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卡前列酸栓

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1 拼音

kǎ qián liè suān shuān

2 藥品標準

2.1 正式名

卡前列酸栓

2.2 漢語拼音

Suppositoria Carboprosti

2.3 標準號

WS-030(X-026)-94

2.4 拉丁文或英文

Kaqianliesuan Shuan

2.5 主要活性成分

含卡前列酸(C21H36O5)

2.6 性狀

乳白色或淡黃色的栓劑

2.7 鑒別

(1)取本品約0.3g,加乙醇溶解,照卡前列酸項下的鑒別法(1)項試驗,顯相同的反應

(2)取含量測定項下的溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定,供試液與對照液所顯示的主成份峰的保留時間應一致。

2.8 檢查

含量均勻度 取本品1粒,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。

其他應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)。

2.9 含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部34頁)測定。

系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水-冰醋酸(130∶100∶0.05)為流動相,檢測波長為210nm,理論板數按卡前列酸峰計算應不低于2000。

對照品溶液的制備 精密稱取經減壓干燥24小時的卡前列酸對照品適量,加甲酸制成每1ml中含0.2mg的溶液。

供試品溶液的制備 取本品10粒,精密稱定,切細,混勻,精密稱取適量(約相當于卡前列酸2mg),置10ml量瓶中,加甲醇振搖并稀釋至刻度,搖勻。

測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl,分別注入高效液相色譜儀,測定,計算即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

1.與米非司酮合用必須在具有急救條件的醫療單位,在經培訓的醫生負責指導下使用。用藥后8~15天必須到負責治療單位復查,以便確定是否采取處理措施。

2.過敏體質或對本品有過敏史、急性盆腔炎;心、肝、腎、腎上腺皮質功能不全、青光眼鐮狀細胞貧血高血壓、嚴重哮

2.13 劑量

陰道給藥,按醫囑服用米非司酮后第四天晨于陰道后穹窿放置本品1粒(1mg)。

2.14 標示量

應為標示量的85.0~110.0%。

2.15 類別

抗早孕藥

2.16 制劑

陰道給藥,按醫囑服用米非司酮后第四天晨于陰道后穹窿放置本品1粒(1mg)。

2.17 規格

1mg。

2.18 貯藏

遮光、密閉,冷處保存

2.19 有效期

暫定一年半

卡前列酸栓藥品說明書

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  • 評論總管
    2019/11/15 16:24:51 | #0
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