胞中對SARS病毒的抑制作用:抑制病毒的半數有效濃度(IC50)為0.09mg/ml,對SARS病毒的治療指數為40.33;說明連花清瘟膠囊藥物濃度大于0.09mg/ml,可明顯抑制SARS病毒。

4、強力抗菌作用

河北醫科大學中醫學院藥理室實驗證實,連花清瘟膠囊對金黃色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有一定的抑制作用。對小鼠金黃色葡萄球菌感染具有保護作用。

5、退熱消炎

河北醫科大學中醫學院藥理室實驗證實,連花清瘟膠囊對傷寒副傷寒甲、副傷寒乙三聯菌致家兔發熱有較好的解熱作用,可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹,抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹,降低醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性,可促進氣管酚紅排泌,有明顯的化痰作用,可明顯延長氨水引起的小鼠咳嗽潛伏期,明顯減少3分鐘咳嗽次數,有顯著止咳作用。

6、調節免疫

連花清瘟膠囊通過增強2、4―二硝基氟苯誘發免疫功能低下小鼠遲發型超敏反應,提高其細胞免疫功能,可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及血清溶血素抗體水平,提高其非特異性免疫功能和體液免疫功能。

7、治療甲型H1N1流感

“事實證明,治療甲型H1N1流感,中藥比進口藥更好用。”8月21日,記者從衛生部、世界衛生組織和《柳葉刀》雜志共同主辦的“流感大流行應對與準備國際科學研討會”衛星會上獲悉,這種比進口藥療效更好的中藥名叫蓮花清瘟膠囊,為民企河北以嶺醫藥集團自主研發藥品,患者平均退熱時間短于達菲,且治療費用僅為達菲的1/8,該藥物已被衛生部列入《人感染甲型H1N1流感診療方案》治療甲型H1N1流感推薦目錄,目前已進入全國推廣階段。

中國軍事醫學科學院微生物流行病研究所在實驗報告中說,他們采用了預處理、共處理、后處理三種不同的給藥方式,分為蓮花清瘟組和達菲組,分別測定治療指數,結果發現蓮花清瘟的治療指數均高于達菲1倍左右。

國家中醫藥管理局甲型H1N1流感防治專家委員會委員、北京地壇醫院中西醫結合中心副主任王玉光博士介紹說,該院選取66例甲型H1N1流感患者,分別使用蓮花清瘟膠囊與達菲隨機臨床試驗,結果顯示蓮花清瘟膠囊組病毒核酸陰轉時間為3.32天,達菲組病毒核酸陰轉時間為3.50天;平均住院時間蓮花清瘟膠囊組為4.35天,達菲組為4.60天;兩組平均退熱時間,蓮花清瘟膠囊為2.13天,達菲為2.80天,統計學差異顯著。在改善咽痛、咳嗽、咳痰等癥狀方面蓮花清瘟組明顯好于達菲組。

蓮花清瘟膠囊是河北以嶺醫藥集團研發生產的專利創新中藥,系國家發改委高新技術示范項目、國家級重點新產品,曾榮獲2008年度中華中醫藥學會科學技術一等獎。國內多家權威機構研究證實蓮花清瘟膠囊具有良好的廣譜抗病毒作用,2005年被衛生部列入《人禽流感診療方案》治療人禽流感推薦用藥,2008年被國家中醫藥管理局列入《關于在震區災后疾病預防中應用中醫藥方法的指導意見》治療感冒推薦用藥,2009年被衛生部列入《人感染甲型H1N1流感診療方案》推薦藥。

二、深厚的中醫理論支撐連花清瘟

連花清瘟膠囊在藥名中強調了"清瘟"概念,流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病,均具有較強的傳染性,屬于中醫"瘟疫"范疇。縱觀連花清瘟膠囊在運用中醫理論并大膽創新方面具有以下三個特點:

1、衛氣同治,表里雙解

無論是流行性感冒還是非典,發病初起表證未除,內熱已熾,顯屬衛氣同病。連花清瘟方含銀翹散與麻杏石甘湯、連翹、薄荷、麻黃,外疏衛表;佐貫眾、板藍根助銀花和連翹清熱解毒,石膏為清氣分熱重劑,與麻黃配伍既可遏制其溫散之性,又能協同加強宣肺泄熱之效。如此,在疏散外邪的同時重用清熱解毒之品,直清氣分熱毒,可收衛氣同治,表里雙解之功。方中麻黃與大黃同用,也含防風通圣表里雙解之深意。

2、先證用藥,截斷病勢

流行性感冒具有發病急,傳變快的特點。治療不能遵循溫病"衛之后方言氣,營之后方言血"的規律。因此中藥治療應先證用藥,截斷病勢。連花清瘟膠囊在病變早期即應用麻杏石甘湯宣泄肺熱。用大黃瀉下,不惟通腑,實重在驅逐毒穢,通腑泄肺逐瘀,肺與大腸表里,腑氣下通,肺熱自降。從而扭轉病機,截斷病勢,切斷向營血的傳變。防止感冒后發生肺炎心肌炎等疾病。現代研究證實,熱毒階段通腑可以減少腸道內毒素吸收,減輕內毒素血癥,減少炎癥介質的釋放,從而使毒熱癥狀減輕。

3、整體調節,多靶點治療

連花清瘟膠囊雖以"清瘟解毒,宣泄肺熱"為治療大法,但適當配伍了活血化瘀通腑泄熱、芳香避穢等藥物;尤其是配伍了益氣養陰的紅景天調節免疫,扶正祛邪。既能調動機體抗病康復能力,又防大黃攻下之弊。現代藥理研究證明紅景天能提高機體對氧的耐受性,兼有生脈飲丹參川芎合劑的效果,對肺水腫有明顯改善作用。連花清瘟膠囊能阻斷多個病理環節的惡性循環,顯示出該藥多靶點、多環節的整體治療優勢。未病先防,既病防變。

三、嚴謹的臨床實驗驗證連花清瘟

退熱迅速抗炎強勁、消除嗓子痛扁桃體腫大

由中國中醫研究院廣安門醫院為組長單位,中國中醫研究院西苑醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、河北醫科大學第二醫院為參加單位,對連花清瘟進行了多中心臨床研究。研究采用分層區組隨機、雙盲、陽性藥平行對照方法共觀察流感患者440例,其中試驗組330例,對照組110例,療程3天。結果表明,連花清瘟膠囊可明顯改善流感患者發熱或高熱、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、頭痛、咽干咽痛等臨床癥狀和體征,用藥24小時后患者平均體溫明顯下降,服藥后降溫起效時間為3.98小時,治療3天后體溫復正常率為93.5%;均明顯優于對照組。

為觀察連花清瘟膠囊的安全性,河北醫科大學中醫學院中醫藥理室進行了為期一個月的大鼠長期毒性試驗表明,該藥無明顯毒性反應,其無毒反應劑量為20.0g生藥/kg/日,相當于人臨床日用量的60倍。連花清瘟膠囊急性毒性試驗表明臨床常規用藥較為安全。

23 連花清瘟膠囊藥典標準

23.1 品名

連花清瘟膠囊

Lianhuaqingwen Jiaonang

23.2 處方

連翹255g、金銀花255g、炙麻黃85g、炒苦杏仁85g、石膏255g、板藍根255g、綿馬貫眾255g、魚腥草255g、廣藿香85g、大黃51g、紅景天85g、薄荷腦7.5g、甘草85g

23.3 制法

以上十三味,廣藿香加水蒸餾提取揮發油,收集揮發油,水提取液濾過,備用;連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃用70%乙醇提取二次,第一次2小時,第二次1.5小時,提取液濾過,合并,回收乙醇、備用;金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天加水煎煮至沸,加入炒苦杏仁,煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合并,加入廣藿香提油后備用的水溶液,濃縮至相對密度為1.10~1.15 (60℃),加乙醇使含醇量達70%,在4℃冷藏24小時,濾過,濾液回收乙醇,與上述連翹等四味的備用醇提取液合并,濃縮至相對密度為1.15~1.20( 60℃),噴霧干燥,與適量淀粉混勻,制成顆粒,干燥,過篩,篩出適量細粉,將薄荷腦、廣藿香揮發油用適量乙醇溶解,噴入細粉中,混勻,與上述顆粒混勻,密閉30分鐘,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

23.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至黃褐色的顆粒和粉末;氣微香,味微苦。

23.5 鑒別

(1)取本品內容物2g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用水10ml溶解,轉移至分液漏斗中,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,再用水飽和的正丁醇10ml振搖提取,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.5g,加甲醇8ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4~8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相對應的位置上,至少顯兩個相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加甲醇8ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4~8μl、對照藥材溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(3)取本品內容物3g,加乙醇10ml,超聲處理10分鐘,靜置,上清液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g,加甲醇3ml,同法制成對照藥材溶液。再取魚腥草對照藥材0.5g,加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4~8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與大黃對照藥材色譜相應的位置上,至少顯兩個相同的橙黃色熒光斑點;在與魚腥草對照藥材色譜相應的位置上,至少顯三個相同顏色的熒光主斑點。

(4)取[鑒別](3)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品內容物1.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,振搖2分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4~8μl、對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環已烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相對應的位置上,顯相同顏色的斑點。

23.6 檢查

23.6.1 山銀花

取本品內容物3.5g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取灰氈毛忍冬皂苷乙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,不得顯相同顏色的斑點。

23.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

23.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

23.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)為流動相;檢測波長為205nm;理論板數按連翹苷峰計算應不低于3500。

23.7.2 對照品溶液的制備

取連翹苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每2ml含4μg的溶液,即得。

23.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250w,頻率40kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑為1cm)上,用水洗脫,收集洗脫液于25ml量瓶中并至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

23.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含連翹以連翹苷(C27H34O11)計,不得少于0.17mg。

23.8 功能與主治

清瘟解毒,宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證,癥見發熱,惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽干咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩。

23.9 用法與用量

口服。一次4粒,一日3次。

23.10 注意

風寒感冒者慎服。

23.11 規格

每粒裝0.35g

23.12 貯藏

密封,置陰涼處。

23.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

24 連花清瘟膠囊說明書

24.1 藥品類型

中藥

24.2 藥品名稱

連花清瘟膠囊

24.3 藥品漢語拼音

Lianhuaqingwen Jiaonang

24.4 成份

連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、板藍根、綿馬貫眾、魚腥草、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦、甘草

24.5 性狀

連花清瘟膠囊為硬膠囊,內容物為棕黃色至黃褐色的顆粒和粉末;氣微香,味微苦。

24.6 連花清瘟膠囊的功能主治

清瘟解毒,宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證,癥見:發熱或高熱,惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽干咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩等。

24.7 規格

每粒裝0.35克

24.8 連花清瘟膠囊的用法用量

口服。一次4粒,一日3次。

24.9 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.風寒感冒者不適用。

4.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

6.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。

7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

8.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

9.對連花清瘟膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.連花清瘟膠囊性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將連花清瘟膠囊放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用連花清瘟膠囊前請咨詢醫師或藥師。

24.10 連花清瘟膠囊與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

24.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的連花清瘟膠囊


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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    2019/10/21 7:50:00 | #0
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