克霉唑軟膏

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    1 拼音

    kè méi zuò ruǎn gāo

    2 藥典標準

    2.1 藥品名稱

    克霉唑軟膏

    2.2 拼音名

    Kemeizuo Ruangao

    2.3 英文名

    CLOTRIMAZOLE OINTMENT

    2.4 來源(分子式)與標準

    本品含克霉唑(C22H17CLN2)應為標示量的95.0~115.0 %。

    2.5 性狀

    本品為乳劑型基質的白色軟膏

    2.6 檢查

    應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ F)。

    2.7 鑒別

    (1) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯試液數滴,即發生 淡黃色沉淀。
      (2) 取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加無水乙醇10ml,在水浴中微溫攪拌使 克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸1ml 溶解后顯橙黃色,加水 3ml 稀釋后,顏色消失,再加硫酸3ml,復顯橙黃色。

    2.8 含量測定

    精密稱取本品適量(約相當于克霉唑50mg),置具塞錐形瓶中,加 氯仿30ml,在60℃水浴中加熱,振搖使溶解,加水20ml,稀硫酸5ml 與二甲基黃-溶劑 藍19混合指示液0.6ml ,用磺基丁二辛酯試液滴定,至近終點時強力振搖,繼續滴定至 氯仿層由綠色轉變為紅灰色;另精密稱取經 105℃干燥至恒重的克霉唑對照品50mg,照 上述方法測定,根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液容積(ml)的比值計算,即得。

    2.9 類別

    同克霉唑。

    2.10 劑量

    涂患處 一日2~3次

    2.11 規格

    (1) 1% (2) 3%

    2.12 貯藏

    密閉,在涼暗處保存

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    • 評論總管
      2014-12-23 7:22:47 | #0
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