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抗腮腺炎注射液

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1 拼音

kàng sāi xiàn yán zhù shè yè

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Kangsaixianyan Zhusheye

2.2 標準編號

WS3-B-3843-98 本品為忍冬藤經提取制成的滅菌溶液

2.3 制法

取忍冬藤 1000g加水煎煮三次,第一次1小時,第二、三次各半小時,合并煎液,濾 過,濾液濃縮成稠膏狀,加乙醇使含醇量為70%,靜置72小時,濾過,回收乙醇,加注射用水稀 釋至約970ml,冷凍24小時,濾過,加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80,加注射用水使成1000ml, 混勻,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品為棕色的澄明液體。

2.5 鑒別

取本品1ml,加甲醇5ml,放置過夜,上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩 種溶液各4μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)為展 開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-醋酸-水(18: 0.5:82)為流動相;檢測波長為326nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低于6500。 對照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對照品7mg,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖 勻;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含綠原 酸70μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖 勻,濾過,棄去初濾液,收集續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。 本品每支含忍冬藤以綠原酸(C16H18O9)計,應不得少于0.4mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒,通絡。用于流行性腮腺炎內熱外感引起的小兒感冒發熱及伴 有風疹皰疹的小兒感冒。

2.9 用法與用量

肌內注射,一次2ml,一日1~2次。

2.10 規格

每支2ml

2.11 貯藏

密封,避光。

北京市藥品檢驗所 起草

古籍中的抗腮腺炎注射液


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2021/1/22 2:02:26 | #0
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