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狼瘡丸

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1 拼音

láng chuāng wán

2 狼瘡丸藥典標準

2.1 品名

狼瘡丸

Langchuang Wan

2.2 處方

金銀花53.6g、連翹53.6g、蒲公英53.6g、黃連13.4g、地黃53.6g、大黃(酒炒)20.1g、甘草13.4g、蜈蚣(去頭尾足)2.42g、赤芍26.8g、當歸13.4g、丹參13.4g、玄參53.6g、炒桃仁26.8g、紅花20.1g、蟬蛻53.6g、浙貝母26.8g

2.3 制法

以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜10~30g與適量的水泛丸,干燥,包地榆炭衣,制成水蜜丸;或加煉蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸;即得。

2.4 性狀

本品為黑色的包衣水蜜丸,除去包衣顯棕褐色至黑褐色;或為黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;氣微,味辛、澀、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研勻。加乙醚20ml,超聲處理5分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研勻。加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一用0.1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑒別](2)項下的供試品溶液,蒸干,殘渣加水20ml使溶解,再加鹽酸2ml,置水浴上加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,自“置水浴上加熱回流”起同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃酚對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,日光下檢視,顯相同的紅色斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(28;72)為流動相;檢測波長為265nm,柱溫35℃。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,研碎,取約0.5g,精密稱定;或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定。置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.40mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒涼血活血。用于熱毒壅滯、氣滯血瘀所致的系統性紅斑狼瘡

2.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次5.4g,小蜜丸一次10g.大蜜丸一次2丸,一日2次;系統性紅斑狼瘡急性期:一次服用量加1倍,一日3次。

2.10 注意

孕婦禁用。

2.11 規格

水蜜丸每100丸重30g;大蜜丸每丸重5g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 狼瘡丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Langchuang Wan

3.2 標準編號

WS3-B-2599-97

3.3 處方

金銀花 53. 6g 連翹 53. 6g 蒲公英 53. 6g 黃連 13. 4g 生地黃 53. 6g 大黃(酒炒) 20. 1g 甘草 13. 4g 蜈蚣(去頭尾足) 2. 42g 赤芍 26. 8g 當歸 13. 4g 丹參 13. 4g 玄參 53. 6g 桃仁(炒制) 26. 8g 紅花 20. 1g 蟬蛻 53. 6g 浙貝母 26. 8g

3.4 制法

以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,每 100g粉末加練蜜90~ 110g, 制成小蜜丸或大蜜丸;或每 100g粉末加煉蜜10~ 30g與適量的水泛丸,干燥,包地炭衣, 即得。

3.5 性狀

本品為黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;或為黑色水蜜丸,除去外衣顯棕褐色 或黑褐色;氣微,味辛、澀微苦。

3.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

3.7 功能與主治

清熱解毒,涼血,活血化瘀,增加細胞免疫功能,提高機體抗病 能力,降低循環免疫復合物。用于系統性紅斑狼瘡,系統性硬皮病皮肌炎脂膜炎白塞氏病結締組織病

3.8 用法與用量

口服,小蜜丸一次 10g;大蜜丸一次2丸;水蜜丸一次5. 4g,一日 2次;系統性紅斑狼瘡急性期一次服用量加1倍,一日3次。

3.9 注意

孕婦禁用。

3.10 規格

大蜜丸每丸重 5g;水蜜丸每100粒重 30g。

3.11 貯藏

密封。

吉林省藥品檢驗所  起草

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條狼瘡丸abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/27 9:58:45 | #0
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