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抗抑郁藥 2009年12月30日修訂版

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1 概述及分類

抗抑郁藥是一類主要治療情緒低落、心情郁郁寡歡、悲觀、消極的藥物,用藥后可以使情緒振奮,提高情緒,增強思維能力及使精力好轉。這類藥物有許多種,自從50年代問世以來,發展很快,特別是近十幾年以來,許多新型抗抑郁藥層出不窮。這類藥物不僅有抗抑郁的療效,對焦慮不安、強迫狀態恐怖癥也有一定療效。

抗抑郁藥可分以為兩大類:單胺氧化酶抑制劑(MAOI)和三環類抗抑郁藥 (TCA)。其中以三環類的應用最為廣泛,品種也較多。近年又在三環類的基礎上研制成四環抗抑郁藥,其實四環類和三環類的治療作用副作用都很相似,可以看作同一類別。

根據化學結構的不同,抗抑郁藥大致分為三類:單胺氧化酶抑制劑、三環類抗抑郁劑及雜環類抗抑郁劑。

除以上三類抗抑郁藥之外,有些抗精神病藥也有抗抑郁、抗焦慮作用,常用來作為抑郁癥焦慮癥的輔助治療,特別是對精神分裂癥后抑郁。應用這些藥物起到抗抑郁和治療精神病癥狀的雙重作用,一舉兩得。常用的藥物有:舒必利泰爾登甲硫達嗪

2 藥代動力學

這類抗抑郁藥口服后很快吸收,在肝內代謝,由尿排出,可治療各種抑郁癥,對內源性抑郁癥療效尤佳;對反應性抑郁癥、抑郁性神經癥、軀體疾病或抗精神病藥物治療伴發的抑郁癥狀也有療效。

3 適應癥

主要用于各型抑郁癥的治療。

4 婦女用藥

妊娠后期不宜服用抗抑郁藥

美國的一項研究表明,孕婦若在妊娠后期服用某些抗抑郁藥物,所產嬰兒在出生頭幾周內易于極度緊張不安、煩躁和出現嚴重呼吸系統問題,其發生這些現象的可能性是妊娠早期服藥和不服藥孕婦所產嬰兒的3倍。

匹茲堡大學研究人員在于18日出版的《美國醫學會雜志》上報告說,雖然上述高風險嬰兒的大部分問題癥狀都比較溫和,大約在出生后兩周后消失,但有些嬰兒情況很嚴重,需要住院特護。研究人員指出,美國至少每年有8萬名孕婦服用抗抑郁藥物,其所產嬰兒發生嚴重呼吸系統問題的比例大約為1%。

研究報告說,這些不宜服用的抗抑郁藥物為選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑型,包括帕羅西丁緩釋制劑等;還有5-羥色胺去甲腎上腺素再吸收抑制劑型。不過研究人員同時指出,雖然迄今還沒有對孕婦服用這些藥物是否會對嬰兒造成長期影響進行過研究,但人們不必為此太過擔心。

5 兒童用藥

兩類抗抑郁藥不適用于兒童

5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺去甲腺上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)這兩類藥品不應用于兒童和青少年的治療。日前,歐洲藥品評價局在對這兩類藥品進行評價后得出這樣的結論。

歐洲藥品評價局的人用醫藥產品委員會審查了兒童和青少年使用這兩類藥品潛在的自殺行為的危險,發現服用這些抗抑郁藥的兒童和青少年自殺企圖和自殺想法以及敵對狀態,如攻擊行為、敵對行為、憤怒的發生頻率安慰劑組高。該委員會建議,在歐盟范圍內向醫生和病人發出警告,這些產品不要超出批準的適應癥范圍用于兒童和青少年的治療。

據悉,在歐盟,這兩類藥品多是用來治療成人抑郁癥和焦慮癥,但沒有被批準用于治療兒童和青少年的抑郁癥和焦慮癥。其中一些產品被批準用于兒科強迫癥和兒童注意缺陷多動障礙的治療。歐洲藥品評價局的人用醫藥產品委員會建議:已經使用了這些產品的,在未向醫生咨詢前不要突然停藥,否則會有產生停藥癥狀的危險,如眩暈睡眠障礙、焦慮等;如果打算停藥,建議在幾個星期甚至幾個月內逐漸減少藥量;患兒或其父母若有任何疑問應向醫生咨詢獲得幫助。

6 毒副作用

藥物的副作用是困倦、口干、視物模糊、便秘、心跳加快、排尿困難和體位低血壓,這類副作用一般不影響治療,在治療過程中可逐漸適應;嚴重的心血管副作用、尿潴留和腸麻痹少見。過量可致急性中毒甚至死亡。

7 禁忌

嚴重的心、肝、腎疾病和青光眼病人禁用,老年人和孕婦要慎用。

[最新研究成果]

英國抗抑郁藥研發現

據英國ABPI公司最新發表的一篇題為《瞄準抑郁癥》的報告稱,對三個神經遞質系統同時起作用的抗抑郁劑和具有附加受體活性的5-羥色胺再攝取抑制劑,只是新抗抑郁劑藥品中的一部分,而報告中介紹的另兩個具“三重作用”即阻斷多巴胺、去甲腎上腺素和5-羥色胺的重攝取的化合物,分別是NeuroSearch,公司處于Ⅱ期臨床試驗早期的NS2389和Organon公司的處于臨床前開發階段的Ory-32782,兩化合物目前被人們寄予相當期望。

Merck KgaA公司的EMD68843是一種結合了選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和對其它受體活性的抗抑郁劑,具有5-羥色胺THT1A受體部分激動劑活性,是一個選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)。據信這是唯一的結合了上述特性的化合物,并可能有助于提供更多的5-羥色胺來刺激這些與抑郁癥有關的受體,目前正處于Ⅲ期/Ⅲ期臨床試驗(最近有報道日本山之內公司的YM992,也于處Ⅱ期臨床試驗階段,但它結合了SSRI活性和并具有阻滯5HT2A受體的能力)。

自從Myeth公司的文拉法辛在1995年投放市場以來,還沒有其它純粹的5-羥色胺——去甲腎上腺素再攝取抑制劑面市。其后盡管禮萊公司已經完成了該類化合物度洛西汀(duloxetine)的擴大研究,但至今仍未見準許用于臨床,因此Orgnon公司的米氮平就成了目前市場上唯一一個可以買到的去甲腎上腺素和5-羥色胺選擇性抗抑郁劑(NaSSA)。其它探索受體亞型的公司包括阿斯特拉捷利康,有報道該公司目前正在評估一種高選擇性的5HT1A受體抑制劑NAD299(正處于Ⅱ期臨床試驗)。據信,NAD299在抑郁和焦慮兩方面都有開發的潛力。Merck Sharp & Dohme公司正在研究與兩種不同的去甲腎上腺素受體相互作用的MK912。然而,Organon公司擁有Org-13011和Org-12962,分別刺激5HT1A和5HT2C受體,這兩個化合物都處于Ⅱ期臨床試驗。賽諾菲圣德拉堡公司有兩個化合物也處于Ⅱ期臨床試驗,它們分別是阻滯5HT2受體亞型的SR46349和SR142801。另外史克必成公司也正在開發一個5HT2C受體拮抗劑SB243213,目前剛結束Ⅰ期臨床評估并已進入Ⅱ期臨床試驗。其它處于評估階段的神經遞質系統包括P物質。輝瑞公司以P-物質拮抗劑CP96345為基礎,擁有一系列的正處于開發階段的化合物,CO96345阻滯在藍斑部位(中樞神經系統(CNS)中涉及情緒調節的區域)神經活動。Merck Sharp and Dohme公司也在臨床前試驗中評價數個P-物質拮抗劑,它們在試驗中顯示出與SSRI抗抑郁劑活性相似的水平。

另據報告介紹,SSRI方面的工作可能已經成熟,但仍有一些公司在嘗試改進。Lundbeck公司對上市的SSRI西酞普蘭,開發其純粹的活性型S-西酞普蘭,并已經進入Ⅰ期臨床試驗。葛蘭素威康公司和Park-Davis公司正在評估過去的治療癲癇藥物用于雙極性疾病和其它疾病。GW的抗癲癇藥拉莫三嗪,已經到達Ⅲ期臨床試驗。用于治療同樣的疾病,Parke-Davis公司也在評估抗癲癇藥加巴噴丁

8 市場占有率

近日,中華醫學會精神病學分會的有關專家透露,目前我國至少有超過2600萬人患有抑郁癥,但只有不到10%的患者接受了相關的藥物治療。根據世界衛生組織(WHO)發表的《世界衛生報告》,抑郁癥目前已成為世界第四大疾患,到2020年抑郁癥可能成為僅次于心臟病的第二大疾病,抑郁癥問題正成為一個嚴重問題。但它給社會經濟帶來沉重負擔的同時, 也為醫藥企業醞釀著無限的商機。

求醫比例迅速上升

北京大學精神衛生研究所副所長于欣告訴記者,雖然目前國內抑郁癥患者的確切數據難于統計,但其患者比例不會比美國等發達國家低很多,近幾年更呈高速發展態勢。目前抑郁癥患者已經占到神經系統科室門診病房總人數的20%~30%。另據專家估計,中國抑郁癥患者接受合理治療的比例將從現在的25%上升到2010年的40%。

美國加州大學衛生經濟學胡德偉教授則在最新的調查報告中透露,抑郁癥在中國造成的直接經濟負擔約為141億元人民幣,間接經濟損失481億元人民幣,總經濟負擔達到621億元人民幣。如不采取有效措施,損失還將繼續加劇。

在我國,各種壓力的增強,精神疾病的患病率呈逐年上升趨勢,患者年齡也呈現低齡化傾向。據調查顯示,我國17歲以下的3.4億名兒童、青少年中,約有3000萬人受到情緒障礙心理問題的困擾,成為潛在患病者。

抗抑郁藥市場剛剛起步

據記者了解,原本占抗抑郁癥藥市場最大份額的“百優解”目前已經漸漸“淡出江湖”。因為百優解的專利在近年到期,比百優解更便宜的仿制藥蜂擁而上,搶占市場,令百優解優勢銳減。禮來(中國)公司的百優解產品也隨之減小了推廣力度,市場行為日趨保守。

目前,接替百優解的新主角是美國惠氏制藥公司的治療抑郁癥和廣泛焦慮癥的新藥物怡諾思。截至2005年10月份,該藥在金額上和數量上都已成為全球銷量第一位的抗抑郁產品。更值得注意的是,該藥已順利通過新一輪的中國的醫保評審,列入各省市醫保目錄。而怡諾思的美國專利是到2008年到期,在2001年該藥就在中國取得了長達7年的行政保護。

從全國藥品市場看,抗抑郁癥藥物市場雖然總體規模尚小,統計數據顯示目前中國的抗抑郁藥市場總額約為7000萬美元。但這個市場的增長速度卻是最快的,可以預見,未來抗抑郁藥物市場的潛力會相當巨大。

提示:

從全國市場上看,目前抗抑郁藥市場總體規模雖小,但增長速度很快,對于醫藥企業來說,快速增長的市場尚有進入和成長空間。

9 未來發展

抗抑郁藥國內外市場分析

1、國外抗郁藥市場情況。隨著人口的逐步老齡化,抑郁癥在60歲以上人群中的發病率將高達20%~50%。據預測到2005年,這些國家的抑郁癥發病率會提高到8%~10%左右。美國每年治療抑郁癥的費用高達440億美元(冠心病為430億美元)。美國估計有1700萬人患有抑郁癥,加拿大估計約有80萬人罹患抑郁癥。抑郁癥正成為一個嚴重的全球性問題,同時也醞釀著無限的商機。抗抑郁藥物中,選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類(SS-RIs)產品占據了主宰地位,據有關人士分析,SS-RIs的全球銷售額在75億美元左右,占抗抑郁藥市場總額的72%。

2、國內抗抑郁藥市場情況。隨著我國社會生活節奏的加快,各種壓力的增強,精神疾病的患病率呈逐年上升趨勢,據調查顯示,目前抑郁癥患者已經占到北京大學精神衛生研究所門診病房總人數的20%~30%。另據專家估計,中國抑郁癥患者接受合理治療的比例將從現在的25%上升到2010年的40%。我國的抗抑郁藥物市場的總體規模還相當小,2001年銷售額約15億元人民幣,并且占醫藥市場總額的比例很低。考慮到精神類疾病呈上升趨勢和中國即將進入老齡化社會,抗抑郁藥物市場的潛力會相當大。前不久中國衛生部門也已將抑郁癥列為今后的防治重點。

3、我國抗抑郁藥品市場格局與展望。隨著社會的發展,感染性疾病與非感染慢性病呈交替、波浪式發展,抑郁癥的發病率將日益增加,國外許多專家預言到2020年全球抗抑郁藥市場將從目前的第4位躍居第2位,各類抗抑郁藥物將為商家帶來巨大的回報。從國內抗抑郁藥產品結構上細看,市場結構特點與歐美主要發達國家接近,選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑已逐漸占據了抗抑郁藥物市場的絕對份額。在新藥學術推廣與醫患教育的策劃下,市場得以培育,我國基本上形成了以氟西汀帕羅西汀氯米帕明、文拉法辛、舍曲林為主體的藥物消費市場格局。在臨床使用的十幾個品種中,進口藥占據了抗抑郁藥市場的45%左右,合資藥占據了45%左右,而國產藥只占10%左右。抑郁癥新藥的合成工藝較復雜,生產步驟和控制手段繁瑣,制備中須用一些特殊催化劑,在解決好工藝技術和成果轉化的同時,注重產品質量與新藥的推廣應用仍是重要的課題。

10 相關出處

新編藥物學

11 相關藥品

氫溴酸西酞普蘭

$$$概述及分類、藥代動力學、適應癥、婦女用藥、兒童用藥、毒副作用、禁忌、市場占有率、未來發展、相關出處、相關藥品
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