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雷公藤多甙片

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1 拼音

léi gōng téng duō dài piàn

2 英文參考

Glucosidorum Tripterygll Totorum

Leigongtengpian Duo DAI pian

3 藥品說明書

3.1 雷公藤多甙片的別名

雷公藤多甙片 ,雷公藤總甙

3.2 適應

可用于類風濕性關節炎原發性小球腎病腎病綜合征、紫瘢性及狼瘡性腎炎紅斑狼瘡、亞急性及慢性重癥肝炎、慢性活動性肝炎;亦可用于過敏性皮脈管炎、皮炎和濕疹,以及銀屑病性關節炎麻風反應、白噻氏病、復發性口瘡強直性脊柱炎等。

3.3 用量用法

口服:每日每千克體重1~1.5mg,分3次飯后服。一般首次應給足量,控制癥狀后減量。宜在醫師指導下服用。

3.4 注意事項

1.孕婦忌服。服此藥時應避孕。 2.老年有嚴重心血管病者慎用。 3.偶有胃腸道反應,可耐受。 4.罕有血小板減少,且程度較輕,一般無需停藥。 5.可致月經紊亂及精子活力降低,數量減少,上述不良反應停藥可恢復正常。

3.5 規格

片劑:每片30mg、50mg、100mg。

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Leigongtengduodai Pian

4.2 性狀

本品為淺黃色片;味微苦、澀。

4.3 鑒別

取含量測定項下的供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取 上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(80:1)為展開劑,展開,取出, 晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同顏色的斑點。

4.4 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。

4.5 含量測定

取本品25片,研成細粉,精密稱取1. 5g,置碘量瓶中,加入氯仿50ml,稱定重量, 超聲提取45分鐘,再稱重,加氯仿補足損失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25 ml,置蒸發皿中,水浴蒸干,殘渣加氯仿2ml溶解,作為供試品溶液。另取雷公藤內酯甲對照品,加 氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液 2μl和6μl、供試品溶液6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(85:1)為展開劑,展開, 取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇液,熱風吹至斑點顯色清晰,蓋以同樣大小玻璃板,四周用膠布 固定,照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,λs=640nm,λR=370nm,測定供試品吸收 度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含雷公藤內酯甲(C30H46O3)不得少于0.1mg/g。

4.6 功能與主治

祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫體液免疫作用。用 于風濕熱閼,毒邪阻滯所致的類風濕性關節炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯癥,麻風反應,自身免疫性 肝炎等。

4.7 用法與用量

口服,按體重每1kg每日1~1.5mg,分三次飯后服用,或遵醫囑。

4.8 注意

(1)服藥期間可引起月經紊亂,精子活力及數目減少,白細胞和血小板減少,停藥后可恢 復。

(2)有嚴重心血管病和老年患者慎用。

(3)孕婦忌用。

4.9 規格

10mg

4.10 貯藏

避光、置陰涼干燥處密閉保存。 江蘇省藥品檢驗所 起草

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  • 評論總管
    2019/11/17 23:37:35 | #0
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