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快胃片

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1 拼音

kuài wèi piàn

2 快胃片藥典標準

2.1 品名

快胃片

Kuaiwei Pian

2.2 處方

海螵蛸枯礬、醋延胡索白及甘草

2.3 制法

以上五味,粉碎成細粉,過篩,混勻,加入淀粉漿適量制成顆粒,干燥,加入淀粉、滑石粉硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或壓制成500片,包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色至灰棕色;氣微,味澀、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長27~88μm(白及)。纖維束周圍薄壁細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。不規則透明薄片或碎塊,具細條紋或網狀紋理(海螵蛸)。

(2)取本品,糖衣片除去包衣,研細,取5g,加80%乙醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加氨試液使成堿性,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷甲醇二乙胺(10:6:1:0.05)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰,取出,揮盡板上吸附的碘后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品,糖衣片除去包衣,研細,取10g,加乙醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品,糖衣片除去包衣,研細,取10g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,再加鹽酸3ml,加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次40ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白及對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:10:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.2%磷酸溶液(15:85)為流動相;檢測波長為277nm。理論板數按甘草苷峰計算應不低于5000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取甘草苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含甘草以甘草苷(C21H22O9)計,規格(1)、規格(3)不得少于0.03 mg,規格(2)不得少于0.06mg。

2.8 功能與主治

制酸和胃,收斂止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛嘔吐反酸、納食減少;淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃竇炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。規格(1)、規格(3)一次6片,十一到十五歲一次4片,規格(2)-次3片,十一到十五歲一次2片;一日3次,飯前1~2小時服。

2.10 注意

低酸性胃病胃陰不足者慎用。

2.11 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.30g

(2)薄膜衣片  每片重0.7g

(3)糖衣片(片芯重0.35g)

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 快胃片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Kuai Wei Pian

3.2 標準編號

WS3-Bb-0038-95

3.3 處方

海螵蛸(去殼)   白礬(煅)   延胡索(醋制) 白及 甘草

3.4 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淡黃色;氣微,味澀、微苦。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束存在于大的類圓形粘液細胞中,針晶長18~88μm。纖維束周圍薄壁細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維。

(2)取本品2片,除去糖衣,研細,置試管中,加稀鹽酸10ml,即泡沸,發生二氧化碳氣體,氣體遇氫氧化鈣試液,即生成白色沉淀;將試管中酸性液體濾過,取濾液3ml, 加氨試液使成微堿性,即生成白色膠狀沉淀,濾過。沉淀在鹽酸、醋酸或過量氫氧化鈉試液中溶解;濾液中加草酸銨試液2滴,即生成白色沉淀,在鹽酸中溶解,但在醋酸中不溶。

(3)取本品2片,除去糖衣,研細,置試管中,加水10ml,充分振搖,濾過。取濾液 2ml,滴加氨試液使成堿性至生成白色膠狀沉淀,滴加茜素磺酸鈉指示液2滴,沉淀即顯櫻紅色。

(4)取本品10片,除去糖衣,研細,加80%乙醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過, 濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加氨試液使成堿性,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品, 加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺 (10:6:1:1滴)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中顯色。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

3.7 功能與主治

消炎生肌,制酸止痛。用于胃潰瘍,十二指腸潰瘍,淺表性胃炎, 胃竇炎。

3.8 用法與用量

口服,一次6片,十一至十五歲每次4片,一日3次,飯前1~2小時服。

3.9 注意

低酸性胃病,胃陰不足者慎用。

3.10 貯藏

密封。

山東省藥品檢驗所 起草

4 快胃片說明書

4.1 藥品名稱

快胃片

4.2 藥品漢語拼音

Kuaiwei Pian

4.3 劑型

(1)薄膜衣片  每片重0.30g

(2)薄膜衣片  每片重0.7g

(3)糖衣片(片芯重0.35g)

4.4 性狀

快胃片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色至灰棕色;氣微,味澀、微苦。

4.5 快胃片的主要成份

海螵蛸、白礬(煅)、延胡索(醋制)、白及、甘草等。

4.6 快胃片的功能主治

制酸和胃,收斂止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、嘔吐反酸、納食減少;淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃竇炎見上述證候者。

4.7 快胃片的用法用量

口服。規格(1)、規格(3)一次6片,十一到十五歲一次4片,規格(2)-次3片,十一到十五歲一次2片;一日3次,飯前1~2小時服。

4.8 快胃片的禁忌

孕婦禁用。

4.9 注意事項

1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。

2.忌情緒激動及生悶氣。

3.不宜在服藥期間同時服用滋補中藥

4.低酸性胃病、胃陰不足者慎服,其表現為唇燥口干,喜飲,大便干結。

5.有高血壓心臟病、肝病腎病糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

8.對快胃片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.快胃片性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將快胃片放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用快胃片前請咨詢醫師或藥師。

4.10 快胃片與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

快胃片藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
詞條快胃片banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2018/8/19 21:50:17 | #0
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