2 九華痔瘡栓中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jiuhua Zhichuang Shuan
2.2 標準編號
WS3-B-3359-98
2.3 處方
2.4 性狀
本品為棕褐色至棕黑色的長圓錐形栓劑;氣特異。
2.5 鑒別
(1) 取本品1粒,研碎,進行微量升華,所得的白色升華物,加新制的1 %香草醛硫酸溶液1~2滴,漸顯紫紅色。
(2) 取本品1粒,研碎,加甲醇20ml冷浸1小時,濾過。取濾液10ml,蒸去甲醇,殘 渣加水10ml使溶解,滴加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,放冷,加乙醚提取2次,每次 15ml,合并提取液,蒸去乙醚,殘渣加氯仿1ml使溶解,和為供試品溶液。另取大黃對照 藥材粉末0. 1g,加氯仿同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸 取上述二兩各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以石 油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干, 置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的 五個橙色熒光斑點;日光下檢視,顯相同的五個黃色斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變為 紅色。
2.6 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。
2.7 功能與主治
消腫化瘀,生肌止血,清熱止痛。用于各種類型的痔瘡、肛裂等 肛門疾患。
2.8 用法與用量
大便后或臨睡前用溫水洗凈肛門,塞入栓劑1粒。一次1粒,一日 1次,痔瘡嚴重或出血量較多者,早晚各塞1粒。
2.9 注意
用藥期間忌食辛辣等刺激性食物。
2.10 規格
每粒重2. 1g
2.11 貯藏
密閉,置陰涼干燥處。
江西省藥品檢驗所 起草
3 九華痔瘡栓說明書
3.1 藥品名稱
九華痔瘡栓
3.2 藥品漢語拼音
Jiuhua Zhichuang Shuan
3.3 劑型
每粒重2.1g。
3.4 性狀
九華痔瘡栓為棕褐色至棕黑色的長圓錐形栓劑;氣特異。
3.5 九華痔瘡栓的主要成份
大黃、浙貝母、側柏葉(炒)、厚樸、白及、冰片、紫草。
3.6 九華痔瘡栓的功能主治
消腫化瘀,生肌止血,清熱止痛。 用于各種類型的痔瘡、肛裂等 肛門疾患。
3.7 九華痔瘡栓的用法用量
大便后或臨睡前用溫水洗凈肛門,塞入栓劑1粒。一次1粒,一日 1次,痔瘡嚴重或出血量較多者,早晚各塞1粒。
3.8 注意事項
1.忌食辛辣等刺激性食物。
2.九華痔瘡栓為外用藥,禁止內服。
3.置入肛內時輕柔適度,以免刺激疼痛或滑出。
5.藥品宜存放在陰涼干燥處,防止受熱變形。如遇高溫軟化,可浸入冷水或冰箱中,數分鐘取出再用,不影響藥效。