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坤凈栓

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1 拼音

kūn jìng shuān

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Kunjing Shuan

2.2 標準編號

WS3-B-3871-98

2.3 處方

柴胡 500g 火絨草 500g 呋喃唑酮 50g

2.4 制法

以上三味,柴胡,火絨草加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1.5 小時,合并煎液,濾過,濾液依縮至約200ml,加入乙醇,使含醇量達70%,靜置,濾過,回收 乙醇,濃縮至約 65g的稠膏,加入呋喃唑酮,加熱,攪勻,加入甘油明膠基質總體積為3000ml ,繼續加熱,攪拌均勻,待氣泡消失,立即注入模內,制成1000粒,冷卻,即得。

2.5 性狀

本品為褐色鴨舌栓劑,具有彈性。

2.6 鑒別

(1)取[含量測定]項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定,在366±2nm波長 處有最大吸收

(2)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液,顯褐綠色。

(3)取本品4枚,置燒杯中加熱使熔化,趁熱拌入硅藻土攪拌成散狀,置索氏提取器中,加醋 酸乙酯60ml,回流1小時,棄去醋酸乙酯液,殘渣揮去醋酸乙酯,加甲醇60ml,置80℃水浴回流2 小時,放冷,濾過,濾液減壓回收甲醇至干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取三次(20、15、 15ml),棄去乙醚液,水層再用水飽和正丁醇提取2次(15、15ml),合并正丁醇液,加等體積水, 搖勻,放置分層,分取上層液,減壓回收正丁醇至干,殘渣加甲醇1ml,作為供試品溶液。另取柴胡 對照藥材粉末 2g,加甲醇30ml,置80℃水浴上回流1小時,放冷,濾過,減壓回收甲醇至干,殘渣照 供試品液制備法,自“加水20ml使溶解”起,同法制成對照藥材溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10) 10℃以下放置的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,100℃加熱至斑點顯 色清晰,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

2.7 檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。

2.8 含量測定

避光操作,取本品10粒,精密稱定,置50ml燒杯中,置水浴中熔化后,放冷,精 密稱取適量(約相當于呋喃唑酮50mg),加無水乙醇4ml,不斷攪拌,使明膠析出,溶液轉移至 100ml棕色量瓶中,用二甲基甲酰胺15ml分次洗滌明膠,合并溶液,于水浴中使溶液明后,用 水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在366nm波長處測定吸收度,按呋喃唑酮 (C8H7N3O5)的吸收系數(E1%1cm)為750計算,即得。 本品每粒含呋喃唑酮(C8H7N3O5)應為標示量的93.0~107.0%。

2.9 功能與主治

清熱燥濕去腐生肌。用于濕熱下注陰道炎宮頸糜爛宮頸炎等。

2.10 用法與用量

陰道給藥,一日1次,連用五至七日為一療程。

2.11 規格

每粒含呋喃唑酮50mg

2.12 貯藏

密封,置陰涼干燥處。 吉林省藥品檢驗所 起草

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詞條坤凈栓ababab创建
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  • 評論總管
    2020/11/28 19:45:09 | #0
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