2 康復新液中藥部頒標準
2.1 拼音名
Kangfuxin Ye
2.2 標準編號
WS3-B-3674-98
2.3 性狀
本品為淡棕色溶液；味甜、微有腥臭。
2.4 鑒別
（1）取本品1ml，加茚三酮試液數滴，加熱，顯紫藍色。
（2）取本品10μl，在層析紙上點樣，照康復新項下[鑒別]
（2）項試驗，顯相同的結果。
2.5 檢查
pH值 應為4.5～7.5（附錄Ⅶ G）。
2.6 含量測定
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置 10ml具塞試管中，照康復新[含量測定]總氨基酸項下標準曲線的制備方法，自“加0.2mol/LpH 5.0枸櫞酸緩沖液1.0ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線譜中求得供試品中氨基氮的含量，乘以6.36，即得供試品中總氨基酸的含量。 本品每1ml含總氨基酸不得低于0.72mg。
2.7 功能與主治
通利血脈，養陰生肌。用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創面。
2.8 用法與用量
外用，用紗布浸透藥液敷于患處，對深部創面需清創后，再用本品沖洗并用浸透本品的紗布填塞。
2.9 規格
（1）100ml
（2）50ml
2.10 貯藏
密封，置陰涼處。
注：康復新
為美洲大蠊 Perip leneta ameri Cana干燥蟲體的提取物。
[性狀]本品為深棕色粘稠狀液體；氣微腥，有吸濕性。
[鑒別]
（1）取本品約0. 1g，加水100ml攪拌使溶解，濾過，取濾液1ml，加茚三酮試液數滴，加熱，顯紫藍色。
（2）取本品0. 1g，加水2ml使溶解，濾過，取濾液，在層析紙上點樣約20μl，用正丁醇-冰醋酸-水（5：2：3）為展開劑，展開至離原點約20cm處取出，晾干，用0.5%茚三酮丙酮液顯色，于65℃干燥15分鐘，有5個以上斑點，其中主要為丙氨酸。
（3）取嘧啶堿含量測定項下經陽離子交換樹脂處理并定容后的供試液適量，于沸水浴上濃縮至原體積的1/2，放冷，取10μl點樣于硅膠GF254薄層板上，同時點尿嘧啶標準液（0.5mg/ml）10 μl作對照，用水飽和正丁醇溶液作展開劑，展開約10cm，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下觀察，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的主斑點。
[檢查]干燥失重 取本品約 1g，精密稱定，于105℃干燥3小時，減失重量不得過35.0% （附錄Ⅸ G）。
[含量測定] 總氨基酸 標準溶液的制備 精密稱取105℃干燥至恒重的L-丙氨酸對照品31.8mg，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于氨基氮5μg）。 標準曲線的繪制 精密量取標準溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml分別置10ml具塞試管中，加水使成1.0ml，加pH5.0的枸櫞酸緩沖液1.0ml，加1%抗壞血酸溶液0.1m、茚三酮乙二醇甲醚試液3.0ml，搖勻，置沸水浴中加熱15分鐘，取出，放冷至室溫，加60%乙醇3ml，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅴ），在570nm波長處測定吸收度。以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪制標準曲線。 供試品溶液的制備與測試 取本品 1g，精密稱定，用適量的水溶解并轉移至100ml量瓶中，于60℃水浴中振搖10分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過；精密吸取濾液2.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。 精密量取上述稀釋液1.0ml，自“加pH5.0的枸櫞酸緩沖液1.0ml”起，照標準曲線項下方法測定吸收度。從標準曲線中求得供試品中氨基氮的含量，乘以6.36即得供試品總氨基酸的含量。
本品按干燥品計算，含總氨基酸不得少于7.0%。
[功能與主治]通利血脈，養陰生肌。用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創面。
[貯藏]密閉，置陰涼處。
云南省藥品檢驗所 起草
3 康復新液說明書
3.1 藥品名稱
康復新液
3.2 康復新液的別名
康復噴霧劑
3.3 藥品漢語拼音
Kangfuxin Ye
3.4 劑型
每支10ml，50ml，100ml；噴霧劑。
3.5 性狀
康復新液為淡棕色溶液；味甜、微有腥臭。
3.6 康復新液的主要成份
康復新
3.7 康復新液的功能主治
通利血脈，養陰生肌。用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創面。
3.8 康復新液的用法用量
外用，用醫用紗布浸透藥液后敷患處，感染創面先清創后再用康復新液沖洗，并用浸透康復新液的紗布填塞或敷用。
3.9 注意事項
1.使用紗布覆蓋或浸滲藥液時，所用紗布均應采用滅菌醫用紗布。條件不具備時，應將紗布用消毒器高壓滅菌后使用。
2.在使用康復新液前，應將創面先用生理鹽水、雙氧水或抗生素類藥液清創消毒干凈后再使用。
3.創面較大時，應結合用抗生素治療。
4.康復新液可直接向創面滴用，再用醫用紗布覆蓋，也可將藥液浸濕紗布敷用，應根據患者病情決定。如竇道、漏管、褥瘡創面較大時，用浸濕藥液的含藥紗布塞進其內，每天換藥1次為宜；當創面逐漸縮小，不宜再用紗布時，可將康復新液擰去外蓋，直接將藥液滴入創洞中。
5.大面積燒傷、燙傷以浸透藥液的紗布覆蓋為宜，換藥時略感疼痛，屬正常。
6.使用后應將瓶蓋及時蓋緊，謹防污染。
