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卡前列甲酯

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1 拼音

kǎ qián liè jiǎ zhǐ

2 英文參考

Carboprost methylate[湘雅醫學專業詞典]

3 卡前列甲酯藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

卡前列甲酯

3.1.2 漢語拼音

Kaqianliejiazhi

3.1.3 英文名

Carboprost Methylate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C22H38O5    382.54

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為(Z)-7-((1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛烯-3-羥基]環戊基]-5-庚酸甲酯。按干燥品計算,含C22H38O5不得少于91.0%。

3.5 性狀

本品為白色至淡黃色固狀物。本品在乙醚乙醇中易溶,在水中微溶。

3.6 鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》98圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 15-差向異構體

取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與系統適用性試驗溶液中相應的15-差向異構體色譜峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面積(4.0%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器內,減壓干燥24小時,減失重量不得過3.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(70:30)為流動相;檢測波長為202nm。取本品與15-差向異構體對照品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含15-差向異構體與卡前列甲酯各0.2mg的溶液,作為系統適用性試驗溶液,取20μl注入液相色譜儀,理論板數按卡前列甲酯峰計算不低于2000,15-差向異構體峰與卡前列甲酯峰的分離度應大于1.2。

3.8.2 測定法

取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取卡前列甲酯對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

前列腺素類藥。

3.10 貯藏

遮光密封,低溫(低于-5℃)保存

3.11 制劑

卡前列甲酯栓

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 卡前列甲酯說明書

4.1 卡前列甲酯的適應

用于抗早孕中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮成熟及引產。

4.2 卡前列甲酯的用量用法

1.抗早孕和中期妊娠流產,陰道用藥一次1mg,2~3小時一次,4mg為一個療程,必要時可增加1~2mg。成功率可達80%左右。如同時加用丙酸睪丸酮,可提高成功率。

2.晚期足月妊娠子宮成熟和引產,陰道給藥一次0.125~0.5mg,3~4小時一次,視子宮頸的改變及宮縮情況而決定用量。

4.3 注意事項

用于引產時應嚴密觀察子宮有無強直性收縮及胎心率,一旦發現異常應采取措施緩解,并停止再用藥。

4.4 規格

栓劑:1mg、2mg、4mg。

相關文獻

開放分類:前列腺素類藥
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  • 評論總管
    2019/12/8 18:05:55 | #0
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