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濟生腎氣丸

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1 拼音

jì shēng shèn qì wán

2 英文參考

Jisheng Shenqi Wan[21世紀雙語科技詞典]

jisheng shenqi pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

jisheng shenqi wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

濟生腎氣丸為方名,即加味腎氣丸,出《嚴氏濟生方》卷四[1]

中成藥濟生腎氣丸的主要成分為熟地黃山茱萸(制)、牡丹皮山藥茯苓澤瀉肉桂附子(制)、牛膝車前子[2]。具有溫腎化氣利水消腫的功效。用于腎陽不足、水濕內停所致的腎虛水腫、腰膝痠重、小便不利痰飲咳喘

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有濟生腎氣丸的藥典標準。

4 濟生腎氣丸的別名

加味腎氣丸、資生腎氣丸[3][1]

5 組成

炮附子二個,茯苓、澤瀉、山茱萸、炒山藥、車前子(酒蒸)、牡丹皮各一兩,官桂、川牛膝(酒浸)、熟地黃各半兩[3]

6 濟生腎氣丸的用法用量

為細末,煉蜜為丸,梧桐子大,每服七十丸,空腹米飲送下[3]

7 濟生腎氣丸的功效與主治

濟生腎氣丸具有補腎溫陽,利水退腫的功效[3]。治腎虛腰重腳腫,小便不利;近代也用于慢性腎小球腎炎而見上癥者[3]

8 濟生腎氣丸的藥典標準

8.1 品名

濟生腎氣丸

Jisheng Shenqi Wan

8.2 處方

熟地黃160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓120g、澤瀉60g、肉桂20g、附子(制)20g、牛膝40g、車前子40g

8.3 制法

以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

8.4 性狀

本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味酸而微甘、苦。

8.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:糊化淀粉粒團塊類白色(附子)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚、木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。草酸鈣砂晶存在于薄壁細胞中(牛膝)。草酸鈣針品束存在于黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~5μm(山藥)。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚(山茱萸)。種皮內表皮細胞表面觀類長方形,壁微波狀,以數個細胞為一組,略作鑲嵌狀排列(車前子)。石細胞類圓形或類長方形,壁一面菲薄(肉桂)。木栓細胞淡紅色至微紫色,壁稍厚(牡丹皮)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚50ml,加熱回流2小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取熊果酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液2μl及[鑒別](2)項下的供試品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以環己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加水100ml,微熱使充分溶散,加熱至沸騰,放冷,用脫脂棉濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml(必要時離心),合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熟地黃對照藥材2g,加水50ml,煎煮30分鐘,放冷,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二甲苯-乙酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

8.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

8.7 含量測定

8.7.1 山茱萸

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

8.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以四氫呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(1:3:6:90)為流動相;檢測波長為236nm;柱溫40℃。理論板數按馬錢苷峰計算應不低于4000。

8.7.1.2 對照品溶液的制備

取馬錢苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

8.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,研碎,取約1.2g,精密稱定;或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)15分鐘使溶散,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液10ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,4g,內徑為1cm)上,用40%甲醇50ml洗脫,收集流出液及洗脫液,蒸干,殘渣用50%甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

8.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含山茱萸以馬錢苷(C17H26O10)計,水蜜丸每1g不得少于0.38mg;小蜜丸每1g不得少于0.27mg;大蜜丸每丸不得少于2.4mg。

8.7.2 牡丹皮

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

8.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(50:50)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低于4000。

8.7.2.2 對照品溶液的制備

取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

8.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,研碎,取約0.4g,精密稱定;或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

8.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,水蜜丸每1g不得少于0.58mg;小蜜丸每1g不得少于0.42mg;大蜜丸每丸不得少于3.8mg。

8.8 功能與主治

溫腎化氣,利水消腫。用于腎陽不足、水濕內停所致的腎虛水腫、腰膝痠重、小便不利、痰飲咳喘。

8.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

8.10 規格

大蜜丸每丸重9g

8.11 貯藏

密封

8.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

9 濟生腎氣丸藥品說明書

9.1 藥品名稱

濟生腎氣丸

9.2 藥品漢語拼音

Jisheng Shenqi Wan

9.3 劑型

大蜜丸,每丸重9g。

9.4 性狀

濟生腎氣丸為棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味酸而微甘、苦。

9.5 濟生腎氣丸的主要成份

熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、肉桂、附子(制)、牛膝、車前子。

9.6 濟生腎氣丸的藥理作用

熟地黃滋腎陰,益精髓;山茱萸、山藥滋補肝脾,增強補益腎陰的作用;并以少量肉桂、附子溫腎助陽,化氣行水,與滋補腎陰藥兩相配合能補水中之火,溫腎中之陽;澤瀉、茯苓、車前子滲濕利水消腫;丹皮瀉肝火;牛膝引藥:下行,直趨下焦,強壯腰膝。諸藥相合,共奏溫腎化氣,利水消腫之功。

9.7 濟生腎氣丸的功能主治

溫腎化氣,利水消腫。用于腎陽不足、水濕內停所致的腎虛水腫、腰膝痠重、小便不利、痰飲咳喘。適用于水腫之陰水臌脹癃閉

9.8 濟生腎氣丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

9.9 注意事項

1.濟生腎氣丸為溫燥滲利之品,孕婦慎用。

2.服藥期間,忌生冷油膩、辛辣刺激之品,以防助濕生痰。

9.10 專家點評

(1)應用范圍:①水腫之陰水:癥見面浮身腫,腰以下尤甚,按之凹陷不起,心悸氣促,腰部酸重,尿量減少,四肢厥冷怯寒神疲面色皎白或灰滯,舌質淡胖,脈沉細或沉遲無力。②痰飲、喘咳:癥見怯寒肢冷,小腹拘急不仁臍下悸動足跗浮腫,或嘔吐涎沫而頭暈目眩。苔白潤或白膩,脈沉細兼滑。③臌脹:癥見腹大脹滿不舒,早寬暮急,面色蒼黃,或呈皎白,脘悶納呆,神倦怯寒,肢冷或下肢浮腫,小便短少不利,舌質胖淡紫,脈沉弦無力。④癃閉:癥見小便不通或點滴不爽,排出無力,面色皎白,神氣怯弱,畏寒肢冷,腰膝冷痛而酸軟無力,舌質淡,苔白,脈沉細而尺弱。(2)應用指征:濟生腎氣丸辨證要點是腎陽不足。主要見癥為腰部冷痛酸重,或全身浮腫,腰以下為甚,動輒氣喘,肢冷寒,下半身欠溫,少腹拘急,小便不利或小便反多,大便溏,舌質淡胖,脈沉細或虛弱。

10 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1335.
  2. ^ [2] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  3. ^ [3] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:544.

古籍中的濟生腎氣丸


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開放分類:中成藥泌尿系統藥物中醫學方劑利水消腫中藥學方劑學藥物泌尿系統中成藥溫腎化氣
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  • 評論總管
    2019/5/27 10:16:37 | #0
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