2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Kangsaixianyan Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-3843-98 本品為忍冬藤經提取制成的滅菌水溶液。
2.3 制法
取忍冬藤 1000g加水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次各半小時，合并煎液，濾 過，濾液濃縮成稠膏狀，加乙醇使含醇量為70%，靜置72小時，濾過，回收乙醇，加注射用水稀 釋至約970ml，冷凍24小時，濾過，加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80，加注射用水使成1000ml， 混勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品為棕色的澄明液體。
2.5 鑒別
取本品1ml，加甲醇5ml，放置過夜，上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品， 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩 種溶液各4μl，分別點于同一高效硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)為展 開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-醋酸-水(18: 0.5:82)為流動相；檢測波長為326nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低于6500。 對照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對照品7mg，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖 勻；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含綠原 酸70μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度，搖 勻，濾過，棄去初濾液，收集續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，計算，即得。 本品每支含忍冬藤以綠原酸(C16H18O9)計，應不得少于0.4mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，通絡。用于流行性腮腺炎，內熱外感引起的小兒感冒、發熱及伴 有風疹、皰疹的小兒感冒。
2.9 用法與用量
肌內注射，一次2ml，一日1～2次。
2.10 規格
每支2ml
2.11 貯藏
密封，避光。
北京市藥品檢驗所 起草
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