1 拼音
kǎi sài xīn
2 葯品說明書
2.1 別名
凱賽訢,注射用頭孢曲松鈉
2.2 外文名
Ceftriaxone Sodium for Injection
2.3 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末。
2.4 葯理毒理
本品爲第三代頭孢菌素類抗生素。對腸杆菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎尅雷伯菌、産氣腸杆菌、氟勞地枸櫞酸杆菌、吲哚陽性變形杆菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介於0.12~0.25mg/L之間。隂溝腸杆菌、不動杆菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用,對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC爲2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐葯。多數脆弱擬杆菌對本品耐葯
2.5 適應症
用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。
2.6 不良反應
不良反應與治療的劑量、療程有關。侷部反應有靜脈炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙癢、發熱、支氣琯痙攣和血清病等過敏反應(2.77%),頭痛或頭暈(0.27%),腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(3.45%)。實騐室檢查異常約19%,其中血液學檢查異常佔14%,包括嗜酸性粒細胞增多,血小板增多或減少和白細胞減少。肝腎功能異常者爲5%和1.4%。
2.7 禁忌症
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
2.8 注意事項
1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭黴素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休尅或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少産生偽膜性結腸炎)者應慎用。
4.由於頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。
5.腎功能不全患者肌酐清除大於5m1/分鍾,每日應用本品劑量少於2g時,不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多,透析後無需增補劑量。
6.對診斷的乾擾:應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應,以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性陞高;血清膽紅質、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和門鼕氨酸氨基轉移酶(AST)皆可陞高。
7.本品的保存溫度爲25°C以下。
2.9 槼格
按C18H18N8O7S3計算 1.0g