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康婦軟膏

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1 拼音

kāng fù ruǎn gāo

2 康婦軟膏藥典標準

2.1 品名

康婦軟膏

Kangfu Ruangao

2.2 處方

白芷145g、蛇床子145g、花椒145g、土木香30g、冰片30g

2.3 制法

以上五味,除冰片外,其余白芷等四味用水蒸氣蒸餾,分別收集芳香水和水煎液,芳香水進行重蒸餾,得精流液;水煎液濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20(25℃)的清膏,加乙醇使含醇量達70%,靜置,取上清液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8,靜置過夜,回收乙醇,滅菌30分鐘,與精流液合并,攪勻,備用;冰片研為細粉,過篩,備用。另將油相硬脂酸羊毛脂液體石蠟與水相三乙醇胺甘油蒸餾水分別加熱至70℃,在攪拌下將水相加入油相中,冷卻至40℃,加入3.6g對羥基苯甲酸乙酯,攪勻,制成基質。取上述藥液,加熱至50~60℃,加入基質中,攪拌,加入冰片細粉,攪勻,制成軟膏1000g,即得。

2.4 性狀

本品為淡黃棕色的軟膏;氣清香。

2.5 鑒別

(1)取本品約10g,置具塞錐形瓶中,加入三氯甲烷50ml,振搖使溶解,用熱水(80℃)洗滌2次,每次50ml,輕輕振搖,微熱使分層,轉移至分液漏斗中,分取三氯甲烷液,通過裝有無水乙酸鈉的漏斗,濾液置冰箱中(-4℃)放置1小時,迅速濾過,濾液濃縮至2ml,加三氯甲烷3ml,轉移至5ml量瓶中,再置冰箱中(-4℃)放置15分鐘,迅速濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%香草醛50%硫酸乙醇溶液。在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取蛇床子對照藥材2g,加乙醚20ml,浸泡1小時,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(8:0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,立即置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ R)。

2.7 含量測定

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

DB-FFAP毛細管柱(柱長30m,柱內徑0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫110℃;理論板數按龍腦峰計算應不低于2500。

2.7.2 校正因子測定

取正十五烷適量,精密稱定,加三氯甲烷制成每1ml含5mg的溶液,作為內標溶液。另取龍腦對照品7.5mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加三氯甲烷至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算校正因子。

2.7.3 測定法

取本品0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液2ml與三氯甲烷8ml,密塞,振搖使溶解,置(-4℃)放置20分鐘,濾過,吸取續濾液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含冰片以龍腦(C10H18O)計,應為13~19mg。

2.8 功能與主治

祛風燥濕殺蟲止癢。用于濕熱下注所致的陰癢帶下病,癥見外陰紅腫、瘙癢、帶下量多、色黃;外陰炎外陰潰瘍陰道炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

外用。涂于洗凈的患處,一日2~4次。

2.10 規格

每管裝10g

2.11 貯藏

密閉,避光。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 中藥部頒標準

3.1 拼音名

Kangfu Ruangao

3.2 標準編號

WS3-B-3986-98

3.3 處方

白芷 145g 蛇床子 145g 花椒 145g 青木香 30g 冰片 30g

3.4 制法

以上五味,除冰片外,其余白芷等四味用水蒸氣蒸餾,分別收集芳香水及水煎液,芳 香水進行重蒸餾,得精餾液;水煎液濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.20(25℃),加乙醇使含醇 量為70%,靜置,取上清液用10%氫氧化鈉溶液調 pH值至8.0,靜置過夜,回收乙醇,流通蒸氣 滅菌30分鐘,與精餾液合并,攪勻,備用;冰片研為細粉,過篩,備用。另將油相硬脂酸、羊毛 脂、液體石蠟與水相三乙醇胺、甘油、蒸餾水分別加熱至約70℃,在攪拌下,將水相加入油相中, 冷卻至40℃,加入適量防腐劑,攪勻,制成基質。取上述藥液,加熱至50~60℃,加入基質中,攪 拌,加入冰片細粉,攪勻,使色澤一致,制成軟膏 1000g,分裝,即得。

3.5 性狀

本品為淡黃棕色的軟膏;具冰片香氣。

3.6 鑒別

(1)取本品 3g,加70%乙醇25ml,溫熱溶解,攪拌數分鐘,一10℃放置30分鐘,取出, 低溫處迅速濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,取上清液,作為供試品溶液。另取 蛇床子對照藥材 1g,粉碎,加乙醇 10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇 1ml 使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl,對照藥材溶 液1μl,分別點于同一硅膠 G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置 紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的熒光斑點。

(2)取冰片對照品,加氯仿制成每 1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液 1μl、[鑒別]

(1)項下的供試品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層 板上,以環己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試 品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄 I R)。

3.8 功能與主治

祛風燥濕,止癢殺蟲,防腐生肌。用于外陰炎、外陰潰瘍、陰道炎等引起的外 陰或陰道充血,腫脹,灼熱疼痛,分泌物增多或局部潰瘍糜爛、瘙癢等。

3.9 用法與用量

外用。涂于洗凈的患處,一日2~4次。

3.10 規格

每管裝 10g

3.11 貯藏

密閉,避光。

吉林省藥品檢驗所 起草

古籍中的康婦軟膏


康婦軟膏藥品說明書

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開放分類:中成藥祛風燥濕殺蟲止癢中醫學方劑方劑學外用藥
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  • 評論總管
    2020/1/18 13:29:36 | #0
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