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雷尼替丁

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1 拼音

léi ní tì dīng

2 英文參考

ranitidine[朗道漢英字典]

3 國家基本藥物

與雷尼替丁有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
781111雷尼替丁膠囊150mg*30盒(瓶)5.9化學藥品和生物制品部分*
782111雷尼替丁膠囊150mg*14盒(瓶)2.8化學藥品和生物制品部分
783111雷尼替丁膠囊150mg*20盒(瓶)4化學藥品和生物制品部分
784111雷尼替丁片劑150mg*20盒(瓶)3.6化學藥品和生物制品部分
785111雷尼替丁片劑150mg*24盒(瓶)4.3化學藥品和生物制品部分
786111雷尼替丁片劑150mg*30盒(瓶)5.3化學藥品和生物制品部分
787111雷尼替丁片劑150mg*42盒(瓶)7.3化學藥品和生物制品部分
788111雷尼替丁注射劑50mg:2ml瓶(支)0.9化學藥品和生物制品部分*
789111雷尼替丁注射劑50mg:5ml瓶(支)0.9化學藥品和生物制品部分
790111雷尼替丁注射劑50mg,凍干粉(溶媒結晶粉)瓶(支)3.9化學藥品和生物制品部分
791111雷尼替丁注射劑100mg,凍干粉(溶媒結晶粉)瓶(支)6.6化學藥品和生物制品部分
792111雷尼替丁注射劑100mg:100ml瓶(支)10化學藥品和生物制品部分
793111雷尼替丁注射劑100mg:250ml瓶(支)10.8化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 概述

雷尼替丁為一選擇性H2受體拈抗劑,能有效地抑制組胺五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但對胃泌素性激素的分泌無影響。作用西咪替丁強5~8倍。口服吸收快,不受食物和抗酸劑的影響,大部分以原型從腎排泄。孕婦及哺乳期婦女禁用,8歲以下兒童禁用。肝、腎功能不全患者慎用。

5 雷尼替丁說明書

5.1 藥品名稱

雷尼替丁

5.2 英文名稱

Ranitidine

5.3 雷尼替丁的別名

鹽酸雷尼替丁鹽酸呋喃硝胺呋喃硝胺甲硝呋胍胃安太定善胃得胃安太歐化達呋硫消胺拉弟克西斯塔善得康;Zantac;AH-19065

5.4 分類

消化系統藥物 > 制酸及胃黏膜保護藥

5.5 性狀

常用其鹽酸鹽,為類白色或淡黃色結晶性粉末;有異臭,味微苦帶澀;極易潮解,吸潮后顏色變深。在水中或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中幾乎不溶。熔點137-143℃。

5.6 劑型

1.片劑:每片150mg,300mg;

2.膠囊:150mg;

3.注射劑:50mg(2ml),50mg(5ml),150mg(2ml),300mg(2ml)。

5.7 雷尼替丁的藥理作用

雷尼替丁的活性成分為雷尼替丁。雷尼替丁為選擇性的H2受體拮抗藥,能競爭性地阻斷組胺與胃壁細胞上的H2受體結合,有效地抑制基礎胃酸分泌及由組胺、五肽胃泌素和食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酶的活性,還能抑制胃蛋白酶的分泌;但對胃泌素及性激素的分泌無影響。雷尼替丁抑制胃酸的作用以摩爾計為西咪替丁的5~12倍,對胃及十二指腸潰瘍的療效高,具有速效和長效的特點;對肝藥酶的抑制作用較西咪替丁輕(與細胞色素P450的親和力較后者小10倍) ,不影響華法林地西泮茶堿等的代謝不良反應小且安全。

5.8 雷尼替丁的藥代動力學

雷尼替丁口服吸收迅速但不完全,有首過代謝作用,故生物利用度僅為50%,其吸收不受食物和抗酸藥的影響。單次口服雷尼替丁150mg后1~3h血藥濃度達峰值,平均峰值濃度為400ng/ml,有效血藥濃度為100ng/ml,作用可維持8~12h。口服后12h內能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌減少30%。靜注雷尼替丁1mg/kg,瞬時血濃度為3 000ng/ml,維持在100ng/ml以上可達4h;以每小時0.5mg/kg速度靜脈滴注后30~60min血藥濃度達峰值,峰值濃度與劑量呈正相關。雷尼替丁在體內分布廣,表觀分布容積為1.9L/kg,血漿蛋白結合率約為15%。動物實驗表明,雷尼替丁在消化器官肝臟腎臟濃度較高,卵巢眼球等處較低。可經胎盤到達胎兒體內,乳汁內濃度高于血藥濃度,腦脊液藥物濃度約為血濃度的1/30~1/20。雷尼替丁半衰期約為2~3h,較西咪替丁稍長;腎功能不全時,半衰期延長。大部分以原形經腎排泄,腎臟清除率為每分鐘7.2ml/kg,少量在肝內被代謝為N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁隨尿排出,也可經膽汁隨糞便排出。靜脈注射后劑量的93%經尿排出,5%隨糞便排出;口服劑量的60%~70%經尿排出,25%隨糞便排出。24h內口服劑量的35%和靜脈注射劑量的70%以原形由尿排泄。

5.9 雷尼替丁的適應證

1.主要用于治療活動胃潰瘍及十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍反流性食管炎胃泌素瘤(卓-艾綜合征)及其他高胃酸分泌疾病。

2.用于應激狀態時并發的急性胃黏膜損害和非甾體類抗炎藥(包括阿司匹林)引起的急性胃黏膜損傷

3.用于全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎

4.預防因消化性潰瘍引起的反復出血,預防Mendelson 綜合征。

5.靜注可用于治療上消化道出血。

6.皮膚科用于慢性蕁麻疹(常與H1受體阻斷劑合用),也可用于遺傳過敏性皮炎異位性皮炎)、銀屑病等。

5.10 雷尼替丁的禁忌證

1.對組胺H2受體拮抗藥過敏者。

2.苯丙酮酸尿

3.急性間歇性血卟啉既往史者。

4.孕婦及哺乳期婦女。

5.8歲以下兒童。

5.11 注意事項

1.肝、腎功能不全者。

2.使用前須排除惡性潰瘍

3.靜脈給藥不能超越推薦的速度。

5.12 雷尼替丁的不良反應

1.可出現突發性的心律失常、心動過緩、心源性休克及輕度的房室傳導阻滯,另有靜脈注射雷尼替丁發生心臟驟停的個案報道。

2.神經/精神系統:可出現頭痛頭暈乏力,有發生嚴重頭痛的報道;也可出現可逆性的神志不清、精神異常、行為異常、幻覺激動失眠等。肝、腎功能不全者及老年患者,偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡焦慮等精神癥狀

3.血液系統:偶見白細胞減少,血小板計數減少、嗜酸粒細胞增多,停藥后即可恢復;罕見粒細胞缺乏癥全血細胞減少的報道,有時會并發骨髓發育不全或形成不良。

4.消化系統:(1)可出現便秘腹瀉惡心嘔吐腹痛。(2)少數患者服藥后可引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應,與藥物的用量無關。(3)雷尼替丁長期服用可持續降低胃液酸度,有利于細菌在胃內繁殖,從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物;并在有胃反流的情況下可能發生感染。(4)曾有報道發生伴或不伴有黃疸的肝炎(肝細胞性、肝小管性或混合性),通常為可逆性的;也偶有發生胰腺炎的報道。(5)雷尼替丁對肝臟微粒體混合功能氧化酶的抑制比西咪替丁低10倍,所以對肝臟代謝藥物的干擾作用較少。

5.代謝/內分泌系統:(1)雷尼替丁長期使用可致維生素B12缺乏。(2)男性乳房女性化少見,其發生率隨年齡的增加而升高,停藥后可恢復。(3)有極少的報道提示雷尼替丁可能導致急性血卟啉病發作,所以有急性血卟啉病史的患者應避免服用雷尼替丁。

6.過敏反應:罕見過敏性反應,表現為風疹血管神經性水腫發熱支氣管痙攣、低血壓過敏性休克胸痛等。減少用量或停藥,癥狀可好轉或消失。

7.眼:有少數發生視力模糊的報道,可能與眼球調節改變有關。

8.皮膚:可出現皮疹、皮膚瘙癢等,但多不嚴重,停藥后可消失;另有極少數發生多形性紅斑的報道。

9.肌肉骨骼:罕見關節痛、肌痛的報道。

10.其他:(1)可引起腎功能損傷等,減少用量或停藥,癥狀可好轉或消失。(2)靜注后部分患者可出現面熱感、頭暈、惡心、出汗及胃刺激,持續10余min可自行消失。有時在靜注部位可出現瘙癢、發紅,1h后可消失。有時還可產生焦慮、興奮健忘等。

5.13 雷尼替丁的用法用量

1.口服:(1)十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍:①急性期治療:標準劑量為每次150mg,每天2次,早晚飯時服;或300mg睡前一次服。療程4~8周,如需要可治療12周。大部分患者在4周內治愈,少部分在8周內治愈。有報道每晚1次服300mg,比每天服2次,每次150mg的療效好。十二指腸潰瘍患者,每次300mg,每天2次的治療方案,用藥4周的治愈率高于每次150mg,每天2次或夜間服300mg的方案,且劑量增加并不引起不良反應的發生率增加;②長期治療:通常采用夜間頓服,每天150mg。對急性十二指腸潰瘍愈合后的患者,應進行1年以上的維持治療,以避免潰瘍復發。

(2)非甾體類抗炎藥引起的胃黏膜損傷:①急性期治療:每次150mg,每天2次或夜間頓服300mg,療程為8~12周;②預防:在非甾體類抗炎藥治療的同時,服用每次150mg,每天2次或夜間服300mg。

(3)潰瘍:每次150mg,每天2次,絕大部分患者于4周內治愈,未能完全治愈的患者通常在接下來的4周治愈;

(4)胃-食管反流性疾病:①急性反流性食管炎:每次150mg,每天2次或夜間服300mg,治療8~12周;②中度至嚴重食管炎:劑量可增加至每次150mg,每天4次,治療12周;③反流性食管炎的長期治療:口服每次150mg,每天2次。

(5)卓-艾綜合征:宜用大量,每天600~1200mg。

(6)間歇性發作性消化不良:標準劑量為每次150mg,每天2次,治療6周。

(7)預防重病患者的應激性潰瘍出血或消化性潰瘍引起的反復出血;一旦患者可恢復進食,可用口服每次150mg,每天2次,以代替注射給藥。

(8)預防Mendelson’s綜合征:于麻醉前2h服150mg和最好麻醉前一天晚上服150mg。也可用注射劑。產科分娩患者可口服每次150mg,每6小時1次。如需要全身麻醉,應另外給予非顆粒的抗酸劑(如枸櫞酸鈉)。

2.肌內注射:治療潰瘍病出血,每次25~50mg,每4~8小時1次。

3.靜脈注射:(1)消化性潰瘍出血:每次25~50mg,每4~8小時1次。將雷尼替丁注射劑50mg用生理鹽水或5%葡萄糖稀釋至20ml,作緩慢靜脈注射(超過2min)。(2)術前用藥:手術前1.5h靜脈注射100mg。

4.靜脈滴注:(1)消化性潰瘍出血:以每小時25mg的速率間歇靜脈滴注2h,每天2次或每6~8小時1次。(2)術前用藥:靜脈滴注100~300mg,加入5%葡萄糖注射劑100ml,30min滴完。

5.14 雷尼替丁與其它藥物的相互作用

1.與苯妥英鈉合用時,可使后者的血藥濃度升高;停用雷尼替丁后,苯妥英鈉的血藥濃度可迅速下降。

2.與普魯卡因胺合用時,可使后者的清除率降低。

3.與鉍制劑合用時,在胃潰瘍愈合、根除幽門桿菌以及減少潰瘍復發等方面優于雷尼替丁單獨應用。

4.與抗幽門螺旋桿菌的抗生素合用時,可減少潰瘍復發。

5.有研究表明,雷尼替丁可增加糖尿病患者口服磺酰脲類降糖藥(如格列吡嗪格列本脲)的降糖作用有引起嚴重低血糖的危險。但也有雷尼替丁使格列本脲作用減弱的報道。故合用時應警惕可能發生的低血糖或高血糖。同時建議糖尿病患者最好避免同時應用雷尼替丁和磺酰脲類降糖藥。

6.含有氫氧化化鋁和氫氧化化化鎂的復方抗酸藥,可使雷尼替丁的血藥濃度峰值下降,曲線下面積減少,但雷尼替丁的清除無改變。

7.因胃腸局部用藥可降低雷尼替丁的消化道吸收,故應間隔兩者的服用時間,必要時間隔2h以上。

8.雷尼替丁可降低維生素B12的吸收。

9.雷尼替丁可減少氨苯蝶啶腸道的吸收,抑制其在肝臟的代謝,并降低其腎臟清除率。但以減少腸道吸收為主,故總的結果是氨苯蝶啶的血藥濃度降低。

10.有報道表明雷尼替丁(靜脈注射)可使依諾沙星的吸收減少,但對環丙沙星的血藥濃度無影響。

11.雷尼替丁與抗凝藥或抗癲癇合用時,要比西咪替丁更為安全。

12.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾心得安)等經肝代謝的藥物合用時,雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現不良反應。但雷尼替丁可減少肝臟血流量,因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時,可延緩這些藥物的作用。

5.15 專家點評

雷尼替丁治療消化性潰瘍的效果較好。對抑制十二指腸潰瘍患者夜間酸分泌作用比丙咪替丁強4~9倍,但不影響胃黏液和胰酶分泌。不具有抗雄性激素的作用不影響腎功能、對P450酶的影響僅小于西咪替丁。

6 雷尼替丁中毒

雷尼替丁為一選擇性H2受體拈抗劑,能有效地抑制組胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但對胃泌素及性激素的分泌無影響。作用比西咪替丁強5~8倍。本藥口服吸收快,不受食物和抗酸劑的影響,半衰期比西咪替丁稍長,約為2~2.7h。大部分以原型從腎排泄,24h尿中回收原形及代謝物總量為口服總量的45%。常用量2/d,150mg/次。孕婦及哺乳期婦女禁用,8歲以下兒童禁用。肝、腎功能不全患者慎用。[1]

6.1 臨床表現

[1]

1.不良反應如下:

(1)靜注后部分病人出現頭暈、惡心、出汗及胃刺激,持續10min左右可自行消失。有時在靜注部位出現瘙癢、發紅。有時還可產生焦慮、興奮、健忘等。

(2)對肝有一定毒性,但停藥后即可恢復。

2.中毒反應參見西咪替丁的相關內容。

6.2 診斷

雷尼替丁中毒的診斷要點為[1]

有雷尼替丁應用史,出現上述表現。

6.3 治療

雷尼替丁中毒的治療要點為[1]

參見西咪替丁的相關內容。

1.一般不良反應停藥后可自行消失。

2.肝腎功能損害應積極采取保護肝腎功能治療。

3.嚴重心律失常時,可根據心律失常的類型應用抗心律失常藥物。

4.有過敏反應癥狀,可用抗組胺類藥物或糖皮質激素治療。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:122.

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開放分類:制酸及胃黏膜保護藥藥物消化系統藥物
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  • 胡經理
    2014/4/19 8:14:10 | #1
    想做這個品種請于我聯系
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