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金芪降糖片

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1 拼音

jīn qí jiàng táng piàn

2 金芪降糖片藥典標準

2.1 品名

金芪降糖片

Jinqi Jiangtang Pian

2.2 處方

黃連黃芪金銀花

2.3 制法

以上三味,黃連粉碎成細粉,過篩,備用;取六分之一的金銀花,粉碎成細粉,過篩,備用;其余金銀花用80~90℃水溫浸二次,每次1小時,合并浸液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.05~1.15(55℃)的稠膏;黃芪用50%乙醇回流提取三次,第一次4小時,第二、三次各2小時,合并乙醇提取液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.02~1.10(55℃);合并上述藥液,干燥,使成干膏粉,加入上述細粉和微晶纖維素淀粉預膠化淀粉硬脂酸鎂、微粉硅膠等輔料適量,混勻,制成顆粒,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至黃棕色;味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇10ml,密塞,振搖30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品、綠原酸對照品,加甲醇分別制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各2~4μl.分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;再噴以氨制硝酸銀試液,供試品色譜中,在與綠原酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品20片,除去包衣,研細,加2%氫氧化鉀甲醇溶液30ml.加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加乙酸乙酪提取3次,每次40ml,棄去乙酸乙酯液,水層加水飽和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,加1.5%磷酸溶液提取2次,每次20ml,棄去酸液,正丁醇液加正丁醇飽和的水洗滌3次,每次20ml,分取正丁醇液,濃縮至干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g,加2%氫氧化鉀甲醇溶液15ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加水飽和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉緩沖液(pH 3.0)(30:70)為流動相;檢測波長為277nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于4200。

2.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率50w,頻率50kHz)60分鐘,放冷,再稱定重量,用50%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,不得少于5.0mg。

2.8 功能與主治

清熱瀉火,補益中氣。用于內熱氣虛所致的消渴病,癥見口渴喜飲、易饑多食、氣短乏力Ⅱ型糖尿病輕、中度見上述證候者。

2.9 用法與用量

飯前半小時口服。一次7~10片,一日3次,2個月為一個療程;或遵醫囑。

2.10 規格

每片重0.42g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 金芪降糖片說明書

3.1 藥品名稱

金芪降糖片

3.2 藥品漢語拼音

Jinqi Jiangtang Pian

3.3 分類

內分泌系統藥物 > 中成藥

3.4 劑型

片劑。

3.5 金芪降糖片的主要成份

金銀花、黃芪。

3.6 金芪降糖片的功能主治

清熱,益氣。用于輕、中型非胰島素依賴型糖尿依賴型糖尿依賴型糖尿病,癥見口渴喜飲,易饑多食,氣短乏力等。

3.7 金芪降糖片的用法用量

飯前0.5h口服。每次7~10片,每天3次,2個月為1個療程。

3.8 注意事項

非氣虛內熱者慎用。

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開放分類:中成藥藥物內分泌系統中成藥內分泌系統藥物
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  • 評論總管
    2019/7/21 11:56:17 | #0
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